Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv lidokainu se síranem hořečnatým na úspěch dolního alveolárního nervového bloku

8. srpna 2019 aktualizováno: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Srovnání úspěšnosti anestezie mezi lidokainem 2% a lidokainem 2% smíchaným s 10% síranem hořečnatým u dolního alveolárního nervového bloku u zadních zubů s ireverzibilní pulpitidou

Je vybráno 68 zdravých pacientů s pulpitidou a vyžadující terapii kořenových kanálků. . Odběr vzorků byl proveden jednoduchým a neexperimentálním způsobem ze zubní kliniky v Isfahánu a poté byly vzorky náhodně rozděleny do jedné ze dvou experimentálních skupin (A, B) pomocí jednoduchých náhodných čísel.

Každá lahvička je naplněna destilovanou vodou nebo síranem hořečnatým osobou, která si není vědoma podstaty návrhu a není zapojena do návrhu, a každé písmeno A nebo B je napsáno. Toto tvrzení není po statistickém zkoumání dekódováno. Proto je studie slepá a slepá. Tímto způsobem je vyšetřeno 60 pacientů ve 2 skupinách po 34 Nejprve byli identifikováni pacienti s rozpoznanou pulpitidou v zadních mandibulárních zubech a jsou o nich podány informace. Pacienti budou po požadovaném vysvětlení a vyjasnění nejasností a písemném souhlasu uvedeni do exekutivní fáze. Po vyplnění formuláře informací o pacientovi praktickým lékařem a splnění všech vstupních a výstupních kritérií začíná studie u každého pacienta.

Pacient zaznamená svou bolest jako počáteční bolest na Heath-Parkerově vizuální analogové škále (VAS). Tato metoda měření bolesti zahrnuje 180 mm čáru s popisnými slovy, která odlišuje pacienty na čáře, kde nejlépe popisuje jejich bolest. Aby bylo možné navrhnout standardní injekci bloku maxilárního nervu u všech pacientů, s použitím Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Kanada, jehla 27 mm dlouhá 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Francie) Lidokain 2% s epinefrinem 80000/1 smíchaný se síranem hořečnatým nebo destilovanou vodou, injekce do oblasti retro buněk a cm1 nad okluzní mandibulární plán. Po zavedení jehly rychlostí 3-5 mm do tkáně byla provedena aspirace a asi 2-3 ml/2. Vstříkne se z obsahu zásobníku, injekční stříkačka se vrací 1 mm do tvrdé kostní tkáně (ve formě těla injekční stříkačky v perimmelové oblasti na opačné straně) a po nasátí obsahu každého zásobníku za 1 minutu se vstříkne. Po 15 minutách, v případě necitlivosti rtů, pacient začne studovat a na požadovaném zubu začíná přístupová dutina. V každé fázi získávání přístupové dutiny nebo vstupu do vstupního souboru do kanálu se v případě bolesti léčba přeruší a pacient podepíše svou bolest do tabulky hodnocení bolesti založené na Heft-parkerově VAS a při této fázi studie Je konec. Při absenci anestetizovaných rtů je pacient vyloučen ze studie a po dokončení injekce je podán kořenový kanálek.

Přehled studie

Detailní popis

Je vybráno 68 zdravých pacientů (ASA I, II a starší 18 let a mladší 60 let se zadní čelistí čelistní čelisti a se symptomatickou pulpitidou (těžká a dlouhá reakce na chladový test) a vyžadující terapii kořenových kanálků.

Kritéria pro vstup do studie zahrnují: nepřítomnost periodontálního onemocnění a jakékoli periapikální radiolucence kromě dilatace PDL, nepřítomnost citlivosti na lokální anestetikum nebo sulfitové léky, netěhotné ženy a nekojící ženy, nedostatek léků, které interagují s lokálním anestetikem Or změnit vnímání bolesti (jako jsou betablokátory, opiáty atd.).

Kritéria vyloučení zahrnovala: Klinické pozorování nekrotické dřeně po otevření přístupové dutiny v požadovaném zubu, neschopnost pacienta dát informovaný souhlas a pacientovo pokračování ve výzkumu v každé fázi studie.

Odběr vzorků byl proveden jednoduchým a neexperimentálním způsobem ze zubní kliniky v Isfahánu a poté byly vzorky náhodně rozděleny do jedné ze dvou experimentálních skupin (A, B) pomocí jednoduchých náhodných čísel.

Příprava infiltračního roztoku bude taková, že pomocí injekční stříkačky s vysokou přesností (hamilton) 0,2 ml lahvičky s 10% síranem hořečnatým nebo destilovanou vodou sterilizujeme a poté do 1,8ml kartuše lidokainu 2% s adrenalinem 80000/1, roztok se pro promíchání 5krát protřepe, aby nebyl vidět žádný sediment.

Každá lahvička je naplněna destilovanou vodou nebo síranem hořečnatým osobou, která si není vědoma podstaty návrhu a není zapojena do návrhu, a každé písmeno A nebo B je napsáno. Toto tvrzení není po statistickém zkoumání dekódováno. Proto je studie slepá a slepá. Takto je vyšetřeno 68 pacientů ve 2 skupinách po 34 lidech. Je třeba poznamenat, že veškerá anestezie je aplikována jednou osobou.

Nejprve byli identifikováni pacienti s rozpoznanou pulpitidou v zadních mandibulárních zubech a jsou o nich uvedeny informace. Pacienti budou po požadovaném vysvětlení a vyjasnění nejasností a písemném souhlasu uvedeni do exekutivní fáze. Po vyplnění formuláře informací o pacientovi praktickým lékařem a splnění všech vstupních a výstupních kritérií začíná studie u každého pacienta.

Pacient zaznamená svou bolest jako počáteční bolest na Heath-Parkerově vizuální analogové škále (VAS). Tato metoda měření bolesti zahrnuje 180 mm čáru s popisnými slovy, která odlišuje pacienty na čáře, kde nejlépe popisuje jejich bolest. Aby bylo možné navrhnout standardní injekci bloku maxilárního nervu u všech pacientů, s použitím Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Kanada, jehla 27 mm dlouhá 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Francie) Lidokain 2% s epinefrinem 80000/1 smíchaný se síranem hořečnatým nebo destilovanou vodou, injekce do oblasti retro buněk a cm1 nad okluzní mandibulární plán. Po zavedení jehly rychlostí 3-5 mm do tkáně byla provedena aspirace a asi 2-3 ml/2. Vstříkne se z obsahu zásobníku, injekční stříkačka se vrací 1 mm do tvrdé kostní tkáně (ve formě těla injekční stříkačky v perimmelové oblasti na opačné straně) a po nasátí obsahu každého zásobníku za 1 minutu se vstříkne. Po 15 minutách, v případě necitlivosti rtů, pacient začne studovat a na požadovaném zubu začíná přístupová dutina. V každé fázi získávání přístupové dutiny nebo vstupu do vstupního souboru do kanálu se v případě bolesti léčba přeruší a pacient podepíše svou bolest do tabulky hodnocení bolesti založené na Heft-parkerově VAS a při této fázi studie Je konec. Při absenci anestetizovaných rtů je pacient vyloučen ze studie a po dokončení injekce je podán kořenový kanálek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Fáze 2

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nepřítomnost onemocnění parodontu
  • nepřítomnost citlivosti na lokální anestetika nebo siřičitany
  • netěhotné ženy a nekojící ženy

Kritéria vyloučení:

  • Klinické pozorování nekrotické dřeně
  • neschopnost pacienta dát informovaný souhlas a pacientovo pokračování ve výzkumu v každé fázi studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: čas začátku anestezie
EXPERIMENTÁLNÍ: intenzitu anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek hořčíku s lidokainem
Časové okno: 10 až 20 minut
měření času zahájení anestezie pomocí dotazníku
10 až 20 minut
intenzitu bolesti
Časové okno: 10-20 minut
měření bolesti po preparaci přístupové dutiny pomocí dotazníku
10-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

21. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

21. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

21. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. srpna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit