Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af lidokain med magnesiumsulfat på succesen med den inferior alveolære nerveblok

8. august 2019 opdateret af: Seyed Amir Mousavi, Isfahan University of Medical Sciences

Sammenligning af succesraten for anæstesi mellem lidocain 2% og lidocain 2% blandet med 10% magnesiumsulfat i den nedre alveolære nerveblok i posteriore tænder med irreversibel pulpitis

68 raske patienter med pulpitis og behov for rodbehandling er udvalgt. . Prøveudtagningen blev foretaget på en enkel og ikke-eksperimentel måde fra en tandklinik i Isfahan, og derefter blev prøverne tilfældigt fordelt til en af ​​de to forsøgsgrupper (A, B) ved hjælp af simple tilfældige tal.

Hvert hætteglas er fyldt med destilleret vand eller magnesiumsulfat af en person, der ikke er klar over designets art og ikke er involveret i designet, og hvert bogstav A eller B er skrevet. Denne erklæring er ikke afkodet efter den statistiske undersøgelse. Derfor er undersøgelsen blind og blind. På den måde undersøges 60 patienter fordelt på 2 grupper af 34. Først er patienter med erkendt pulpitis i mandibular bagtænder identificeret og givet oplysninger om dem. Patienterne vil blive introduceret til den udøvende fase efter den påkrævede forklaring og afklaring af uklarheden og skriftligt samtykke. Efter at lægen har udfyldt patientinformationsskemaet og overholdt alle ind- og udrejsekriterier, begynder undersøgelsen på hver patient.

Patienten registrerer sin smerte som en indledende smerte på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denne smertemålingsmetode involverer en 180 mm linje med beskrivende ord, der adskiller patienter på en linje, hvor den bedst beskriver deres smerte. For at designe en standardindsprøjtning af den maksillære nerveblok i alle patienter, ved hjælp af Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canada, kan nålen på den 27 mm lange 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrig) Lidocain 2% med adrenalin 80000/1 blandet med magnesiumsulfat eller destilleret vand, injektioner i retrocelleområdet og cm1 over den okklusale mandibular plan. Efter indføring af nålen med en hastighed på 3-5 mm ind i vævet, blev aspiration udført og omkring 2-3 ml / 2. Det injiceres fra indholdet af patronen, sprøjten 1 mm returneres til det knoglehårde væv (i form af sprøjtens krop i perimmelområdet på den modsatte side), og efter aspiration af indholdet af hver patron i en 1 minuts periode Det injiceres. Efter 15 minutter, i tilfælde af følelsesløshed i læberne, begynder patienten at studere, og adgangskaviteten begynder på den ønskede tand. I hvert af stadierne af erhvervelse af adgangskaviteten eller indtastning af den indledende fil til kanalen, i tilfælde af smerte, afbrydes behandlingen, og patienten underskriver sin smerte på smertevurderingsskemaet baseret på Heft-parker VAS og på dette tidspunkt. iscenesætte studiet Det er slut. I fravær af bedøvede læber udelukkes patienten fra undersøgelsen, og efter afslutning af injektionen gives rodkanalen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

68 raske patienter (ASA I, II og over 18 år og under 60 år med bagkæbe underkæbekæbe og med symptomatisk pulpitis (alvorlig og lang respons på forkølelsestest) og som kræver rodbehandling udvælges. .

Kriterierne for at deltage i undersøgelsen omfatter: fravær af periodontal sygdom og enhver periapikal radiolucens bortset fra PDL-udvidelse, fravær af modtagelighed for lokalbedøvelse eller sulfitlægemidler, ikke-gravide kvinder og ikke-ammende kvinder, mangel på lægemidler, der interagerer med lokalbedøvelse eller ændre opfattelsen af ​​smerte (såsom betablokkere, opiater osv.).

Eksklusionskriterier omfattede: Klinisk observation af nekrotisk pulpa efter åbning af adgangskaviteten i den ønskede tand, patientens manglende evne til at give informeret samtykke og patientens fortsættelse af forskningen i hver fase af forsøget.

Prøveudtagningen blev foretaget på en enkel og ikke-eksperimentel måde fra en tandklinik i Isfahan, og derefter blev prøverne tilfældigt fordelt til en af ​​de to forsøgsgrupper (A, B) ved hjælp af simple tilfældige tal.

Forberedelse af infiltrationsopløsning vil være sådan, at ved brug af en sprøjte med en høj nøjagtighed (hamilton) på 0,2 ml magnesium 10% sulfat hætteglas eller destilleret vand steriliseret og derefter i en 1,8 ml patron med lidocain 2% med en epinephrin 80000/1, opløsningen rystes 5 gange til blanding, så der ikke ses bundfald.

Hvert hætteglas er fyldt med destilleret vand eller magnesiumsulfat af en person, der ikke er klar over designets art og ikke er involveret i designet, og hvert bogstav A eller B er skrevet. Denne erklæring er ikke afkodet efter den statistiske undersøgelse. Derfor er undersøgelsen blind og blind. På den måde undersøges 68 patienter fordelt på 2 grupper af 34 personer. Det skal bemærkes, at al anæstesi injiceres af én person.

Først er patienter med anerkendt pulpitis i mandibular bagtænder blevet identificeret, og der gives oplysninger om dem. Patienterne vil blive introduceret til den udøvende fase efter den påkrævede forklaring og afklaring af uklarheden og skriftligt samtykke. Efter at lægen har udfyldt patientinformationsskemaet og overholdt alle ind- og udrejsekriterier, begynder undersøgelsen på hver patient.

Patienten registrerer sin smerte som en indledende smerte på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denne smertemålingsmetode involverer en 180 mm linje med beskrivende ord, der adskiller patienter på en linje, hvor den bedst beskriver deres smerte. For at designe en standardindsprøjtning af den maksillære nerveblok i alle patienter, ved hjælp af Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canada, kan nålen på den 27 mm lange 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrig) Lidocain 2% med adrenalin 80000/1 blandet med magnesiumsulfat eller destilleret vand, injektioner i retrocelleområdet og cm1 over den okklusale mandibular plan. Efter indføring af nålen med en hastighed på 3-5 mm ind i vævet, blev aspiration udført og omkring 2-3 ml / 2. Det injiceres fra indholdet af patronen, sprøjten 1 mm returneres til det knoglehårde væv (i form af sprøjtens krop i perimmelområdet på den modsatte side), og efter aspiration af indholdet af hver patron i en 1 minuts periode Det injiceres. Efter 15 minutter, i tilfælde af følelsesløshed i læberne, begynder patienten at studere, og adgangskaviteten begynder på den ønskede tand. I hvert af stadierne af erhvervelse af adgangskaviteten eller indtastning af den indledende fil til kanalen, i tilfælde af smerte, afbrydes behandlingen, og patienten underskriver sin smerte på smertevurderingsskemaet baseret på Heft-parker VAS og på dette tidspunkt. iscenesætte studiet Det er slut. I fravær af bedøvede læber udelukkes patienten fra undersøgelsen, og efter afslutning af injektionen gives rodkanalen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • fravær af periodontal sygdom
  • fravær af modtagelighed for lokalbedøvelse eller sulfit
  • ikke-gravide kvinder og ikke-ammende kvinder

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk observation af nekrotisk pulp
  • patientens manglende evne til at give informeret samtykke og patientens fortsættelse af forskningen i hver fase af forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: tidspunkt for start af anæstesi
EKSPERIMENTEL: intensiteten af ​​anæstesien

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af magnesium med lidocain
Tidsramme: 10 til 20 minutter
måling af tidspunktet for start af anæstesi med spørgeskema
10 til 20 minutter
smertens intensitet
Tidsramme: 10-20 minutter
måling af smerte efter klargøring af adgangskavitet med spørgeskema
10-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

21. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

21. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

25. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse

Abonner