Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain és magnézium-szulfát hatása az alsó alveoláris idegblokk sikerességére

2019. augusztus 8. frissítette: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

A 2% lidokain és 2% lidokain 10% magnézium-szulfáttal kevert anesztézia sikerességi arányának összehasonlítása az irreverzibilis pulpitisben szenvedő hátsó fogak alsó alveoláris idegblokkjában

68 egészséges, pulpitis és gyökérkezelésre szoruló beteget választottak ki. . A mintavétel egyszerű és nem kísérleti módon egy iszfaháni fogászati ​​klinikáról történt, majd a mintákat véletlenszerűen, egyszerű véletlen számok segítségével a két kísérleti csoport (A, B) egyikébe soroltuk.

Minden injekciós üveget desztillált vízzel vagy magnézium-szulfáttal tölt meg olyan személy, aki nincs tisztában a terv természetével, és nem vesz részt a tervezésben, és minden A vagy B betűt írnak. Ezt az állítást a statisztikai vizsgálat után nem dekódoljuk. Ezért a tanulmány vak és vak. Ily módon 60 beteget vizsgálnak meg 2 34 fős csoportban. Először is azonosították azokat a betegeket, akiknek a mandibula hátsó fogaiban pulpitis van, és tájékoztatást adnak róluk. A szükséges magyarázat és a félreértés tisztázása és írásos beleegyezés után a betegeket bevezetik a végrehajtó szakaszba. Miután a kezelőorvos kitöltötte a betegtájékoztató űrlapot, és megfelelt az összes belépési és kilépési kritériumnak, a vizsgálat minden egyes betegnél megkezdődik.

A páciens fájdalmát kezdeti fájdalomként rögzíti a Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS) skálán. Ez a fájdalommérési módszer egy 180 mm-es vonalat tartalmaz leíró szavakkal, amelyek megkülönböztetik a betegeket egy olyan sorban, ahol a legjobban írja le a fájdalmat. A maxilláris idegblokk standard injekciójának megtervezéséhez minden betegben, a Novocol Ontario, Kanada, Aspirating Dental Injection Syringe segítségével, a 27 mm hosszú, 35 mm-es tűvel (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Franciaország) Lidokain 2% adrenalinnal 80000/1 magnézium-szulfáttal vagy desztillált vízzel keverve, injekciók a retro-sejt régióba és cm1-rel az okkluzális mandibula felett. A tű 3-5 mm-es szövetbe történő beszúrása után aspirációt végeztünk, és körülbelül 2-3 ml / 2. A patron tartalmából injektálják, a fecskendőt 1 mm-rel visszahelyezik a csont kemény szövetébe. (a fecskendőtest alakjában az ellenkező oldal perimmel területén), és az egyes patronok tartalmának 1 percen belüli leszívása után befecskendezik. 15 perc elteltével az ajkak zsibbadása esetén a páciens elkezdi a tanulást, és megkezdődik a hozzáférési üreg a kívánt fogon. A hozzáférési üreg megszerzésének vagy a csatorna kezdőfájljának beírásának minden egyes szakaszában fájdalom esetén a kezelés felfüggesztésre kerül, és a páciens a fájdalmát a Heft-parker VAS alapján feljegyzi a fájdalomfelmérő táblázaton, majd ekkor. színpadra a tanulmány Vége. Érzéstelenített ajkak hiányában a pácienst kizárják a vizsgálatból, és az injekció beadása után gyökércsatornát adnak.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

68 egészséges beteget (ASA I, II, valamint 18 év feletti és 60 év alatti felső állkapocs hátsó állkapocs és tüneti pulpitis (súlyos és hosszan tartó hidegtesztre adott válasz)), gyökérkezelést igénylő beteget választottunk ki.

A vizsgálatba való belépés kritériumai a következők: a parodontális betegség hiánya és a periapikális radiolucencia hiánya, kivéve a PDL dilatációt, a helyi érzéstelenítő vagy szulfit gyógyszerekre való érzékenység hiánya, nem terhes nők és nem szoptató nők, a helyi érzéstelenítővel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek hiánya, vagy megváltoztathatja a fájdalom észlelését (például béta-blokkolók, opiátok stb.).

A kizárási kritériumok a következők voltak: a nekrotikus pulpa klinikai megfigyelése a kívánt fogban lévő hozzáférési üreg megnyitása után, a páciens képtelensége tájékozott beleegyezését adni, és a páciens a kutatás folytatása a vizsgálat minden szakaszában.

A mintavétel egyszerű és nem kísérleti módon egy iszfaháni fogászati ​​klinikáról történt, majd a mintákat véletlenszerűen, egyszerű véletlen számok segítségével a két kísérleti csoport (A, B) egyikébe soroltuk.

Az infiltrációs oldatot úgy kell elkészíteni, hogy egy nagy pontosságú (hamilton) fecskendővel 0,2 ml magnézium 10%-os szulfátos injekciós üveget vagy desztillált vizet sterilizáljon, majd egy 1,8 ml-es 2%-os lidokaint tartalmazó patronba 80000/1 epinephrinnel a Az oldatot 5-ször felrázzuk a keveréshez, hogy ne lásson üledék.

Minden injekciós üveget desztillált vízzel vagy magnézium-szulfáttal tölt meg olyan személy, aki nincs tisztában a terv természetével, és nem vesz részt a tervezésben, és minden A vagy B betűt írnak. Ezt az állítást a statisztikai vizsgálat után nem dekódoljuk. Ezért a tanulmány vak és vak. Ily módon 2, 34 fős csoportban 68 beteget vizsgálnak meg. Meg kell jegyezni, hogy az összes érzéstelenítést egy személy fecskendezi be.

Először is azonosították azokat a betegeket, akiknél a mandibula hátsó fogaiban felismert pulpitis van, és tájékoztatást adtak róluk. A szükséges magyarázat és a félreértés tisztázása és írásos beleegyezés után a betegeket bevezetik a végrehajtó szakaszba. Miután a kezelőorvos kitöltötte a betegtájékoztató űrlapot, és megfelelt az összes belépési és kilépési kritériumnak, a vizsgálat minden egyes betegnél megkezdődik.

A páciens fájdalmát kezdeti fájdalomként rögzíti a Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS) skálán. Ez a fájdalommérési módszer egy 180 mm-es vonalat tartalmaz leíró szavakkal, amelyek megkülönböztetik a betegeket egy olyan sorban, ahol a legjobban írja le a fájdalmat. A maxilláris idegblokk standard injekciójának megtervezéséhez minden betegben, a Novocol Ontario, Kanada, Aspirating Dental Injection Syringe segítségével, a 27 mm hosszú, 35 mm-es tűvel (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Franciaország) Lidokain 2% adrenalinnal 80000/1 magnézium-szulfáttal vagy desztillált vízzel keverve, injekciók a retro-sejt régióba és cm1-rel az okkluzális mandibula felett. A tű 3-5 mm-es szövetbe történő beszúrása után aspirációt végeztünk, és körülbelül 2-3 ml / 2. A patron tartalmából injektálják, a fecskendőt 1 mm-rel visszahelyezik a csont kemény szövetébe. (a fecskendőtest alakjában az ellenkező oldal perimmel területén), és az egyes patronok tartalmának 1 percen belüli leszívása után befecskendezik. 15 perc elteltével az ajkak zsibbadása esetén a páciens elkezdi a tanulást, és megkezdődik a hozzáférési üreg a kívánt fogon. A hozzáférési üreg megszerzésének vagy a csatorna kezdőfájljának beírásának minden egyes szakaszában fájdalom esetén a kezelés felfüggesztésre kerül, és a páciens a fájdalmát a Heft-parker VAS alapján feljegyzi a fájdalomfelmérő táblázaton, majd ekkor. színpadra a tanulmány Vége. Érzéstelenített ajkak hiányában a pácienst kizárják a vizsgálatból, és az injekció beadása után gyökércsatornát adnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • periodontális betegség hiánya
  • helyi érzéstelenítőkkel vagy szulfittal szembeni érzékenység hiánya
  • nem terhes nők és nem szoptató nők

Kizárási kritériumok:

  • A nekrotikus pulpa klinikai megfigyelése
  • a beteg képtelen tájékozott beleegyezését adni, és a beteg folytatja a kutatást a vizsgálat minden szakaszában.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: az érzéstelenítés kezdetének időpontja
KÍSÉRLETI: az érzéstelenítés intenzitása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magnézium hatása lidokainnal
Időkeret: 10-20 perc
az altatás megkezdésének időpontjának mérése kérdőívvel
10-20 perc
a fájdalom intenzitása
Időkeret: 10-20 perc
fájdalom mérése a hozzáférési üreg előkészítése után kérdőívvel
10-20 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 21.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 23.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. augusztus 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 8.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel