Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgické přijetí o víkendu a 30denní úmrtnost v Ontariu v Kanadě: studie shodné kohorty

8. května 2018 aktualizováno: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Asociace mezi víkendovým přijetím a perioperačními nepříznivými výsledky u dospělých podstupujících chirurgický zákrok: Shodná kohortová studie

Operace se provádí o víkendu kvůli ohrožení života nebo končetiny, pokud to vyžadují klinické směrnice nebo v závislosti na dostupnosti zdrojů. Víkendové zdravotní intervence byly ve většině literatury zkoumající víkendový efekt spojeny se zvýšenou mortalitou a nepříznivými klinickými výsledky, ale tato zjištění nejsou konzistentní. Výsledky z nedávných pozorovacích studií hovoří proti skutečnému víkendovému efektu. Zdá se, že vyšší míra nepříznivých výsledků spojených s nemocniční činností o víkendech není způsobena změnou zdravotnického personálu, jak se běžně předpokládá, ale má se za to, že je částečně výsledkem artefaktu dat a zkreslení závažností nebo indikací. Pro tuto studii jsme předpokládali, že pacienti, kteří jsou přijati do nemocnice o víkendu a vyžadují operaci, mají zvýšené riziko úmrtí ve srovnání s pacienty, kteří jsou přijati a podstupují operaci ve všední dny. Primárním cílem bylo zjistit, zda pacienti, kteří podstoupili operaci a byli přijati o víkendu, měli zvýšené riziko 30denní mortality ze všech příčin ve srovnání s pacienty, kteří byli přijati a podstoupili operaci ve všední dny; sekundárním cílem bylo zjistit, zda načasování operace (tj. operace ve stejný víkend nebo operace v následující pracovní den) u pacientů přijatých o víkendu je spojena se zvýšeným rizikem 30denní mortality ze všech příčin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

340000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Nábor
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jakékoli přijetí do nemocnice v Ontariu v Kanadě v letech 2005 až 2015 pro nekardiální chirurgii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • jakýkoli příjem do nemocnice spojený s vhodným chirurgickým zákrokem v databázi abstraktů propuštění z Ontaria
  • mezi lety 2005 a 2015

Kritéria vyloučení:

  • kardiotorakální nebo kardiologické terapeutické postupy
  • nechirurgické terapeutické intervence (např. dialýza)
  • porodnické postupy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Víkendové vstupné
Dospělí přijatí do nemocnice o víkendu (sobota nebo neděle) a kteří podstoupili operaci
Příjem do nemocnice a nekardiální chirurgie
Vstup ve všední den
Dospělí přijatí do nemocnice ve všední den (úterý až čtvrtek) a kteří podstoupili operaci
Příjem do nemocnice a nekardiální chirurgie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 dní všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 30 dní od operace
smrt
30 dní od operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. října 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

15. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

15. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

31. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1000055744

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Použitá studijní data jsou uložena v Institutu pro klinické hodnotící vědy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjem do nemocnice a operace

3
Předplatit