Хирургическая госпитализация в выходные и 30-дневная смертность в Онтарио, Канада: согласованное когортное исследование
8 мая 2018 г. обновлено: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Связь между госпитализацией в выходные дни и периоперационными неблагоприятными исходами для взрослых, перенесших операцию: согласованное когортное исследование
Операция проводится в выходные дни из-за риска для жизни или здоровья, когда это предписано клиническими рекомендациями или в зависимости от наличия ресурсов.
Медицинские вмешательства в выходные дни были связаны с повышенной смертностью и неблагоприятными клиническими исходами в большинстве публикаций, посвященных изучению эффекта выходных, но эти результаты не согласуются.
Результаты недавних обсервационных исследований свидетельствуют против истинного эффекта выходных.
Более высокие показатели неблагоприятных исходов, связанных с работой больницы в выходные дни, по-видимому, не связаны с изменением штатного расписания, как это обычно предполагалось, но, как полагают, частично являются результатом артефактов данных и путаницы по степени тяжести или показаниям.
Для этого исследования мы предположили, что пациенты, госпитализированные в выходные дни и нуждающиеся в хирургическом вмешательстве, имеют повышенный риск смерти по сравнению с пациентами, госпитализированными и оперированными в будние дни.
Основная цель состояла в том, чтобы выяснить, имеют ли пациенты, перенесшие операцию и госпитализированные в выходные дни, повышенный риск 30-дневной смертности от всех причин по сравнению с пациентами, которые были госпитализированы и перенесли операцию в будние дни; Вторичная цель состояла в том, чтобы изучить, связано ли время операции (например, операция в те же выходные или операция в следующий будний день) для пациентов, госпитализированных в выходные дни, с повышенным риском 30-дневной смертности от всех причин.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
340000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- Рекрутинг
- The Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- James D O'Leary, MBBCh
- Номер телефона: 228845 4168131500
- Электронная почта: james.oleary@sickkids.ca
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любая госпитализация в Онтарио, Канада, в период с 2005 по 2015 год по поводу внесердечной хирургии.
Описание
Критерии включения:
- любая госпитализация, связанная с подходящей хирургической процедурой в базе данных выписки из Онтарио
- с 2005 по 2015 год
Критерий исключения:
- кардиоторакальные или кардиологические терапевтические процедуры
- нехирургические терапевтические вмешательства (например, диализ)
- акушерские процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вход в выходные
Взрослые, поступившие в больницу в выходные дни (субботу или воскресенье) и перенесшие операцию
|
Госпитализация и внесердечная хирургия
|
|
Вход в будние дни
Взрослые, поступившие в больницу в будний день (со вторника по четверг) и перенесшие операцию
|
Госпитализация и внесердечная хирургия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность от всех причин
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
смерть
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 1000055744
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Используемые данные исследования хранятся в Институте клинических оценочных наук.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия