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加拿大安大略省周末手术入院率和 30 天死亡率:一项匹配队列研究

2018年5月8日 更新者:James O'Leary、The Hospital for Sick Children

接受手术的成人周末入院与围手术期不良结果之间的关联:一项匹配队列研究

当临床指南强制要求或取决于资源可用性时,手术会在周末进行,以防危及生命或肢体。 在大多数检查周末效应的文献中,周末医疗保健干预与死亡率增加和不良临床结果有关,但这些发现并不一致。 最近观察性研究的结果反对真正的周末效应。 与周末医院活动相关的不良后果发生率较高,似乎并不像通常假设的那样是由于医务人员配置的改变,而是被认为部分是数据伪造和严重程度或适应症混杂的结果。 对于这项研究,我们假设与工作日入院并接受手术的患者相比,周末入院并需要手术的患者死亡风险增加。 主要目的是检查接受手术并在周末入院的患者与在工作日入院并接受手术的患者相比,30 天全因死亡率的风险是否增加;次要目的是检查周末入院患者的手术时间(即同一周末手术或随后工作日手术)是否与 30 天全因死亡率风险增加相关。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

340000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X8
        • 招聘中
        • The Hospital for Sick Children
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2005 年至 2015 年间在加拿大安大略省因非心脏手术入院的任何人。

描述

纳入标准:

  • 与安大略省出院摘要数据库中符合条件的外科手术相关的任何住院
  • 2005年至2015年

排除标准:

  • 心胸或心脏病学治疗程序
  • 非手术治疗干预(例如 透析)
  • 产科手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
周末入场
周末(周六或周日)入院并接受手术的成人
住院和非心脏手术
平日入场
在工作日(周二至周四)入院并接受手术的成人
住院和非心脏手术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30天全因死亡率
大体时间:手术后30天
死亡
手术后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年10月18日

初级完成 (预期的)

2018年9月15日

研究完成 (预期的)

2018年9月15日

研究注册日期

首次提交

2017年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月30日

首次发布 (实际的)

2017年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月8日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000055744

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

使用的研究数据保存在临床评估科学研究所

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

手术的临床试验

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