Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk innleggelse i helgen og 30-dagers dødelighet i Ontario, Canada: en matchet kohortstudie

8. mai 2018 oppdatert av: James O'Leary, The Hospital for Sick Children

Sammenhengen mellom helgeinnleggelse og perioperative uønskede utfall for voksne som gjennomgår kirurgi: en matchet kohortstudie

Kirurgi utføres i helgen for risiko for liv eller lemmer, når det er pålagt av kliniske retningslinjer, eller avhengig av ressurstilgjengelighet. Helgeintervensjoner har vært assosiert med økt dødelighet og uønskede kliniske utfall i flertallet av litteraturen som undersøker helgeeffekten, men disse funnene er ikke konsistente. Resultater fra nyere observasjonsstudier argumenterer mot en ekte helgeeffekt. Høyere forekomster av uønskede utfall assosiert med sykehusaktivitet i helgene ser ikke ut til å være på grunn av endret medisinsk bemanning som ofte antas, men antas å delvis være et resultat av dataartefakter og forvirrende etter alvorlighetsgrad eller indikasjon. For denne studien antok vi at pasienter som er innlagt på sykehus i helgen og trenger operasjon har økt risiko for død sammenlignet med pasienter som er innlagt og opereres på hverdager. Det primære målet var å undersøke om pasienter som ble operert og ble innlagt i helgen hadde økt risiko for 30 dagers dødelighet av alle årsaker sammenlignet med pasienter som ble innlagt og ble operert på hverdager; sekundært mål var å undersøke om tidspunktet for operasjon (dvs. operasjon samme helg eller operasjon på en påfølgende ukedag) for pasienter innlagt i helgen er assosiert med økt risiko for 30 dagers dødelighet av alle årsaker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

340000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver sykehusinnleggelse i Ontario, Canada, mellom 2005 og 2015 for ikke-hjertekirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • enhver sykehusinnleggelse knyttet til en kvalifisert kirurgisk prosedyre i Ontario-utskrivningsabstraktdatabasen
  • mellom 2005 og 2015

Ekskluderingskriterier:

  • kardiotorakale eller kardiologiske terapeutiske prosedyrer
  • ikke-kirurgiske terapeutiske intervensjoner (f.eks. dialyse)
  • obstetriske prosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Helgeopptak
Voksne innlagt på sykehus i helgen (lørdag eller søndag) og som ble operert
Sykehusinnleggelse og ikke-hjertekirurgi
Ukedagsopptak
Voksne innlagt på sykehus på en hverdag (tirsdag til torsdag) og som ble operert
Sykehusinnleggelse og ikke-hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dager forårsaker alle dødelighet
Tidsramme: 30 dager fra operasjonen
død
30 dager fra operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2016

Primær fullføring (Forventet)

15. september 2018

Studiet fullført (Forventet)

15. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2018

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1000055744

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Studiedata som brukes er plassert ved Institute for Clinical Evaluative Sciences

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kirurgi

Kliniske studier på Sykehusinnleggelse og operasjon

3
Abonnere