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Efeito da Lidocaína com Sulfato de Magnésio no Sucesso do Bloqueio do Nervo Alveolar Inferior

8 de agosto de 2019 atualizado por: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Comparação da taxa de sucesso da anestesia entre lidocaína 2% e lidocaína 2% misturada com sulfato de magnésio a 10% no bloqueio do nervo alveolar inferior em dentes posteriores com pulpite irreversível

Foram selecionados 68 pacientes saudáveis ​​com pulpite e que necessitavam de tratamento endodôntico. . A amostragem foi feita de forma simples e não experimental de uma clínica odontológica em Isfahan, e então as amostras foram aleatoriamente designadas para um dos dois grupos experimentais (A, B) usando números aleatórios simples.

Cada frasco é preenchido com água destilada ou sulfato de magnésio por um indivíduo que desconhece a natureza do desenho e não está envolvido no desenho, e cada letra A ou B é escrita. Esta declaração não é decodificada após o exame estatístico. Portanto, o estudo é cego e cego. Desta forma, 60 pacientes são examinados em 2 grupos de 34. Primeiro, os pacientes com pulpite reconhecida nos dentes posteriores inferiores foram identificados e informações sobre eles são fornecidas. Os pacientes serão introduzidos na fase executiva após a necessária explicação e esclarecimento da ambigüidade e consentimento por escrito. Depois de preencher o formulário de informações do paciente pelo profissional e cumprir todos os critérios de entrada e saída, o estudo começa em cada paciente.

O paciente registra sua dor como uma dor inicial na Escala Visual Analógica Heath-Parker (VAS). Este método de medição da dor envolve uma linha de 180 mm com palavras descritivas que diferenciam os pacientes em uma linha onde melhor descreve sua dor. A fim de projetar uma injeção padrão do bloqueio do nervo maxilar em todos os pacientes, usando Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canadá, a agulha de 27 mm de comprimento 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, França) Lidocaína 2% com epinefrina 80000/1 misturada com sulfato de magnésio ou água destilada, injeções na região retrocelular e cm1 acima do plano oclusal mandibular. Após a inserção da agulha a uma taxa de 3-5 mm no tecido, a aspiração foi realizada e cerca de 2-3 ml / 2. É injetado a partir do conteúdo do cartucho, a seringa de 1 mm é devolvida ao osso tecido duro (na forma do corpo da seringa na área do perimel do lado oposto), e após a aspiração do conteúdo de cada cartucho no período de 1 minuto é injetado. Após 15 minutos, em caso de dormência dos lábios, o paciente inicia o estudo e inicia-se a cavidade de acesso no dente desejado. Em cada uma das etapas de aquisição da cavidade de acesso ou entrada da lima inicial no canal, em caso de dor, o tratamento é suspenso e o paciente assinala sua dor na ficha de avaliação da dor baseada na EVA de Heft-Parker e neste encenar o estudo Acabou. Na ausência de lábios anestesiados, o paciente é excluído do estudo e, após completar a injeção, o canal radicular é administrado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foram selecionados 68 pacientes saudáveis ​​(ASA I, II, maiores de 18 anos e menores de 60 anos com maxila mandibular posterior e com pulpite sintomática (resposta severa e longa ao teste do frio) e que necessitavam de tratamento endodôntico.

Os critérios para entrar no estudo incluem: ausência de doença periodontal e qualquer radioluscência periapical, exceto para dilatação do ligamento periodontal, ausência de suscetibilidade a anestésicos locais ou sulfitos, mulheres não grávidas e não lactantes, ausência de medicamentos que interagem com anestésicos locais ou alterar a percepção da dor (como beta-bloqueadores, opiáceos, etc.).

Os critérios de exclusão incluíram: observação clínica de polpa necrótica após a abertura da cavidade de acesso no dente desejado, incapacidade do paciente em dar consentimento informado e continuação da pesquisa do paciente em cada etapa do estudo.

A amostragem foi feita de forma simples e não experimental de uma clínica odontológica em Isfahan, e então as amostras foram aleatoriamente designadas para um dos dois grupos experimentais (A, B) usando números aleatórios simples.

O preparo da solução infiltrativa será de tal forma que utilizando uma seringa de alta precisão (hamilton) de 0,2 ml de frasco de sulfato de magnésio 10% ou água destilada esterilizada e em seguida em um cartucho de 1,8ml de lidocaína 2% com epinefrina 80000/1, o a solução é agitada 5 vezes para misturar, de modo que nenhum sedimento seja visto.

Cada frasco é preenchido com água destilada ou sulfato de magnésio por um indivíduo que desconhece a natureza do desenho e não está envolvido no desenho, e cada letra A ou B é escrita. Esta declaração não é decodificada após o exame estatístico. Portanto, o estudo é cego e cego. Desta forma, 68 pacientes são examinados em 2 grupos de 34 pessoas. Deve-se notar que toda a anestesia é injetada por uma pessoa.

Primeiro, os pacientes com pulpite reconhecida nos dentes posteriores inferiores foram identificados e informações sobre eles são dadas. Os pacientes serão introduzidos na fase executiva após a necessária explicação e esclarecimento da ambigüidade e consentimento por escrito. Depois de preencher o formulário de informações do paciente pelo profissional e cumprir todos os critérios de entrada e saída, o estudo começa em cada paciente.

O paciente registra sua dor como uma dor inicial na Escala Visual Analógica Heath-Parker (VAS). Este método de medição da dor envolve uma linha de 180 mm com palavras descritivas que diferenciam os pacientes em uma linha onde melhor descreve sua dor. A fim de projetar uma injeção padrão do bloqueio do nervo maxilar em todos os pacientes, usando Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canadá, a agulha de 27 mm de comprimento 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, França) Lidocaína 2% com epinefrina 80000/1 misturada com sulfato de magnésio ou água destilada, injeções na região retrocelular e cm1 acima do plano oclusal mandibular. Após a inserção da agulha a uma taxa de 3-5 mm no tecido, a aspiração foi realizada e cerca de 2-3 ml / 2. É injetado a partir do conteúdo do cartucho, a seringa de 1 mm é devolvida ao osso tecido duro (na forma do corpo da seringa na área do perimel do lado oposto), e após a aspiração do conteúdo de cada cartucho no período de 1 minuto é injetado. Após 15 minutos, em caso de dormência dos lábios, o paciente inicia o estudo e inicia-se a cavidade de acesso no dente desejado. Em cada uma das etapas de aquisição da cavidade de acesso ou entrada da lima inicial no canal, em caso de dor, o tratamento é suspenso e o paciente assinala sua dor na ficha de avaliação da dor baseada na EVA de Heft-Parker e neste encenar o estudo Acabou. Na ausência de lábios anestesiados, o paciente é excluído do estudo e, após completar a injeção, o canal radicular é administrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Fase 2

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ausência de doença periodontal
  • ausência de suscetibilidade a anestésicos locais ou sulfito
  • mulheres não grávidas e mulheres não lactantes

Critério de exclusão:

  • Observação clínica de polpa necrótica
  • a incapacidade do paciente de dar consentimento informado e a continuação da pesquisa pelo paciente em cada estágio do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: hora do início da anestesia
EXPERIMENTAL: intensidade da anestesia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito do magnésio com lidocaína
Prazo: 10 a 20 minutos
medir o tempo de início da anestesia com questionário
10 a 20 minutos
intensidade da dor
Prazo: 10-20 minutos
medição da dor após o preparo da cavidade de acesso com questionário
10-20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de setembro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

21 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

21 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

25 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

12 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Anestesia local

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