Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische opname in het weekend en 30-dagen mortaliteit in Ontario, Canada: een gematchte cohortstudie

8 mei 2018 bijgewerkt door: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

De associatie tussen weekendopname en peri-operatieve bijwerkingen voor volwassenen die een operatie ondergaan: een gematchte cohortstudie

Chirurgie wordt in het weekend uitgevoerd voor risico's voor leven of ledematen, indien vereist door klinische richtlijnen of afhankelijk van de beschikbaarheid van middelen. Weekendzorginterventies zijn in verband gebracht met verhoogde mortaliteit en ongunstige klinische uitkomsten in de meeste literatuur waarin het weekendeffect wordt onderzocht, maar deze bevindingen zijn niet consistent. Resultaten van recente observationele studies pleiten tegen een echt weekendeffect. Hogere percentages ongunstige uitkomsten geassocieerd met ziekenhuisactiviteit in het weekend lijken niet het gevolg te zijn van gewijzigd medisch personeel, zoals vaak wordt aangenomen, maar worden verondersteld gedeeltelijk het gevolg te zijn van gegevensartefacten en verwarring door ernst of indicatie. Voor deze studie veronderstelden we dat patiënten die in het weekend in het ziekenhuis worden opgenomen en een operatie nodig hebben, een verhoogd risico op overlijden hebben in vergelijking met patiënten die doordeweeks worden opgenomen en een operatie ondergaan. Het primaire doel was om te onderzoeken of patiënten die een operatie ondergingen en in het weekend werden opgenomen een verhoogd risico hadden op 30 dagen overlijden door alle oorzaken in vergelijking met patiënten die doordeweeks werden opgenomen en een operatie ondergingen; het secundaire doel was om te onderzoeken of de timing van de operatie (d.w.z. operatie in hetzelfde weekend of operatie op een volgende doordeweekse dag) voor patiënten die in het weekend worden opgenomen, geassocieerd is met een verhoogd risico op 30 dagen mortaliteit door alle oorzaken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

340000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke ziekenhuisopname in Ontario, Canada, tussen 2005 en 2015 voor niet-cardiale chirurgie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • elke ziekenhuisopname in verband met een in aanmerking komende chirurgische ingreep in de ontladingssamenvattingsdatabase van Ontario
  • tussen 2005 en 2015

Uitsluitingscriteria:

  • cardiothoracale of cardiologische therapeutische procedures
  • niet-chirurgische therapeutische ingrepen (bijv. dialyse)
  • verloskundige procedures.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Weekendopname
Volwassenen die in het weekend (zaterdag of zondag) in het ziekenhuis zijn opgenomen en een operatie hebben ondergaan
Ander: Ziekenhuisopname en operatie
Ziekenhuisopname en niet-cardiale chirurgie
Doordeweekse opname
Volwassenen die op een doordeweekse dag (dinsdag t/m donderdag) in het ziekenhuis zijn opgenomen en een operatie hebben ondergaan
Ander: Ziekenhuisopname en operatie
Ziekenhuisopname en niet-cardiale chirurgie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen overlijden door alle oorzaken
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
dood
30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

15 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1000055744

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gebruikte onderzoeksgegevens zijn ondergebracht bij het Instituut voor Klinische Evaluatieve Wetenschappen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgie

Klinische onderzoeken op Ziekenhuisopname en operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren