Admisión quirúrgica en el fin de semana y mortalidad a los 30 días en Ontario, Canadá: un estudio de cohorte emparejado
8 de mayo de 2018 actualizado por: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
La asociación entre la admisión en fin de semana y los resultados adversos perioperatorios para adultos sometidos a cirugía: un estudio de cohorte emparejado
La cirugía se realiza durante el fin de semana por riesgo para la vida o la extremidad, cuando lo exigen las pautas clínicas o según la disponibilidad de recursos.
Las intervenciones de atención médica durante el fin de semana se han asociado con una mayor mortalidad y resultados clínicos adversos en la mayoría de la literatura que examina el efecto del fin de semana, pero estos hallazgos no son consistentes.
Los resultados de estudios observacionales recientes argumentan en contra de un verdadero efecto de fin de semana.
Las tasas más altas de resultados adversos asociados con la actividad hospitalaria durante los fines de semana no parecen deberse a la alteración del personal médico, como se suele suponer, pero se cree que son en parte el resultado de artefactos de datos y confusión por gravedad o indicación.
Para este estudio, planteamos la hipótesis de que los pacientes que ingresan en el hospital los fines de semana y requieren cirugía tienen un mayor riesgo de muerte en comparación con los pacientes que ingresan y se someten a cirugía entre semana.
El objetivo principal fue examinar si los pacientes que se sometieron a cirugía y fueron admitidos durante el fin de semana tenían un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas a los 30 días en comparación con los pacientes que fueron admitidos y sometidos a cirugía entre semana; el objetivo secundario fue examinar si el momento de la cirugía (es decir, cirugía en el mismo fin de semana o cirugía en un día laborable posterior) para los pacientes ingresados en el fin de semana se asocia con un mayor riesgo de mortalidad por todas las causas a los 30 días.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
340000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- Reclutamiento
- The Hospital for Sick Children
-
Contacto:
- James D O'Leary, MBBCh
- Número de teléfono: 228845 4168131500
- Correo electrónico: james.oleary@sickkids.ca
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier ingreso hospitalario en Ontario, Canadá, entre 2005 y 2015 por cirugía no cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier ingreso hospitalario asociado con un procedimiento quirúrgico elegible en la base de datos de resúmenes de alta de Ontario
- entre 2005 y 2015
Criterio de exclusión:
- procedimientos terapéuticos cardiotorácicos o de cardiología
- intervenciones terapéuticas no quirúrgicas (p. diálisis)
- procedimientos obstétricos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Admisión de fin de semana
Adultos ingresados en el hospital el fin de semana (sábado o domingo) y que fueron intervenidos quirúrgicamente
|
Ingreso hospitalario y cirugía no cardiaca
|
|
Admisión de lunes a viernes
Adultos ingresados en el hospital en un día laborable (martes a jueves) y que fueron intervenidos quirúrgicamente
|
Ingreso hospitalario y cirugía no cardiaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
30 días de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: 30 días desde la cirugía
|
muerte
|
30 días desde la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de octubre de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
31 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000055744
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos del estudio utilizados se encuentran en el Instituto de Ciencias de Evaluación Clínica
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Ingreso hospitalario y cirugía
-
Institut de Cancérologie de la LoireTerminado
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Terminado
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...TerminadoHemofilia A | Hemofilia BBélgica