- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03262857
Virkning af lidokain med magnesiumsulfat på succesen med den inferior alveolære nerveblok
Sammenligning af succesraten for anæstesi mellem lidocain 2% og lidocain 2% blandet med 10% magnesiumsulfat i den nedre alveolære nerveblok i posteriore tænder med irreversibel pulpitis
68 raske patienter med pulpitis og behov for rodbehandling er udvalgt. . Prøveudtagningen blev foretaget på en enkel og ikke-eksperimentel måde fra en tandklinik i Isfahan, og derefter blev prøverne tilfældigt fordelt til en af de to forsøgsgrupper (A, B) ved hjælp af simple tilfældige tal.
Hvert hætteglas er fyldt med destilleret vand eller magnesiumsulfat af en person, der ikke er klar over designets art og ikke er involveret i designet, og hvert bogstav A eller B er skrevet. Denne erklæring er ikke afkodet efter den statistiske undersøgelse. Derfor er undersøgelsen blind og blind. På den måde undersøges 60 patienter fordelt på 2 grupper af 34. Først er patienter med erkendt pulpitis i mandibular bagtænder identificeret og givet oplysninger om dem. Patienterne vil blive introduceret til den udøvende fase efter den påkrævede forklaring og afklaring af uklarheden og skriftligt samtykke. Efter at lægen har udfyldt patientinformationsskemaet og overholdt alle ind- og udrejsekriterier, begynder undersøgelsen på hver patient.
Patienten registrerer sin smerte som en indledende smerte på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denne smertemålingsmetode involverer en 180 mm linje med beskrivende ord, der adskiller patienter på en linje, hvor den bedst beskriver deres smerte. For at designe en standardindsprøjtning af den maksillære nerveblok i alle patienter, ved hjælp af Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canada, kan nålen på den 27 mm lange 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrig) Lidocain 2% med adrenalin 80000/1 blandet med magnesiumsulfat eller destilleret vand, injektioner i retrocelleområdet og cm1 over den okklusale mandibular plan. Efter indføring af nålen med en hastighed på 3-5 mm ind i vævet, blev aspiration udført og omkring 2-3 ml / 2. Det injiceres fra indholdet af patronen, sprøjten 1 mm returneres til det knoglehårde væv (i form af sprøjtens krop i perimmelområdet på den modsatte side), og efter aspiration af indholdet af hver patron i en 1 minuts periode Det injiceres. Efter 15 minutter, i tilfælde af følelsesløshed i læberne, begynder patienten at studere, og adgangskaviteten begynder på den ønskede tand. I hvert af stadierne af erhvervelse af adgangskaviteten eller indtastning af den indledende fil til kanalen, i tilfælde af smerte, afbrydes behandlingen, og patienten underskriver sin smerte på smertevurderingsskemaet baseret på Heft-parker VAS og på dette tidspunkt. iscenesætte studiet Det er slut. I fravær af bedøvede læber udelukkes patienten fra undersøgelsen, og efter afslutning af injektionen gives rodkanalen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
68 raske patienter (ASA I, II og over 18 år og under 60 år med bagkæbe underkæbekæbe og med symptomatisk pulpitis (alvorlig og lang respons på forkølelsestest) og som kræver rodbehandling udvælges. .
Kriterierne for at deltage i undersøgelsen omfatter: fravær af periodontal sygdom og enhver periapikal radiolucens bortset fra PDL-udvidelse, fravær af modtagelighed for lokalbedøvelse eller sulfitlægemidler, ikke-gravide kvinder og ikke-ammende kvinder, mangel på lægemidler, der interagerer med lokalbedøvelse eller ændre opfattelsen af smerte (såsom betablokkere, opiater osv.).
Eksklusionskriterier omfattede: Klinisk observation af nekrotisk pulpa efter åbning af adgangskaviteten i den ønskede tand, patientens manglende evne til at give informeret samtykke og patientens fortsættelse af forskningen i hver fase af forsøget.
Prøveudtagningen blev foretaget på en enkel og ikke-eksperimentel måde fra en tandklinik i Isfahan, og derefter blev prøverne tilfældigt fordelt til en af de to forsøgsgrupper (A, B) ved hjælp af simple tilfældige tal.
Forberedelse af infiltrationsopløsning vil være sådan, at ved brug af en sprøjte med en høj nøjagtighed (hamilton) på 0,2 ml magnesium 10% sulfat hætteglas eller destilleret vand steriliseret og derefter i en 1,8 ml patron med lidocain 2% med en epinephrin 80000/1, opløsningen rystes 5 gange til blanding, så der ikke ses bundfald.
Hvert hætteglas er fyldt med destilleret vand eller magnesiumsulfat af en person, der ikke er klar over designets art og ikke er involveret i designet, og hvert bogstav A eller B er skrevet. Denne erklæring er ikke afkodet efter den statistiske undersøgelse. Derfor er undersøgelsen blind og blind. På den måde undersøges 68 patienter fordelt på 2 grupper af 34 personer. Det skal bemærkes, at al anæstesi injiceres af én person.
Først er patienter med anerkendt pulpitis i mandibular bagtænder blevet identificeret, og der gives oplysninger om dem. Patienterne vil blive introduceret til den udøvende fase efter den påkrævede forklaring og afklaring af uklarheden og skriftligt samtykke. Efter at lægen har udfyldt patientinformationsskemaet og overholdt alle ind- og udrejsekriterier, begynder undersøgelsen på hver patient.
Patienten registrerer sin smerte som en indledende smerte på Heath-Parker Visual Analogue Scale (VAS). Denne smertemålingsmetode involverer en 180 mm linje med beskrivende ord, der adskiller patienter på en linje, hvor den bedst beskriver deres smerte. For at designe en standardindsprøjtning af den maksillære nerveblok i alle patienter, ved hjælp af Aspirating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canada, kan nålen på den 27 mm lange 35 mm (Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, Frankrig) Lidocain 2% med adrenalin 80000/1 blandet med magnesiumsulfat eller destilleret vand, injektioner i retrocelleområdet og cm1 over den okklusale mandibular plan. Efter indføring af nålen med en hastighed på 3-5 mm ind i vævet, blev aspiration udført og omkring 2-3 ml / 2. Det injiceres fra indholdet af patronen, sprøjten 1 mm returneres til det knoglehårde væv (i form af sprøjtens krop i perimmelområdet på den modsatte side), og efter aspiration af indholdet af hver patron i en 1 minuts periode Det injiceres. Efter 15 minutter, i tilfælde af følelsesløshed i læberne, begynder patienten at studere, og adgangskaviteten begynder på den ønskede tand. I hvert af stadierne af erhvervelse af adgangskaviteten eller indtastning af den indledende fil til kanalen, i tilfælde af smerte, afbrydes behandlingen, og patienten underskriver sin smerte på smertevurderingsskemaet baseret på Heft-parker VAS og på dette tidspunkt. iscenesætte studiet Det er slut. I fravær af bedøvede læber udelukkes patienten fra undersøgelsen, og efter afslutning af injektionen gives rodkanalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fravær af periodontal sygdom
- fravær af modtagelighed for lokalbedøvelse eller sulfit
- ikke-gravide kvinder og ikke-ammende kvinder
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk observation af nekrotisk pulp
- patientens manglende evne til at give informeret samtykke og patientens fortsættelse af forskningen i hver fase af forsøget.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: tidspunkt for start af anæstesi
|
|
|
EKSPERIMENTEL: intensiteten af anæstesien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt af magnesium med lidocain
Tidsramme: 10 til 20 minutter
|
måling af tidspunktet for start af anæstesi med spørgeskema
|
10 til 20 minutter
|
|
smertens intensitet
Tidsramme: 10-20 minutter
|
måling af smerte efter klargøring af adgangskavitet med spørgeskema
|
10-20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Stomatognatiske sygdomme
- Tandsygdomme
- Tandpulpa sygdomme
- Pulpitis
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrolmidler
- Calciumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Lidokain
- Magnesiumsulfat
Andre undersøgelses-id-numre
- IUMS 396169
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lokalbedøvelse
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AfsluttetAnæstesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSevofluran | Cystoskoper | Baxter Anesthesia Brand af DesfluraneForenede Stater
-
ImmunoGen, Inc.Trukket tilbageNeoplasmer i maven | Metastaserende eller lokalt avanceret mavekræft | Metastatisk eller Local Advanced GE Junction CancerForenede Stater