Admissão cirúrgica no fim de semana e mortalidade em 30 dias em Ontário, Canadá: um estudo de coorte pareado
8 de maio de 2018 atualizado por: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
A associação entre a internação no fim de semana e os resultados adversos perioperatórios para adultos submetidos à cirurgia: um estudo de coorte pareado
A cirurgia é realizada no final de semana por risco de vida ou membro, quando exigido por diretrizes clínicas ou dependendo da disponibilidade de recursos.
Intervenções de saúde de fim de semana foram associadas ao aumento da mortalidade e resultados clínicos adversos na maioria da literatura que examina o efeito do fim de semana, mas esses achados não são consistentes.
Os resultados de estudos observacionais recentes argumentam contra um verdadeiro efeito de fim de semana.
Taxas mais altas de resultados adversos associados à atividade hospitalar nos fins de semana não parecem ser devidas a equipes médicas alteradas como comumente se supõe, mas acredita-se que sejam em parte resultado de artefatos de dados e confusão por gravidade ou indicação.
Para este estudo, levantamos a hipótese de que os pacientes internados no fim de semana e que necessitam de cirurgia têm um risco aumentado de morte em comparação com os pacientes internados e operados durante a semana.
O objetivo principal foi examinar se os pacientes que foram submetidos à cirurgia e admitidos no fim de semana tinham um risco aumentado de mortalidade por todas as causas em 30 dias em comparação com os pacientes que foram admitidos e submetidos à cirurgia durante a semana; O objetivo secundário foi examinar se o momento da cirurgia (isto é, cirurgia no mesmo fim de semana ou cirurgia em um dia da semana subsequente) para pacientes internados no fim de semana está associado a um risco aumentado de mortalidade por todas as causas em 30 dias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
340000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Recrutamento
- The Hospital for Sick Children
-
Contato:
- James D O'Leary, MBBCh
- Número de telefone: 228845 4168131500
- E-mail: james.oleary@sickkids.ca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer internação hospitalar em Ontário, Canadá, entre 2005 e 2015 para cirurgia não cardíaca.
Descrição
Critério de inclusão:
- qualquer internação hospitalar associada a um procedimento cirúrgico elegível no banco de dados de resumos de altas de Ontário
- entre 2005 e 2015
Critério de exclusão:
- procedimentos terapêuticos cardiotorácicos ou cardiológicos
- intervenções terapêuticas não cirúrgicas (por exemplo, diálise)
- procedimentos obstétricos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Admissão de fim de semana
Adultos internados no fim de semana (sábado ou domingo) e submetidos a cirurgia
|
Internação hospitalar e cirurgia não cardíaca
|
|
Admissão durante a semana
Adultos internados em dia de semana (terça a quinta-feira) e submetidos a cirurgia
|
Internação hospitalar e cirurgia não cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
30 dias todas as causas de mortalidade
Prazo: 30 dias da cirurgia
|
morte
|
30 dias da cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1000055744
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados do estudo usados estão armazenados no Institute for Clinical Evaluative Sciences
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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