このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

カナダ・オンタリオ州における週末の手術入院と30日死亡率:マッチドコホート研究

2018年5月8日 更新者:James O'Leary、The Hospital for Sick Children

手術を受ける成人における週末の入院と周術期の有害転帰との関連性:マッチドコホート研究

手術は、生命や手足への危険を考慮して、臨床ガイドラインで義務付けられている場合、またはリソースの空き状況に応じて週末に行われます。 週末の効果を調査した文献の大部分では、週末の医療介入は死亡率の増加と有害な臨床転帰と関連しているが、これらの所見は一貫していない。 最近の観察研究の結果は、真の週末効果に反すると主張しています。 週末の病院の活動に関連する有害転帰の割合が高いのは、一般に仮説されているような医療スタッフ配置の変更によるものではないようですが、部分的にはデータのアーチファクトと重症度や適応症による混乱の結果であると考えられています。 この研究では、週末に入院して手術が必要な患者は、平日に入院して手術を受ける患者に比べて死亡リスクが高いという仮説を立てました。 主な目的は、週末に手術を受けて入院した患者は、平日に入院して手術を受けた患者と比較して、30日以内の全死因死亡リスクが高いかどうかを調べることでした。第二の目的は、週末に入院した患者の手術のタイミング(つまり、同じ週末に手術するか、次の平日に手術するか)が30日以内の全死因死亡のリスク増加と関連しているかどうかを調べることであった。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

340000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X8
        • 募集
        • The Hospital for Sick Children
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2005 年から 2015 年の間にカナダのオンタリオ州で心臓以外の手術のために入院した患者。

説明

包含基準:

  • オンタリオ州退院抄録データベース内の適格な外科手術に関連する入院
  • 2005 年から 2015 年まで

除外基準:

  • 心臓胸部または心臓病の治療処置
  • 非外科的治療介入(例: 透析)
  • 産科処置。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
週末入場
週末(土曜日または日曜日)に入院し、手術を受けた成人
入院と心臓以外の手術
平日入場料
平日(火曜~木曜)に入院し、手術を受けた成人
入院と心臓以外の手術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
30日すべてが死亡の原因となる
時間枠:手術から30日
手術から30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月18日

一次修了 (予想される)

2018年9月15日

研究の完了 (予想される)

2018年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年8月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月30日

最初の投稿 (実際)

2017年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年5月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年5月8日

最終確認日

2018年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000055744

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

使用した研究データは臨床評価科学研究所に保管されています

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手術の臨床試験

3
購読する