Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sebészeti felvétel a hétvégére és a 30 napos halálozás Ontarióban, Kanadában: egy megfelelő kohorsz-tanulmány

2018. május 8. frissítette: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

A hétvégi felvétel és a műtéten átesett felnőttek perioperatív nemkívánatos következményei közötti kapcsolat: egy megfelelő kohorsz vizsgálat

A műtétet hétvégén végzik élet- vagy végtagveszély miatt, ha a klinikai irányelvek előírják, vagy az erőforrások rendelkezésre állásától függően. A hétvégi hatást vizsgáló szakirodalom többségében a hétvégi egészségügyi beavatkozásokat megnövekedett halálozással és kedvezőtlen klinikai kimenetelekkel hozták összefüggésbe, de ezek az eredmények nem konzisztensek. A legújabb megfigyelési tanulmányok eredményei a valódi hétvégi hatás ellen szólnak. Úgy tűnik, hogy a hétvégi kórházi tevékenységgel összefüggő nemkívánatos kimenetelek magasabb aránya nem a megváltozott egészségügyi személyzetnek tudható be, ahogyan azt általában feltételezik, hanem részben az adatok műtermékének, valamint a súlyosság vagy az indikáció miatti összezavarásnak az eredménye. Ebben a vizsgálatban azt feltételeztük, hogy a hétvégén kórházba kerülő és műtétre szoruló betegeknél nagyobb a halálozási kockázat azokhoz képest, akiket hétköznapokon vesznek fel és műtéten esnek át. Az elsődleges cél annak vizsgálata volt, hogy a műtéten átesett és hétvégén felvett betegeknél megnövekedett-e a 30 napos halálozás kockázata a hétköznapokon átvett és műtéten átesett betegekhez képest; másodlagos cél annak vizsgálata volt, hogy a hétvégén felvett betegek műtéti időzítése (vagyis a műtét ugyanazon a hétvégén vagy a következő hétköznapokon) összefüggésben van-e a 30 napos bármilyen okból bekövetkező halálozás fokozott kockázatával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

340000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Toborzás
        • The Hospital for Sick Children
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bármilyen kórházi felvétel a kanadai Ontario államban 2005 és 2015 között nem szívműtét miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az ontariói elbocsátási absztrakt adatbázisban egy alkalmas sebészeti eljáráshoz kapcsolódó bármely kórházi felvétel
  • 2005 és 2015 között

Kizárási kritériumok:

  • kardiothoracális vagy kardiológiai terápiás eljárások
  • nem sebészeti terápiás beavatkozások (pl. dialízis)
  • szülészeti eljárások.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hétvégi belépő
A hétvégén (szombaton vagy vasárnap) kórházba került felnőttek, akiket megműtöttek
Egyéb: Kórházi felvétel és műtét
Kórházi felvétel és nem szívműtét
Hétköznapi belépő
Felnőttek kerültek kórházba hétköznap (keddtől csütörtökig), akiket megműtöttek
Egyéb: Kórházi felvétel és műtét
Kórházi felvétel és nem szívműtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 nap minden halálozást okoz
Időkeret: 30 nappal a műtét után
halál
30 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. október 18.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000055744

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A felhasznált vizsgálati adatok az Institute for Clinical Evaluative Sciences-ben találhatók

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel