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利多卡因联合硫酸镁对下牙槽神经阻滞成功率的影响

2019年8月8日 更新者:Seyed Amir Mousavi、Isfahan University of Medical Sciences

2%利多卡因与2%利多卡因加10%硫酸镁用于后牙不可逆性牙髓炎下牙槽神经阻滞麻醉成功率比较

选择68名健康的牙髓炎患者并需要进行根管治疗。 . 从伊斯法罕的一家牙科诊所以简单且非实验的方式进行采样,然后使用简单随机数将样本随机分配到两个实验组(A、B)之一。

每个小瓶由不了解设计性质且未参与设计的人员装满蒸馏水或硫酸镁,并写下每个字母 A 或 B。 此语句在统计检查后未被解码。 因此,学习是盲目的、盲目的。 以这种方式,对 60 名患者进行了检查,分为 2 组,每组 34 名。首先,已经确定了下颌后牙中公认的牙髓炎患者,并提供了有关他们的信息。 在必要的解释和澄清歧义和书面同意后,患者将被引入执行阶段。 在医生完成患者信息表并遵守所有进入和退出标准后,研究开始于每位患者。

患者在 Heath-Parker 视觉模拟量表 (VAS) 上将他的疼痛记录为初始疼痛。 这种疼痛测量方法涉及一条 180 毫米的线,上面带有描述性词语,可以在最能描述其疼痛的线上区分患者。 为了在所有患者中设计标准的上颌神经阻滞注射,使用加拿大安大略省 Novocol 的吸气式牙科注射注射器,使用 27 毫米长 35 毫米的针头(Septoject、Septodont、Saint-Maur-des-Fosses cedex、法国)利多卡因 2% 与肾上腺素 80000/1 与硫酸镁或蒸馏水混合,在后细胞区域和下颌咬合平面上方 cm1 处注射。 将针头以 3-5 毫米的速度插入组织后,进行抽吸,大约 2-3 毫升/2。它从药筒的内容物中注入,注射器 1 毫米返回到骨硬组织(在相对侧的 perimmel 区域中的注射器主体的形式),并在 1 分钟内抽吸每个药筒的内容物后将其注射。 15 分钟后,在嘴唇麻木的情况下,患者开始研究,并在所需牙齿上开始进入空腔。 在获得进入腔或进入根管初始锉的每个阶段,如果出现疼痛,则暂停治疗,患者在基于 Heft-parker VAS 的疼痛评估表上签名,并在此stage the study 结束了。 在没有麻醉嘴唇的情况下,患者被排除在研究之外,并在完成注射后进行根管治疗。

研究概览

详细说明

选取健康体检者(ASAⅠ、Ⅱ、18岁以上、60岁以下有上颌后牙上颌并伴有症状性牙髓炎(冷试反应严重且反应时间长)并需要根管治疗的健康患者68例。

进入研究的标准包括:除 PDL 扩张外,没有牙周病和任何根尖周射线可透性,对局部麻醉剂或亚硫酸盐药物不敏感,非孕妇和非哺乳期妇女,缺乏与局部麻醉剂相互作用的药物或改变对疼痛的感知(如 β 受体阻滞剂药物、阿片类药物等)。

排除标准包括:在所需牙齿中打开通路腔后的坏死牙髓的临床观察、患者无法给出知情同意以及患者在试验的每个阶段继续研究。

从伊斯法罕的一家牙科诊所以简单且非实验的方式进行采样,然后使用简单随机数将样本随机分配到两个实验组(A、B)之一。

浸润液的制备将是这样的,即使用高精度(hamilton)注射器将 0.2 毫升 10% 硫酸镁小瓶或蒸馏水灭菌,然后装入 1.8 毫升含 2% 利多卡因和肾上腺素 80000/1 的药筒中,将溶液摇动 5 次混匀,至无沉淀物为止。

每个小瓶由不了解设计性质且未参与设计的人员装满蒸馏水或硫酸镁,并写下每个字母 A 或 B。 此语句在统计检查后未被解码。 因此,学习是盲目的、盲目的。 这样共检查了2组34人共68名患者。 需要注意的是,所有的麻醉都是由一个人注射的。

首先,确定下颌后牙牙髓炎患者并提供相关信息。 在必要的解释和澄清歧义和书面同意后,患者将被引入执行阶段。 在医生完成患者信息表并遵守所有进入和退出标准后,研究开始于每位患者。

患者在 Heath-Parker 视觉模拟量表 (VAS) 上将他的疼痛记录为初始疼痛。 这种疼痛测量方法涉及一条 180 毫米的线,上面带有描述性词语,可以在最能描述其疼痛的线上区分患者。 为了在所有患者中设计标准的上颌神经阻滞注射,使用加拿大安大略省 Novocol 的吸气式牙科注射注射器,使用 27 毫米长 35 毫米的针头(Septoject、Septodont、Saint-Maur-des-Fosses cedex、法国)利多卡因 2% 与肾上腺素 80000/1 与硫酸镁或蒸馏水混合,在后细胞区域和下颌咬合平面上方 cm1 处注射。 将针头以 3-5 毫米的速度插入组织后,进行抽吸,大约 2-3 毫升/2。它从药筒的内容物中注入,注射器 1 毫米返回到骨硬组织(在相对侧的 perimmel 区域中的注射器主体的形式),并在 1 分钟内抽吸每个药筒的内容物后将其注射。 15 分钟后,在嘴唇麻木的情况下,患者开始研究,并在所需牙齿上开始进入空腔。 在获得进入腔或进入根管初始锉的每个阶段,如果出现疼痛,则暂停治疗,患者在基于 Heft-parker VAS 的疼痛评估表上签名,并在此stage the study 结束了。 在没有麻醉嘴唇的情况下,患者被排除在研究之外,并在完成注射后进行根管治疗。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

2

阶段

  • 阶段2

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 没有牙周病
  • 对局部麻醉剂或亚硫酸盐不敏感
  • 非孕妇和非哺乳期妇女

排除标准:

  • 坏死髓的临床观察
  • 患者无法给予知情同意以及患者在试验的每个阶段继续进行研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:麻醉开始时间
实验性的:麻醉强度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
镁与利多卡因的作用
大体时间:10 到 20 分钟
用问卷测量麻醉开始时间
10 到 20 分钟
疼痛强度
大体时间:10-20分钟
用问卷测量通路腔准备后的疼痛
10-20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年9月21日

初级完成 (实际的)

2018年9月21日

研究完成 (实际的)

2018年9月21日

研究注册日期

首次提交

2017年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月23日

首次发布 (实际的)

2017年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月8日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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