하치조 신경차단의 성공에 대한 황산마그네슘 병용 리도카인의 효과
비가역적 치수염을 동반한 구치부 하치조 신경차단술에서 Lidocaine 2%와 황산마그네슘 10%를 혼합한 Lidocaine 2%의 마취 성공률 비교
근관치료가 필요한 건강한 치수염 환자 68명을 선정하였다. . 샘플링은 Isfahan의 치과 진료소에서 간단하고 비실험적인 방식으로 수행한 다음 샘플을 단순 난수를 사용하여 두 실험 그룹(A, B) 중 하나에 무작위로 할당했습니다.
각 바이알은 디자인의 본질을 모르고 디자인에 관여하지 않는 개인이 증류수 또는 황산마그네슘으로 채우고 각각의 문자 A 또는 B를 씁니다. 이 진술은 통계 조사 후에 해독되지 않습니다. 따라서 연구는 장님이고 장님입니다. 이렇게 하여 60명의 환자를 34명씩 2개 그룹으로 검사한다. 먼저 하악 구치부에 치수염이 확인된 환자를 식별하고 이들에 대한 정보를 제공한다. 환자는 모호성에 대한 필수 설명 및 설명과 서면 동의 후에 실행 단계로 안내됩니다. 의사가 환자 정보 양식을 작성하고 모든 입력 및 종료 기준을 준수한 후 각 환자에 대한 연구가 시작됩니다.
환자는 자신의 통증을 Heath-Parker Visual Analogue Scale(VAS)에 초기 통증으로 기록합니다. 이 통증 측정 방법은 통증을 가장 잘 설명하는 선에서 환자를 구별하는 설명 단어가 있는 180mm 선을 사용합니다. 모든 환자의 상악신경차단 표준주입을 설계하기 위해 Aspiating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canada, 길이 27mm, 길이 35mm(Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, 프랑스) 에피네프린 80000/1과 황산마그네슘 또는 증류수를 혼합한 리도카인 2%, 역세포 영역 및 교합 하악 평면 위 cm1에 주사. 바늘을 조직에 3~5mm의 속도로 삽입한 후 흡인을 하여 약 2~3ml/2. 카트리지의 내용물에서 주입하고, 주사기 1mm를 뼈 경조직으로 되돌린다. (반대편의 perimmel 지역에 주사기 몸체의 형태로) 각 카트리지의 내용물을 흡인한 후 1분 간격으로 주입한다. 15분 후 입술이 무감각해지면 환자가 연구를 시작하고 접근 구멍이 원하는 치아에서 시작됩니다. 접근 구멍을 획득하거나 근관에 초기 파일을 입력하는 각 단계에서 통증이 발생하면 치료가 중단되고 환자는 Heft-parker VAS를 기반으로 한 통증 평가 차트에 통증을 표시하고 이때 연구 단계 끝났습니다. 마취된 입술이 없는 환자는 연구에서 제외되고 주사 완료 후 근관이 제공됩니다.
연구 개요
상세 설명
68명의 건강한 환자(ASA I, II 및 18세 이상 60세 미만으로 하악 구치부 상악동 및 증후성 치수염(냉 시험에 대한 심각하고 긴 반응)을 갖고 근관 치료가 필요한 68명의 환자를 선발하였다. .
연구에 참여하기 위한 기준은 다음을 포함합니다: PDL 확장을 제외한 치주 질환 및 치근단 주위 방사선 투과성, 국소 마취제 또는 아황산염 약물에 대한 감수성 부재, 임신하지 않은 여성 및 비수유 여성, 국소 마취제와 상호 작용하는 약물 부족 또는 통증에 대한 인식을 변경합니다(예: 베타 차단제, 아편제 등).
제외 기준은 다음과 같습니다: 원하는 치아에서 접근 공동을 연 후 괴사성 치수의 임상 관찰, 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음 및 시험의 각 단계에서 환자의 연구 지속.
샘플링은 Isfahan의 치과 진료소에서 간단하고 비실험적인 방식으로 수행한 다음 샘플을 단순 난수를 사용하여 두 실험 그룹(A, B) 중 하나에 무작위로 할당했습니다.
침투 용액의 준비는 멸균된 0.2 ml의 마그네슘 10% 황산염 바이알 또는 증류수의 고정확도(해밀턴) 주사기를 사용하고 2% 리도카인 1.8ml 카트리지에 에피네프린 80000/1을 사용하여, 용액을 5회 흔들어 혼합하여 침전물이 보이지 않도록 한다.
각 바이알은 디자인의 본질을 모르고 디자인에 관여하지 않는 개인이 증류수 또는 황산마그네슘으로 채우고 각각의 문자 A 또는 B를 씁니다. 이 진술은 통계 조사 후에 해독되지 않습니다. 따라서 연구는 장님이고 장님입니다. 이러한 방식으로 68명의 환자를 34명씩 2개 그룹으로 나누어 검사합니다. 모든 마취는 한 사람이 주입한다는 점에 유의해야 합니다.
첫째, 하악 구치부에 치수염이 확인된 환자를 식별하고 이에 대한 정보를 제공한다. 환자는 모호성에 대한 필수 설명 및 설명과 서면 동의 후에 실행 단계로 안내됩니다. 의사가 환자 정보 양식을 작성하고 모든 입력 및 종료 기준을 준수한 후 각 환자에 대한 연구가 시작됩니다.
환자는 자신의 통증을 Heath-Parker Visual Analogue Scale(VAS)에 초기 통증으로 기록합니다. 이 통증 측정 방법은 통증을 가장 잘 설명하는 선에서 환자를 구별하는 설명 단어가 있는 180mm 선을 사용합니다. 모든 환자의 상악신경차단 표준주입을 설계하기 위해 Aspiating Dental Injection Syringe, Novocol Ontario, Canada, 길이 27mm, 길이 35mm(Septoject, Septodont, Saint-Maur-des-Fosses cedex, 프랑스) 에피네프린 80000/1과 황산마그네슘 또는 증류수를 혼합한 리도카인 2%, 역세포 영역 및 교합 하악 평면 위 cm1에 주사. 바늘을 조직에 3~5mm의 속도로 삽입한 후 흡인을 하여 약 2~3ml/2. 카트리지의 내용물에서 주입하고, 주사기 1mm를 뼈 경조직으로 되돌린다. (반대편의 perimmel 지역에 주사기 몸체의 형태로) 각 카트리지의 내용물을 흡인한 후 1분 간격으로 주입한다. 15분 후 입술이 무감각해지면 환자가 연구를 시작하고 접근 구멍이 원하는 치아에서 시작됩니다. 접근 구멍을 획득하거나 근관에 초기 파일을 입력하는 각 단계에서 통증이 발생하면 치료가 중단되고 환자는 Heft-parker VAS를 기반으로 한 통증 평가 차트에 통증을 표시하고 이때 연구 단계 끝났습니다. 마취된 입술이 없는 환자는 연구에서 제외되고 주사 완료 후 근관이 제공됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 치주 질환의 부재
- 국소 마취제 또는 아황산염에 대한 감수성이 없음
- 임신하지 않은 여성과 수유하지 않은 여성
제외 기준:
- 괴사성 치수의 임상 관찰
- 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없고 시험의 각 단계에서 환자가 연구를 계속할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마취 시작 시간
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실험적: 마취의 강도
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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마그네슘과 리도카인의 효과
기간: 10~20분
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설문지로 마취 시작 시간 측정
|
10~20분
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고통의 강도
기간: 10-20분
|
설문지로 접근 공동 준비 후 통증 측정
|
10-20분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IUMS 396169
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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