- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03268044
Kirurgisk indlæggelse i weekenden og 30-dages dødelighed i Ontario, Canada: et matchet kohortestudie
8. maj 2018 opdateret af: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Sammenhængen mellem weekendindlæggelse og perioperative uønskede resultater for voksne, der gennemgår kirurgi: et matchet kohortestudie
Kirurgi udføres i weekenden for risiko for liv eller lemmer, når det er påbudt af kliniske retningslinjer, eller afhængigt af tilgængelighed af ressourcer.
Weekendinterventioner i sundhedsvæsenet har været forbundet med øget dødelighed og uønskede kliniske resultater i størstedelen af litteraturen, der undersøger weekendeffekten, men disse resultater er ikke konsistente.
Resultater fra nyere observationsstudier argumenterer imod en ægte weekendeffekt.
Højere forekomster af uønskede resultater forbundet med hospitalsaktivitet i weekenden ser ikke ud til at skyldes ændret medicinsk bemanding som almindeligt antaget, men menes til dels at være et resultat af dataartefakter og forvirrende ved sværhedsgrad eller indikation.
Til denne undersøgelse har vi antaget, at patienter, der er indlagt på hospitalet i weekenden og skal opereres, har en øget risiko for død sammenlignet med patienter, der er indlagt og opereres på hverdage.
Det primære formål var at undersøge, om patienter, der blev opereret og blev indlagt i weekenden, havde en øget risiko for 30 dages dødelighed af alle årsager sammenlignet med patienter, der var indlagt og blev opereret på hverdage; sekundært formål var at undersøge, om timingen af operationen (dvs. operation i samme weekend eller operation på en efterfølgende hverdag) for patienter indlagt i weekenden er forbundet med øget risiko for 30 dages dødelighed af alle årsager.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
340000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- James D O'Leary, MBBCh
- Telefonnummer: 228845 4168131500
- E-mail: james.oleary@sickkids.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver hospitalsindlæggelse i Ontario, Canada, mellem 2005 og 2015 for ikke-hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enhver hospitalsindlæggelse forbundet med en kvalificeret kirurgisk procedure i Ontario-udskrivningsabstraktdatabasen
- mellem 2005 og 2015
Ekskluderingskriterier:
- kardiotorakale eller kardiologiske terapeutiske procedurer
- ikke-kirurgiske terapeutiske indgreb (f. dialyse)
- obstetriske procedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Weekendoptagelse
Voksne indlagt på hospitalet i weekenden (lørdag eller søndag), og som blev opereret
|
Hospitalsindlæggelse og ikke-hjertekirurgi
|
|
Hverdagsoptagelse
Voksne indlagt på hospitalet på en hverdag (tirsdag til torsdag), og som blev opereret
|
Hospitalsindlæggelse og ikke-hjertekirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dage forårsager alle dødelighed
Tidsramme: 30 dage fra operationen
|
død
|
30 dage fra operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. september 2018
Studieafslutning (Forventet)
15. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. august 2017
Først opslået (Faktiske)
31. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000055744
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De anvendte undersøgelsesdata opbevares på Instituttet for Klinisk Evaluerende Videnskab
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Hospitalsindlæggelse og operation
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Institut de Cancérologie de la LoireAfsluttet
-
University of NottinghamAfsluttetKolon- eller rektalkræftDet Forenede Kongerige
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
Université Catholique de LouvainAktiv, ikke rekrutterende
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Ikke rekrutterer endnuDepression | NSCLC | Angst postoperativ
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Bogomolets National Medical UniversityAfsluttet
-
GFPC InvestigationRekrutteringMetastatisk lungekræft | Metastatisk NSCLC | Metastatisk småcellet lungekræftFrankrig