- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03268044
Kirurgisk innleggelse i helgen og 30-dagers dødelighet i Ontario, Canada: en matchet kohortstudie
8. mai 2018 oppdatert av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Sammenhengen mellom helgeinnleggelse og perioperative uønskede utfall for voksne som gjennomgår kirurgi: en matchet kohortstudie
Kirurgi utføres i helgen for risiko for liv eller lemmer, når det er pålagt av kliniske retningslinjer, eller avhengig av ressurstilgjengelighet.
Helgeintervensjoner har vært assosiert med økt dødelighet og uønskede kliniske utfall i flertallet av litteraturen som undersøker helgeeffekten, men disse funnene er ikke konsistente.
Resultater fra nyere observasjonsstudier argumenterer mot en ekte helgeeffekt.
Høyere forekomster av uønskede utfall assosiert med sykehusaktivitet i helgene ser ikke ut til å være på grunn av endret medisinsk bemanning som ofte antas, men antas å delvis være et resultat av dataartefakter og forvirrende etter alvorlighetsgrad eller indikasjon.
For denne studien antok vi at pasienter som er innlagt på sykehus i helgen og trenger operasjon har økt risiko for død sammenlignet med pasienter som er innlagt og opereres på hverdager.
Det primære målet var å undersøke om pasienter som ble operert og ble innlagt i helgen hadde økt risiko for 30 dagers dødelighet av alle årsaker sammenlignet med pasienter som ble innlagt og ble operert på hverdager; sekundært mål var å undersøke om tidspunktet for operasjon (dvs. operasjon samme helg eller operasjon på en påfølgende ukedag) for pasienter innlagt i helgen er assosiert med økt risiko for 30 dagers dødelighet av alle årsaker.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
340000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- Rekruttering
- The Hospital for Sick Children
-
Ta kontakt med:
- James D O'Leary, MBBCh
- Telefonnummer: 228845 4168131500
- E-post: james.oleary@sickkids.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver sykehusinnleggelse i Ontario, Canada, mellom 2005 og 2015 for ikke-hjertekirurgi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- enhver sykehusinnleggelse knyttet til en kvalifisert kirurgisk prosedyre i Ontario-utskrivningsabstraktdatabasen
- mellom 2005 og 2015
Ekskluderingskriterier:
- kardiotorakale eller kardiologiske terapeutiske prosedyrer
- ikke-kirurgiske terapeutiske intervensjoner (f.eks. dialyse)
- obstetriske prosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Helgeopptak
Voksne innlagt på sykehus i helgen (lørdag eller søndag) og som ble operert
|
Sykehusinnleggelse og ikke-hjertekirurgi
|
Ukedagsopptak
Voksne innlagt på sykehus på en hverdag (tirsdag til torsdag) og som ble operert
|
Sykehusinnleggelse og ikke-hjertekirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 dager forårsaker alle dødelighet
Tidsramme: 30 dager fra operasjonen
|
død
|
30 dager fra operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2016
Primær fullføring (Forventet)
15. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
15. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
31. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1000055744
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Studiedata som brukes er plassert ved Institute for Clinical Evaluative Sciences
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Sykehusinnleggelse og operasjon
-
Institut de Cancérologie de la LoireFullført
-
University of NottinghamHar ikke rekruttert ennåKolorektal (tykktarm eller rektal) kreftStorbritannia
-
University Hospital, BordeauxNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført
-
University of PaviaFullført
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Fullført
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført
-
Mahidol UniversityFullførtScreeningverktøy for depresjon hos kreftsmertepasienterThailand
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført
-
Bogomolets National Medical UniversityFullført