- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03262857
Effekt av lidokain med magnesiumsulfat på framgången med det inferior alveolära nervblocket
Jämförelse av framgångsfrekvensen för anestesi mellan lidokain 2 % och lidokain 2 % blandat med 10 % magnesiumsulfat i det nedre alveolära nervblocket i bakre tänder med irreversibel pulpit
68 friska patienter med pulpit och som behöver rotkanalbehandling väljs ut. . Provtagningen gjordes på ett enkelt och icke-experimentellt sätt från en tandvårdsklinik i Isfahan, och sedan fördelades proverna slumpmässigt till en av de två experimentgrupperna (A, B) med enkla slumptal.
Varje flaska är fylld med destillerat vatten eller magnesiumsulfat av en person som inte är medveten om designens natur och inte är involverad i designen, och varje bokstav A eller B skrivs. Detta påstående avkodas inte efter den statistiska granskningen. Därför är studien blind och blind. På så sätt undersöks 60 patienter i 2 grupper om 34. Först har patienter med erkänd pulpit i underkäkens bakre tänder identifierats och information om dem ges. Patienterna kommer att introduceras till den verkställande fasen efter erforderlig förklaring och klargörande av oklarheten och skriftligt samtycke. Efter att läkaren har fyllt i patientinformationsformuläret och följt alla in- och utträdeskriterier, börjar studien på varje patient.
Patienten registrerar sin smärta som en initial smärta på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denna smärtmätningsmetod innebär en 180 mm linje med beskrivande ord som skiljer patienter på en linje där den bäst beskriver deras smärta. För att designa en standardinjektion av maxillärsnervblocket i alla patienter, med hjälp av Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Kanada, nålen på den 27 mm långa 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrike) Lidokain 2% med epinefrin 80000/1 blandat med magnesiumsulfat eller destillerat vatten, injektioner i retrocellsregionen och cm1 ovanför den ocklusala mandibulära planen. Efter införande av nålen med en hastighet av 3-5 mm i vävnaden, utfördes aspiration och ca 2-3 ml / 2. Det injiceras från innehållet i patronen, sprutan 1 mm återförs till benhård vävnad (i form av sprutkroppen i perimmelområdet på den motsatta sidan), och efter aspiration av innehållet i varje patron under en 1 minuts period Injiceras den. Efter 15 minuter, vid domningar i läpparna, börjar patienten studera och åtkomsthålan börjar på den önskade tanden. I vart och ett av stadierna för att skaffa åtkomsthålan eller gå in i den initiala filen till kanalen, i händelse av smärta, avbryts behandlingen och patienten undertecknar sin smärta på smärtbedömningsdiagrammet baserat på Heft-parker VAS och vid detta iscensätta studien Det är över. I frånvaro av sövda läppar utesluts patienten från studien och efter avslutad injektion ges rotkanalen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
68 friska patienter (ASA I, II och över 18 år och under 60 år med bakre underkäken och med symtomatisk pulpitis (svår och lång respons på förkylningstest) och som kräver rotkanalbehandling väljs ut.
Kriterierna för att gå in i studien inkluderar: frånvaro av periodontal sjukdom och eventuell periapikal radiolucens förutom PDL-dilatation, frånvaro av känslighet för lokalanestetika eller sulfitläkemedel, icke-gravida kvinnor och icke-ammande kvinnor, brist på läkemedel som interagerar med lokalbedövningsmedel. ändra uppfattningen av smärta (som betablockerare, opiater etc.).
Exklusionskriterier inkluderade: Klinisk observation av nekrotisk pulpa efter att ha öppnat åtkomsthålan i den önskade tanden, patientens oförmåga att ge informerat samtycke och patientens fortsatta forskning i varje steg av försöket.
Provtagningen gjordes på ett enkelt och icke-experimentellt sätt från en tandvårdsklinik i Isfahan, och sedan fördelades proverna slumpmässigt till en av de två experimentgrupperna (A, B) med enkla slumptal.
Beredningen av infiltrationslösningen kommer att vara sådan att en spruta med hög noggrannhet (hamilton) på 0,2 ml magnesium 10% sulfat injektionsflaska eller destillerat vatten steriliseras och sedan in i en 1,8 ml patron lidokain 2% med en epinefrin 80000/1, lösningen skakas 5 gånger för blandning, så att inget sediment ska ses.
Varje flaska är fylld med destillerat vatten eller magnesiumsulfat av en person som inte är medveten om designens natur och inte är involverad i designen, och varje bokstav A eller B skrivs. Detta påstående avkodas inte efter den statistiska granskningen. Därför är studien blind och blind. På så sätt undersöks 68 patienter i 2 grupper om 34 personer. Det bör noteras att all anestesi injiceras av en person.
Först har patienter med erkänd pulpit i underkäkens bakre tänder identifierats och information om dem ges. Patienterna kommer att introduceras till den verkställande fasen efter erforderlig förklaring och klargörande av oklarheten och skriftligt samtycke. Efter att läkaren har fyllt i patientinformationsformuläret och följt alla in- och utträdeskriterier, börjar studien på varje patient.
Patienten registrerar sin smärta som en initial smärta på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denna smärtmätningsmetod innebär en 180 mm linje med beskrivande ord som skiljer patienter på en linje där den bäst beskriver deras smärta. För att designa en standardinjektion av maxillärsnervblocket i alla patienter, med hjälp av Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Kanada, nålen på den 27 mm långa 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrike) Lidokain 2% med epinefrin 80000/1 blandat med magnesiumsulfat eller destillerat vatten, injektioner i retrocellsregionen och cm1 ovanför den ocklusala mandibulära planen. Efter införande av nålen med en hastighet av 3-5 mm i vävnaden, utfördes aspiration och ca 2-3 ml / 2. Det injiceras från innehållet i patronen, sprutan 1 mm återförs till benhård vävnad (i form av sprutkroppen i perimmelområdet på den motsatta sidan), och efter aspiration av innehållet i varje patron under en 1 minuts period Injiceras den. Efter 15 minuter, vid domningar i läpparna, börjar patienten studera och åtkomsthålan börjar på den önskade tanden. I vart och ett av stadierna för att skaffa åtkomsthålan eller gå in i den initiala filen till kanalen, i händelse av smärta, avbryts behandlingen och patienten undertecknar sin smärta på smärtbedömningsdiagrammet baserat på Heft-parker VAS och vid detta iscensätta studien Det är över. I frånvaro av sövda läppar utesluts patienten från studien och efter avslutad injektion ges rotkanalen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- frånvaro av periodontal sjukdom
- frånvaro av mottaglighet för lokalanestetika eller sulfit
- icke-gravida kvinnor och icke-ammande kvinnor
Exklusions kriterier:
- Klinisk observation av nekrotisk pulpa
- patientens oförmåga att ge informerat samtycke och patientens fortsatta forskning i varje steg av försöket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: tidpunkt för början av anestesin
|
|
EXPERIMENTELL: intensiteten av anestesin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekt av magnesium med lidokain
Tidsram: 10 till 20 minuter
|
mäta tidpunkten för start av anestesi med frågeformulär
|
10 till 20 minuter
|
smärtans intensitet
Tidsram: 10-20 minuter
|
mätning av smärta efter beredning av åtkomsthålrum med frågeformulär
|
10-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Stomatogena sjukdomar
- Tandsjukdomar
- Tandmassasjukdomar
- Pulpit
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Anestesimedel, lokal
- Spänningsstyrda natriumkanalblockerare
- Natriumkanalblockerare
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Lidokain
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- IUMS 396169
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .