캐나다 온타리오에서 주말 수술 입원 및 30일 사망: 일치 코호트 연구
2018년 5월 8일 업데이트: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
수술을 받는 성인의 주말 입원과 수술 전후 부작용 사이의 연관성: 일치 코호트 연구
수술은 임상 지침에 따라 또는 자원 가용성에 따라 생명이나 사지에 대한 위험이 있는 주말에 수행됩니다.
주말 의료 개입은 주말 효과를 조사하는 대부분의 문헌에서 사망률 증가 및 불리한 임상 결과와 관련이 있지만 이러한 결과는 일관성이 없습니다.
최근 관측 연구 결과는 진정한 주말 효과에 반대합니다.
주말에 병원 활동과 관련된 더 높은 부작용 비율은 일반적으로 가정되는 변경된 의료진 구성으로 인한 것이 아니라 부분적으로 데이터 인공물의 결과와 중증도 또는 적응증에 의한 혼동으로 생각됩니다.
본 연구에서는 주말에 입원하여 수술이 필요한 환자가 평일에 입원하여 수술을 받는 환자에 비해 사망 위험이 높다는 가설을 세웠다.
1차 목표는 주말에 수술을 받고 입원한 환자가 평일에 입원하고 수술을 받은 환자에 비해 30일 모든 원인으로 인한 사망 위험이 증가했는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 2차 목표는 주말에 입원한 환자의 수술 시기(즉, 같은 주말에 수술 또는 다음 평일에 수술)가 30일 모든 원인으로 인한 사망 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
340000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X8
- 모병
- The Hospital for Sick Children
-
연락하다:
- James D O'Leary, MBBCh
- 전화번호: 228845 4168131500
- 이메일: james.oleary@sickkids.ca
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2005년에서 2015년 사이에 캐나다 온타리오에서 비심장 수술로 입원한 모든 병원.
설명
포함 기준:
- 온타리오 퇴원 초록 데이터베이스의 적격 수술과 관련된 모든 병원 입원
- 2005년에서 2015년 사이
제외 기준:
- 심장 흉부 또는 심장학 치료 절차
- 비수술적 치료 개입(예: 투석)
- 산부인과 절차.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
주말 입장
주말(토,일)에 입원하여 수술을 받은 성인
|
입원 및 비심장 수술
|
|
평일 입장
평일(화~목)에 입원하여 수술을 받은 성인
|
입원 및 비심장 수술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30일 모든 원인 사망
기간: 수술 후 30일
|
죽음
|
수술 후 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 18일
기본 완료 (예상)
2018년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2018년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1000055744
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
사용된 연구 데이터는 Institute for Clinical Evaluative Sciences에 보관되어 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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