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Chirurgische Aufnahme am Wochenende und 30-Tage-Mortalität in Ontario, Kanada: eine abgestimmte Kohortenstudie

8. Mai 2018 aktualisiert von: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Der Zusammenhang zwischen Wochenendaufenthalt und perioperativen Nebenwirkungen bei Erwachsenen, die sich einer Operation unterziehen: Eine abgestimmte Kohortenstudie

Chirurgische Eingriffe werden am Wochenende durchgeführt, wenn ein Risiko für Leib oder Leben besteht, wenn dies in den klinischen Richtlinien vorgeschrieben ist oder die Ressourcenverfügbarkeit abhängt. In der Mehrzahl der Fachliteratur, die den Wochenendeffekt untersucht, wurden Gesundheitsmaßnahmen am Wochenende mit erhöhter Mortalität und negativen klinischen Ergebnissen in Verbindung gebracht, diese Ergebnisse sind jedoch nicht konsistent. Ergebnisse aktueller Beobachtungsstudien sprechen gegen einen echten Wochenendeffekt. Höhere Raten an unerwünschten Folgen im Zusammenhang mit Krankenhausaktivitäten an Wochenenden scheinen nicht, wie allgemein angenommen, auf eine veränderte medizinische Personalbesetzung zurückzuführen zu sein, sondern es wird angenommen, dass sie zum Teil auf Datenartefakte und Verwechslungen nach Schweregrad oder Indikation zurückzuführen sind. Für diese Studie stellten wir die Hypothese auf, dass Patienten, die am Wochenende ins Krankenhaus eingeliefert werden und eine Operation benötigen, ein erhöhtes Sterberisiko haben im Vergleich zu Patienten, die an Wochentagen ins Krankenhaus eingeliefert werden und sich einer Operation unterziehen. Das primäre Ziel bestand darin, zu untersuchen, ob Patienten, die am Wochenende operiert und aufgenommen wurden, ein erhöhtes Risiko für eine 30-Tage-Gesamtmortalität hatten im Vergleich zu Patienten, die an Wochentagen aufgenommen und operiert wurden; Das sekundäre Ziel bestand darin, zu untersuchen, ob der Zeitpunkt der Operation (d. h. eine Operation am selben Wochenende oder eine Operation an einem darauffolgenden Wochentag) bei Patienten, die am Wochenende aufgenommen wurden, mit einem erhöhten Risiko einer 30-Tage-Gesamtmortalität verbunden ist.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

340000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
        • Rekrutierung
        • The Hospital for Sick Children
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Krankenhauseinweisungen in Ontario, Kanada, zwischen 2005 und 2015 für nichtkardiale Operationen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • jede Krankenhauseinweisung im Zusammenhang mit einem geeigneten chirurgischen Eingriff in der Entlassungszusammenfassungsdatenbank von Ontario
  • zwischen 2005 und 2015

Ausschlusskriterien:

  • kardiothorakale oder kardiologische Therapieverfahren
  • nicht-chirurgische therapeutische Eingriffe (z.B. Dialyse)
  • geburtshilfliche Eingriffe.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wochenendeintritt
Erwachsene, die am Wochenende (Samstag oder Sonntag) ins Krankenhaus eingeliefert wurden und sich einer Operation unterzogen
Sonstiges: Krankenhauseinweisung und Operation
Krankenhauseinweisung und nichtkardiale Operation
Eintritt an Wochentagen
Erwachsene, die an einem Wochentag (Dienstag bis Donnerstag) ins Krankenhaus eingeliefert wurden und sich einer Operation unterzogen
Sonstiges: Krankenhauseinweisung und Operation
Krankenhauseinweisung und nichtkardiale Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Tod
30 Tage nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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The Hospital for Sick Children

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1000055744

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die verwendeten Studiendaten werden im Institute for Clinical Evaluative Sciences gespeichert

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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