- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03268044
Kirurgisk intagning på helgen och 30-dagars dödlighet i Ontario, Kanada: en matchad kohortstudie
8 maj 2018 uppdaterad av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Sambandet mellan helginläggning och perioperativa negativa utfall för vuxna som genomgår kirurgi: en matchad kohortstudie
Kirurgi utförs på helgen för risk för liv eller lem, när det krävs av kliniska riktlinjer, eller beroende på tillgång på resurser.
Helgvårdsinterventioner har associerats med ökad dödlighet och negativa kliniska utfall i majoriteten av litteraturen som undersöker helgeffekten, men dessa fynd är inte konsekventa.
Resultat från nyligen genomförda observationsstudier talar emot en verklig helgeffekt.
Högre frekvenser av negativa utfall associerade med sjukhusaktivitet på helger verkar inte bero på förändrad medicinsk bemanning som vanligen antas, utan tros delvis vara ett resultat av dataartefakter och förvirrande av svårighetsgrad eller indikation.
För denna studie antog vi att patienter som läggs in på sjukhus på helgen och behöver opereras har en ökad risk att dö jämfört med patienter som är inlagda och opereras på vardagar.
Det primära syftet var att undersöka om patienter som opererades och lades in på helgen hade en ökad risk för 30 dagars dödlighet av alla orsaker jämfört med patienter som lades in och opererades på vardagar; sekundärt syfte var att undersöka om tidpunkten för operation (dvs operation samma helg eller operation på en efterföljande vardag) för patienter inlagda på helgen är associerad med ökad risk för 30 dagars dödlighet av alla orsaker.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
340000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrytering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- James D O'Leary, MBBCh
- Telefonnummer: 228845 4168131500
- E-post: james.oleary@sickkids.ca
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla sjukhusinläggningar i Ontario, Kanada, mellan 2005 och 2015 för icke-hjärtkirurgi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla sjukhusinläggningar som är förknippade med ett kvalificerat kirurgiskt ingrepp i Ontario discharge abstract databas
- mellan 2005 och 2015
Exklusions kriterier:
- kardiothorax eller kardiologiska terapeutiska procedurer
- icke-kirurgiska terapeutiska ingrepp (t.ex. dialys)
- obstetriska ingrepp.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Helgens inträde
Vuxna inlagda på sjukhus i helgen (lördag eller söndag) och som opererats
|
Sjukhusinläggning och icke-hjärtkirurgi
|
|
Vardagstillträde
Vuxna inlagda på sjukhus en vardag (tisdag till torsdag) och som opererades
|
Sjukhusinläggning och icke-hjärtkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagar alla orsakar dödlighet
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
död
|
30 dagar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
15 september 2018
Avslutad studie (Förväntat)
15 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
31 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1000055744
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studiedata som används finns hos Institutet för klinisk utvärderingsvetenskap
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolEgypten
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolKalkon
-
Sinai UniversityMenoufia UniversityAvslutadAugmentation | TMJ | TMJ - Oral & amp; Maxillofacial SurgeryEgypten
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
AstraZenecaAvslutad
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Kulsoom International HospitalRekryteringErector Spinae Block | Opioid | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolPakistan
-
Bursa City HospitalHar inte rekryterat ännuPediatrisk kirurgi | Preoperativ fasta | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) ProtocolTurkiet (Türkiye)
Kliniska prövningar på Sjukhusinläggning och operation
-
Gazi UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Institut de Cancérologie de la LoireAvslutad
-
Université Catholique de LouvainAktiv, inte rekryterande
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuDepression | NSCLC | Ångest postoperativt
-
NYU Langone HealthAvslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Ru-Shin ZhangAvslutadÖvervikt och fetma | Metaboliskt kardiovaskulärt syndrom | Schizofreni, oorganiseradTaiwan
-
Bogomolets National Medical UniversityAvslutad