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Admission en chirurgie le week-end et mortalité à 30 jours en Ontario, Canada : une étude de cohorte appariée

8 mai 2018 mis à jour par: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

L'association entre l'admission le week-end et les résultats indésirables périopératoires pour les adultes subissant une chirurgie : une étude de cohorte appariée

La chirurgie est pratiquée le week-end en cas de risque pour la vie ou l'intégrité physique, lorsque les directives cliniques l'exigent ou en fonction de la disponibilité des ressources. Les interventions de soins de santé le week-end ont été associées à une mortalité accrue et à des résultats cliniques indésirables dans la majorité de la littérature examinant l'effet du week-end, mais ces résultats ne sont pas cohérents. Les résultats d'études observationnelles récentes plaident contre un véritable effet de week-end. Les taux plus élevés d'effets indésirables associés à l'activité hospitalière le week-end ne semblent pas être dus à une modification du personnel médical comme on l'a généralement supposé, mais on pense qu'ils sont en partie le résultat d'un artefact de données et d'une confusion par la gravité ou l'indication. Pour cette étude, nous avons émis l'hypothèse que les patients admis à l'hôpital le week-end et nécessitant une intervention chirurgicale ont un risque accru de décès par rapport aux patients admis et opérés en semaine. L'objectif principal était d'examiner si les patients opérés et admis le week-end présentaient un risque accru de mortalité toutes causes confondues à 30 jours par rapport aux patients admis et opérés en semaine ; L'objectif secondaire était d'examiner si le moment de l'intervention chirurgicale (c'est-à-dire une intervention chirurgicale le même week-end ou une intervention chirurgicale un jour de semaine suivant) pour les patients admis le week-end est associé à un risque accru de mortalité toutes causes confondues à 30 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

340000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Recrutement
        • The Hospital for Sick Children
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute hospitalisation en Ontario, au Canada, entre 2005 et 2015 pour une chirurgie non cardiaque.

La description

Critère d'intégration:

  • toute admission à l'hôpital associée à une intervention chirurgicale admissible dans la base de données ontarienne sur les congés des patients
  • entre 2005 et 2015

Critère d'exclusion:

  • procédures thérapeutiques cardiothoraciques ou cardiologiques
  • interventions thérapeutiques non chirurgicales (par ex. dialyse)
  • procédures obstétricales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Entrée week-end
Adultes hospitalisés la fin de semaine (samedi ou dimanche) et opérés
Autre: Hospitalisation et chirurgie
Hospitalisation et chirurgie non cardiaque
Entrée en semaine
Adultes admis à l'hôpital un jour de semaine (du mardi au jeudi) et ayant subi une intervention chirurgicale
Autre: Hospitalisation et chirurgie
Hospitalisation et chirurgie non cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
30 jours de mortalité toutes causes
Délai: 30 jours après la chirurgie
décès
30 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hospital for Sick Children

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

15 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2017

Première publication (Réel)

31 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1000055744

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données d'étude utilisées sont hébergées à l'Institute for Clinical Evaluative Sciences

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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