Przyjęcie chirurgiczne w weekend i śmiertelność 30-dniowa w Ontario, Kanada: dopasowane badanie kohortowe
8 maja 2018 zaktualizowane przez: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Związek między przyjęciem w weekend a okołooperacyjnymi działaniami niepożądanymi u dorosłych poddawanych zabiegom chirurgicznym: dopasowane badanie kohortowe
Operacja jest wykonywana w weekendy z powodu zagrożenia życia lub kończyny, jeśli jest to wymagane przez wytyczne kliniczne lub w zależności od dostępności zasobów.
Weekendowe interwencje zdrowotne były związane ze zwiększoną śmiertelnością i niekorzystnymi wynikami klinicznymi w większości literatury badającej efekt weekendu, ale wyniki te nie są spójne.
Wyniki ostatnich badań obserwacyjnych przemawiają przeciwko prawdziwemu efektowi weekendu.
Wyższe wskaźniki niekorzystnych wyników związanych z działalnością szpitala w weekendy nie wydają się być spowodowane zmienionym personelem medycznym, jak powszechnie zakładano, ale uważa się, że są częściowo wynikiem artefaktów danych i zakłóceń ze względu na dotkliwość lub wskazania.
W tym badaniu postawiliśmy hipotezę, że pacjenci przyjmowani do szpitala w weekend i wymagający operacji mają zwiększone ryzyko zgonu w porównaniu z pacjentami przyjmowanymi i poddawanymi zabiegom chirurgicznym w dni powszednie.
Głównym celem było zbadanie, czy pacjenci, którzy przeszli operację i zostali przyjęci w weekend, mieli zwiększone ryzyko 30-dniowej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w porównaniu z pacjentami, którzy zostali przyjęci i przeszli operację w dni powszednie; celem drugorzędnym było zbadanie, czy czas operacji (tj. operacja w ten sam weekend lub operacja w kolejny dzień powszedni) u pacjentów przyjętych w weekend wiąże się ze zwiększonym ryzykiem 30-dniowej śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
340000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrutacyjny
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- James D O'Leary, MBBCh
- Numer telefonu: 228845 4168131500
- E-mail: james.oleary@sickkids.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każde przyjęcie do szpitala w Ontario w Kanadzie w latach 2005-2015 z powodu operacji niekardiochirurgicznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- każde przyjęcie do szpitala związane z kwalifikującym się zabiegiem chirurgicznym w bazie danych streszczenia wypisów w Ontario
- między 2005 a 2015 rokiem
Kryteria wyłączenia:
- zabiegi kardiochirurgiczne lub kardiologiczne
- niechirurgiczne interwencje terapeutyczne (np. dializa)
- procedury położnicze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wstęp weekendowy
Osoby dorosłe przyjęte do szpitala w weekend (sobota lub niedziela) i które przeszły operację
|
Przyjęcie do szpitala i operacja niekardiochirurgiczna
|
|
Wstęp w dni powszednie
Dorośli przyjmowani do szpitala w dni powszednie (od wtorku do czwartku) i poddani operacjom
|
Przyjęcie do szpitala i operacja niekardiochirurgiczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30-dniowa śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: 30 dni od operacji
|
śmierć
|
30 dni od operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 października 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 września 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000055744
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wykorzystane dane badawcze są przechowywane w Institute for Clinical Evaluative Sciences
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przyjęcie do szpitala i operacja
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony