Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lidokain med magnesiumsulfat på framgången med det inferior alveolära nervblocket

8 augusti 2019 uppdaterad av: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Jämförelse av framgångsfrekvensen för anestesi mellan lidokain 2 % och lidokain 2 % blandat med 10 % magnesiumsulfat i det nedre alveolära nervblocket i bakre tänder med irreversibel pulpit

68 friska patienter med pulpit och som behöver rotkanalbehandling väljs ut. . Provtagningen gjordes på ett enkelt och icke-experimentellt sätt från en tandvårdsklinik i Isfahan, och sedan fördelades proverna slumpmässigt till en av de två experimentgrupperna (A, B) med enkla slumptal.

Varje flaska är fylld med destillerat vatten eller magnesiumsulfat av en person som inte är medveten om designens natur och inte är involverad i designen, och varje bokstav A eller B skrivs. Detta påstående avkodas inte efter den statistiska granskningen. Därför är studien blind och blind. På så sätt undersöks 60 patienter i 2 grupper om 34. Först har patienter med erkänd pulpit i underkäkens bakre tänder identifierats och information om dem ges. Patienterna kommer att introduceras till den verkställande fasen efter erforderlig förklaring och klargörande av oklarheten och skriftligt samtycke. Efter att läkaren har fyllt i patientinformationsformuläret och följt alla in- och utträdeskriterier, börjar studien på varje patient.

Patienten registrerar sin smärta som en initial smärta på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denna smärtmätningsmetod innebär en 180 mm linje med beskrivande ord som skiljer patienter på en linje där den bäst beskriver deras smärta. För att designa en standardinjektion av maxillärsnervblocket i alla patienter, med hjälp av Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Kanada, nålen på den 27 mm långa 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrike) Lidokain 2% med epinefrin 80000/1 blandat med magnesiumsulfat eller destillerat vatten, injektioner i retrocellsregionen och cm1 ovanför den ocklusala mandibulära planen. Efter införande av nålen med en hastighet av 3-5 mm i vävnaden, utfördes aspiration och ca 2-3 ml / 2. Det injiceras från innehållet i patronen, sprutan 1 mm återförs till benhård vävnad (i form av sprutkroppen i perimmelområdet på den motsatta sidan), och efter aspiration av innehållet i varje patron under en 1 minuts period Injiceras den. Efter 15 minuter, vid domningar i läpparna, börjar patienten studera och åtkomsthålan börjar på den önskade tanden. I vart och ett av stadierna för att skaffa åtkomsthålan eller gå in i den initiala filen till kanalen, i händelse av smärta, avbryts behandlingen och patienten undertecknar sin smärta på smärtbedömningsdiagrammet baserat på Heft-parker VAS och vid detta iscensätta studien Det är över. I frånvaro av sövda läppar utesluts patienten från studien och efter avslutad injektion ges rotkanalen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

68 friska patienter (ASA I, II och över 18 år och under 60 år med bakre underkäken och med symtomatisk pulpitis (svår och lång respons på förkylningstest) och som kräver rotkanalbehandling väljs ut.

Kriterierna för att gå in i studien inkluderar: frånvaro av periodontal sjukdom och eventuell periapikal radiolucens förutom PDL-dilatation, frånvaro av känslighet för lokalanestetika eller sulfitläkemedel, icke-gravida kvinnor och icke-ammande kvinnor, brist på läkemedel som interagerar med lokalbedövningsmedel. ändra uppfattningen av smärta (som betablockerare, opiater etc.).

Exklusionskriterier inkluderade: Klinisk observation av nekrotisk pulpa efter att ha öppnat åtkomsthålan i den önskade tanden, patientens oförmåga att ge informerat samtycke och patientens fortsatta forskning i varje steg av försöket.

Provtagningen gjordes på ett enkelt och icke-experimentellt sätt från en tandvårdsklinik i Isfahan, och sedan fördelades proverna slumpmässigt till en av de två experimentgrupperna (A, B) med enkla slumptal.

Beredningen av infiltrationslösningen kommer att vara sådan att en spruta med hög noggrannhet (hamilton) på 0,2 ml magnesium 10% sulfat injektionsflaska eller destillerat vatten steriliseras och sedan in i en 1,8 ml patron lidokain 2% med en epinefrin 80000/1, lösningen skakas 5 gånger för blandning, så att inget sediment ska ses.

Varje flaska är fylld med destillerat vatten eller magnesiumsulfat av en person som inte är medveten om designens natur och inte är involverad i designen, och varje bokstav A eller B skrivs. Detta påstående avkodas inte efter den statistiska granskningen. Därför är studien blind och blind. På så sätt undersöks 68 patienter i 2 grupper om 34 personer. Det bör noteras att all anestesi injiceras av en person.

Först har patienter med erkänd pulpit i underkäkens bakre tänder identifierats och information om dem ges. Patienterna kommer att introduceras till den verkställande fasen efter erforderlig förklaring och klargörande av oklarheten och skriftligt samtycke. Efter att läkaren har fyllt i patientinformationsformuläret och följt alla in- och utträdeskriterier, börjar studien på varje patient.

Patienten registrerar sin smärta som en initial smärta på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denna smärtmätningsmetod innebär en 180 mm linje med beskrivande ord som skiljer patienter på en linje där den bäst beskriver deras smärta. För att designa en standardinjektion av maxillärsnervblocket i alla patienter, med hjälp av Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Kanada, nålen på den 27 mm långa 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrike) Lidokain 2% med epinefrin 80000/1 blandat med magnesiumsulfat eller destillerat vatten, injektioner i retrocellsregionen och cm1 ovanför den ocklusala mandibulära planen. Efter införande av nålen med en hastighet av 3-5 mm i vävnaden, utfördes aspiration och ca 2-3 ml / 2. Det injiceras från innehållet i patronen, sprutan 1 mm återförs till benhård vävnad (i form av sprutkroppen i perimmelområdet på den motsatta sidan), och efter aspiration av innehållet i varje patron under en 1 minuts period Injiceras den. Efter 15 minuter, vid domningar i läpparna, börjar patienten studera och åtkomsthålan börjar på den önskade tanden. I vart och ett av stadierna för att skaffa åtkomsthålan eller gå in i den initiala filen till kanalen, i händelse av smärta, avbryts behandlingen och patienten undertecknar sin smärta på smärtbedömningsdiagrammet baserat på Heft-parker VAS och vid detta iscensätta studien Det är över. I frånvaro av sövda läppar utesluts patienten från studien och efter avslutad injektion ges rotkanalen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2

Fas

  • Fas 2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frånvaro av periodontal sjukdom
  • frånvaro av mottaglighet för lokalanestetika eller sulfit
  • icke-gravida kvinnor och icke-ammande kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Klinisk observation av nekrotisk pulpa
  • patientens oförmåga att ge informerat samtycke och patientens fortsatta forskning i varje steg av försöket.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: tidpunkt för början av anestesin
EXPERIMENTELL: intensiteten av anestesin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av magnesium med lidokain
Tidsram: 10 till 20 minuter
mäta tidpunkten för start av anestesi med frågeformulär
10 till 20 minuter
smärtans intensitet
Tidsram: 10-20 minuter
mätning av smärta efter beredning av åtkomsthålrum med frågeformulär
10-20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

21 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

21 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

25 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera