Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Magnesiumsulfaatin kanssa tehdyn lidokaiinin vaikutus alveolaarisen hermosalpauksen onnistumiseen

torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Anestesian onnistumisasteen vertailu 2 % lidokaiinia ja 2 % lidokaiinia sekoitettuna 10 % magnesiumsulfaattiin alemmassa alveolaarisessa hermolohkossa takahampaissa, joilla on palautumaton pulpitis

Valitaan 68 tervettä pulpitista ja juurihoitoa tarvitsevaa potilasta. . Näytteenotto tehtiin yksinkertaisella ja ei-kokeellisella tavalla Isfahanin hammasklinikalta, ja sitten näytteet jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta koeryhmästä (A, B) käyttämällä yksinkertaisia ​​satunnaislukuja.

Jokainen injektiopullo täyttää tislatulla vedellä tai magnesiumsulfaatilla henkilö, joka ei ole tietoinen mallin luonteesta eikä ole mukana suunnittelussa, ja jokainen kirjain A tai B on kirjoitettu. Tätä lausuntoa ei pureta tilastollisen tarkastelun jälkeen. Siksi tutkimus on sokea ja sokea. Tällä tavalla tutkitaan 60 potilasta kahdessa 34:n ryhmässä. Ensinnäkin potilaat, joilla on tunnistettu pulpitis alaleuan takahampaissa, on tunnistettu ja heistä tiedotetaan. Potilaat johdetaan toimeenpanovaiheeseen vaaditun selityksen ja epäselvyyden selvityksen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen. Kun lääkäri on täyttänyt potilastietolomakkeen ja täyttänyt kaikki sisääntulo- ja poistumiskriteerit, tutkimus alkaa jokaisesta potilaasta.

Potilas kirjaa kipunsa alkukipuksi Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Tämä kivunmittausmenetelmä sisältää 180 mm:n rivin, jossa on kuvaavia sanoja, jotka erottavat potilaat riviltä, ​​jolla parhaiten kuvaa heidän kipuaan. Jotta voidaan suunnitella standardiinjektio yläleuan hermoblokaukseen kaikille potilaille, käyttämällä Aspirating Dental Injection Syringe -ruiskua, Novocol Ontario, Kanada, 27 mm pitkä 35 mm neula (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Ranska) Lidokaiini 2 % epinefriinin kanssa 80000/1 sekoitettuna magnesiumsulfaattiin tai tislattuun veteen, injektiot retrosolujen alueelle ja cm1 okklusaalisen alaleuan yläpuolelle. Kun neula oli työnnetty 3-5 mm:n nopeudella kudokseen, suoritettiin aspiraatio ja noin 2-3 ml / 2. Se injektoidaan patruunan sisällöstä, ruisku 1 mm palautetaan luun kovaan kudokseen. (ruiskun rungon muodossa vastakkaisen puolen perimmelin alueella) ja sen jälkeen, kun kunkin patruunan sisältö on imetty 1 minuutin aikana. Se ruiskutetaan. 15 minuutin kuluttua potilas alkaa tutkia huulten tunnottomuutta ja aloitusontelo alkaa halutusta hampaasta. Jokaisessa pääsyontelon hankinnan tai kanavan alkutiedoston syöttämisen vaiheessa kivun sattuessa hoito keskeytetään ja potilas merkitsee kipunsa Heft-parker VAS:iin perustuvaan kivunarviointitaulukkoon. lavastamaan tutkimuksen Se on ohi. Jos huulia ei ole nukutettu, potilas suljetaan pois tutkimuksesta ja injektion jälkeen annetaan juurikanava.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Valitaan 68 tervettä potilasta (ASA I, II sekä yli 18-vuotiaat ja alle 60-vuotiaat, joilla on takaleukaleuka ja oireinen pulpitis (vaikea ja pitkä vaste kylmätestiin) ja jotka tarvitsevat juurihoitoa.

Tutkimukseen osallistumisen kriteereitä ovat: periodontaalisen sairauden puuttuminen ja periapikaalinen radiolucenssi paitsi PDL-dilataatio, paikallispuudutus- tai sulfiittilääkkeiden herkkyyden puuttuminen, ei-raskaana olevat naiset ja ei-imettävät naiset, paikallispuudutteen kanssa vuorovaikutteisten lääkkeiden puute tai muuttaa käsitystä kivusta (kuten beetasalpaajat, opiaatit jne.).

Poissulkemiskriteereitä olivat: Nekroottisen pulpan kliininen havainnointi halutun hampaan pääsyontelon avaamisen jälkeen, potilaan kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja potilaan tutkimuksen jatkaminen tutkimuksen jokaisessa vaiheessa.

Näytteenotto tehtiin yksinkertaisella ja ei-kokeellisella tavalla Isfahanin hammasklinikalta, ja sitten näytteet jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta koeryhmästä (A, B) käyttämällä yksinkertaisia ​​satunnaislukuja.

Infiltraatioliuos valmistetaan siten, että käyttämällä ruiskua, jolla on suuri tarkkuus (hamilton) 0,2 ml 10-prosenttista magnesiumsulfaattipulloa tai steriloitua tislattua vettä ja sitten 1,8 ml:n patruunaa, jossa on 2-prosenttista lidokaiinia Epinefriinillä 80000/1, liuosta ravistetaan 5 kertaa sekoittamista varten, jotta sedimenttiä ei näy.

Jokainen injektiopullo täyttää tislatulla vedellä tai magnesiumsulfaatilla henkilö, joka ei ole tietoinen mallin luonteesta eikä ole mukana suunnittelussa, ja jokainen kirjain A tai B on kirjoitettu. Tätä lausuntoa ei pureta tilastollisen tarkastelun jälkeen. Siksi tutkimus on sokea ja sokea. Tällä tavalla tutkitaan 68 potilasta kahdessa 34 hengen ryhmässä. On huomattava, että kaikki anestesian pistää yksi henkilö.

Ensinnäkin potilaat, joilla on tunnistettu pulpitis alaleuan takahampaissa, on tunnistettu ja heistä on annettu tietoa. Potilaat johdetaan toimeenpanovaiheeseen vaaditun selityksen ja epäselvyyden selvityksen ja kirjallisen suostumuksen jälkeen. Kun lääkäri on täyttänyt potilastietolomakkeen ja täyttänyt kaikki sisääntulo- ja poistumiskriteerit, tutkimus alkaa jokaisesta potilaasta.

Potilas kirjaa kipunsa alkukipuksi Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Tämä kivunmittausmenetelmä sisältää 180 mm:n rivin, jossa on kuvaavia sanoja, jotka erottavat potilaat riviltä, ​​jolla parhaiten kuvaa heidän kipuaan. Jotta voidaan suunnitella standardiinjektio yläleuan hermoblokaukseen kaikille potilaille, käyttämällä Aspirating Dental Injection Syringe -ruiskua, Novocol Ontario, Kanada, 27 mm pitkä 35 mm neula (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Ranska) Lidokaiini 2 % epinefriinin kanssa 80000/1 sekoitettuna magnesiumsulfaattiin tai tislattuun veteen, injektiot retrosolujen alueelle ja cm1 okklusaalisen alaleuan yläpuolelle. Kun neula oli työnnetty 3-5 mm:n nopeudella kudokseen, suoritettiin aspiraatio ja noin 2-3 ml / 2. Se injektoidaan patruunan sisällöstä, ruisku 1 mm palautetaan luun kovaan kudokseen. (ruiskun rungon muodossa vastakkaisen puolen perimmelin alueella) ja sen jälkeen, kun kunkin patruunan sisältö on imetty 1 minuutin aikana. Se ruiskutetaan. 15 minuutin kuluttua potilas alkaa tutkia huulten tunnottomuutta ja aloitusontelo alkaa halutusta hampaasta. Jokaisessa pääsyontelon hankinnan tai kanavan alkutiedoston syöttämisen vaiheessa kivun sattuessa hoito keskeytetään ja potilas merkitsee kipunsa Heft-parker VAS:iin perustuvaan kivunarviointitaulukkoon. lavastamaan tutkimuksen Se on ohi. Jos huulia ei ole nukutettu, potilas suljetaan pois tutkimuksesta ja injektion jälkeen annetaan juurikanava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • parodontaalisen sairauden puuttuminen
  • herkkyyden puuttuminen paikallispuudutteille tai sulfiitille
  • ei-raskaana oleville naisille ja ei-imettäville naisille

Poissulkemiskriteerit:

  • Nekroottisen massan kliininen havainto
  • potilaan kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja potilaan tutkimuksen jatkaminen kussakin tutkimuksen vaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: anestesian alkamisaika
KOKEELLISTA: anestesian intensiteetti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Magnesiumin vaikutus lidokaiiniin
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
anestesian alkamisajan mittaaminen kyselylomakkeella
10-20 minuuttia
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
kivun mittaaminen pääsyontelon valmistelun jälkeen kyselylomakkeella
10-20 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 21. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 25. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa