Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av lidokain med magnesiumsulfat på suksessen til den inferior alveolære nerveblokken

8. august 2019 oppdatert av: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning av suksessraten for anestesi mellom lidokain 2 % og lidokain 2 % blandet med 10 % magnesiumsulfat i den nedre alveolære nerveblokken i bakre tenner med irreversibel pulpitt

68 friske pasienter med pulpitt og som trenger rotbehandling er valgt ut. . Prøvetaking ble gjort på en enkel og ikke-eksperimentell måte fra en tannklinikk i Isfahan, og deretter ble prøvene tilfeldig fordelt på en av de to forsøksgruppene (A, B) ved hjelp av enkle tilfeldige tall.

Hvert hetteglass er fylt med destillert vann eller magnesiumsulfat av en person som ikke er klar over designets natur og ikke er involvert i designet, og hver bokstav A eller B er skrevet. Denne påstanden dekodes ikke etter den statistiske undersøkelsen. Derfor er studien blind og blind. På denne måten undersøkes 60 pasienter fordelt på 2 grupper på 34. Først er pasienter med erkjent pulpitt i underkjevens bakre tenner identifisert og gitt informasjon om dem. Pasientene vil bli introdusert til den utøvende fasen etter nødvendig forklaring og avklaring av uklarheten og skriftlig samtykke. Etter å ha fylt ut pasientinformasjonsskjemaet av behandleren og overholdt alle inn- og utgangskriterier, starter studien på hver pasient.

Pasienten registrerer smerten som en første smerte på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denne smertemålingsmetoden involverer en 180 mm linje med beskrivende ord som skiller pasienter på en linje der det best beskriver smerten deres. For å designe en standard injeksjon av den maxillære nerveblokken hos alle pasienter, ved bruk av Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canada, nålen til den 27 mm lange 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrike) Lidokain 2 % med adrenalin 80000/1 blandet med magnesiumsulfat eller destillert vann, injeksjoner i retrocelleregionen og cm1 over okklusal underkjeveplan. Etter innføring av nålen med en hastighet på 3-5 mm inn i vevet, ble aspirasjon utført og ca 2-3 ml / 2. Det injiseres fra innholdet i patronen, sprøyten 1 mm returneres til beinhardt vev (i form av sprøytekroppen i perimmelområdet på motsatt side), og etter aspirasjon av innholdet i hver patron i løpet av 1 minutt injiseres det. Etter 15 minutter, i tilfelle nummenhet i leppene, begynner pasienten å studere og tilgangshulen begynner på ønsket tann. I hvert av stadiene med å anskaffe tilgangshulen eller gå inn i den første filen til kanalen, i tilfelle smerte, avbrytes behandlingen og pasienten signerer smerten på smertevurderingsskjemaet basert på Heft-parker VAS og ved dette iscenesette studiet Det er over. I fravær av bedøvede lepper blir pasienten ekskludert fra studien og etter fullført injeksjon gis rotkanalen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

68 friske pasienter (ASA I, II og over 18 år og under 60 år med bakre underkjeve overkjeve og med symptomatisk pulpitt (alvorlig og lang respons på kuldeprøve) og som krever rotbehandling er valgt. .

Kriteriene for å delta i studien inkluderer: fravær av periodontal sykdom og eventuell periapikal radiolucens bortsett fra PDL-dilatasjon, fravær av mottakelighet for lokalbedøvelse eller sulfittmedisiner, ikke-gravide kvinner og ikke-ammende kvinner, mangel på legemidler som interagerer med lokalbedøvelse eller endre oppfatningen av smerte (som betablokkere, opiater osv.).

Eksklusjonskriterier inkluderte: Klinisk observasjon av nekrotisk pulpa etter åpning av tilgangshulen i ønsket tann, pasientens manglende evne til å gi informert samtykke og pasientens fortsettelse av forskningen i hvert trinn av forsøket.

Prøvetaking ble gjort på en enkel og ikke-eksperimentell måte fra en tannklinikk i Isfahan, og deretter ble prøvene tilfeldig fordelt på en av de to forsøksgruppene (A, B) ved hjelp av enkle tilfeldige tall.

Tilberedning av infiltrasjonsløsning vil være slik at ved bruk av en sprøyte med høy nøyaktighet (hamilton) på 0,2 ml magnesium 10 % sulfat hetteglass eller destillert vann sterilisert og deretter inn i en 1,8 ml patron lidokain 2 % med epinefrin 80000/1, løsningen ristes 5 ganger for blanding, slik at ingen sediment skal sees.

Hvert hetteglass er fylt med destillert vann eller magnesiumsulfat av en person som ikke er klar over designets natur og ikke er involvert i designet, og hver bokstav A eller B er skrevet. Denne påstanden dekodes ikke etter den statistiske undersøkelsen. Derfor er studien blind og blind. På denne måten undersøkes 68 pasienter fordelt på 2 grupper på 34 personer. Det skal bemerkes at all anestesi injiseres av én person.

Først er pasienter med anerkjent pulpitt i underkjevens bakre tenner identifisert og det gis informasjon om dem. Pasientene vil bli introdusert til den utøvende fasen etter nødvendig forklaring og avklaring av uklarheten og skriftlig samtykke. Etter å ha fylt ut pasientinformasjonsskjemaet av behandleren og overholdt alle inn- og utgangskriterier, starter studien på hver pasient.

Pasienten registrerer smerten som en første smerte på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denne smertemålingsmetoden involverer en 180 mm linje med beskrivende ord som skiller pasienter på en linje der det best beskriver smerten deres. For å designe en standard injeksjon av den maxillære nerveblokken hos alle pasienter, ved bruk av Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canada, nålen til den 27 mm lange 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrike) Lidokain 2 % med adrenalin 80000/1 blandet med magnesiumsulfat eller destillert vann, injeksjoner i retrocelleregionen og cm1 over okklusal underkjeveplan. Etter innføring av nålen med en hastighet på 3-5 mm inn i vevet, ble aspirasjon utført og ca 2-3 ml / 2. Det injiseres fra innholdet i patronen, sprøyten 1 mm returneres til beinhardt vev (i form av sprøytekroppen i perimmelområdet på motsatt side), og etter aspirasjon av innholdet i hver patron i løpet av 1 minutt injiseres det. Etter 15 minutter, i tilfelle nummenhet i leppene, begynner pasienten å studere og tilgangshulen begynner på ønsket tann. I hvert av stadiene med å anskaffe tilgangshulen eller gå inn i den første filen til kanalen, i tilfelle smerte, avbrytes behandlingen og pasienten signerer smerten på smertevurderingsskjemaet basert på Heft-parker VAS og ved dette iscenesette studiet Det er over. I fravær av bedøvede lepper blir pasienten ekskludert fra studien og etter fullført injeksjon gis rotkanalen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • fravær av periodontal sykdom
  • fravær av mottakelighet for lokalbedøvelse eller sulfitt
  • ikke-gravide og ikke-ammende kvinner

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk observasjon av nekrotisk pulpa
  • pasientens manglende evne til å gi informert samtykke og pasientens fortsettelse av forskningen i hvert trinn av forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: tidspunkt for start av anestesi
EKSPERIMENTELL: intensiteten av anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av magnesium med lidokain
Tidsramme: 10 til 20 minutter
måling av tidspunktet for start av anestesi med spørreskjema
10 til 20 minutter
intensiteten av smerte
Tidsramme: 10-20 minutter
måling av smerte etter klargjøring av tilgangshulrom med spørreskjema
10-20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

21. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

21. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere