- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03268044
Kirurginen sisäänpääsy viikonloppuna ja 30 päivän kuolleisuus Ontariossa, Kanadassa: sovitettu kohorttitutkimus
tiistai 8. toukokuuta 2018 päivittänyt: James O'Leary, The Hospital for Sick Children
Viikonloppupääsyn ja leikkausvaiheen haitallisten tulosten välinen yhteys leikkaukseen joutuville aikuisille: sovitettu kohorttitutkimus
Leikkaus suoritetaan viikonloppuisin hengen tai raajan riskin vuoksi, kliinisen ohjeen niin vaatiessa tai resurssien saatavuuden mukaan.
Viikonlopun terveydenhuollon interventiot on yhdistetty lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja haitallisiin kliinisiin tuloksiin suurimmassa osassa viikonloppuvaikutusta tutkivaa kirjallisuutta, mutta nämä havainnot eivät ole yhdenmukaisia.
Viimeaikaisten havainnointitutkimusten tulokset puhuvat todellista viikonloppuvaikutusta vastaan.
Sairaalatoimintaan viikonloppuisin liittyvät haittavaikutukset eivät näytä johtuvan muuttuneesta lääkintähenkilöstöstä, kuten yleisesti oletetaan, vaan niiden uskotaan johtuvan osittain tietojen virheellisyydestä ja vaikeudesta tai käyttöaiheesta.
Tässä tutkimuksessa oletimme, että potilailla, jotka joutuvat sairaalaan viikonloppuna ja tarvitsevat leikkausta, on suurempi kuolemanriski verrattuna potilaisiin, jotka otetaan sairaalaan ja joutuvat leikkaukseen arkisin.
Ensisijaisena tavoitteena oli tutkia, oliko potilailla, joille tehtiin leikkaus ja jotka pääsivät hoitoon viikonloppuna, lisääntynyt 30 päivän kokonaiskuolleisuuden riski verrattuna potilaisiin, jotka joutuivat ja joutuivat leikkaukseen arkisin; toissijainen tavoite oli tutkia, liittyykö viikonloppuna vastaanotettujen potilaiden leikkauksen ajoitus (eli leikkaus samana viikonloppuna tai seuraavana arkipäivänä) lisääntyneeseen 30 päivän kokonaiskuolleisuuden riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
340000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- James D O'Leary, MBBCh
- Puhelinnumero: 228845 4168131500
- Sähköposti: james.oleary@sickkids.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mikä tahansa sairaalahoito Ontariossa, Kanadassa vuosina 2005–2015 ei-sydänleikkauksen vuoksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mikä tahansa sairaalahoito, joka liittyy kelvolliseen kirurgiseen toimenpiteeseen Ontarion vastuuvapauden abstraktitietokannassa
- vuosien 2005 ja 2015 välillä
Poissulkemiskriteerit:
- kardiologiset tai kardiologiset terapeuttiset toimenpiteet
- ei-kirurgiset hoitotoimenpiteet (esim. dialyysi)
- synnytystoimenpiteet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Viikonlopun sisäänpääsy
Viikonloppuna (lauantai tai sunnuntai) sairaalaan otetut aikuiset, joille tehtiin leikkaus
|
Sairaalahoito ja ei-sydänleikkaus
|
|
Sisäänpääsy arkisin
Aikuiset, jotka vietiin sairaalaan arkipäivänä (tiistaista torstaihin) ja joille tehtiin leikkaus
|
Sairaalahoito ja ei-sydänleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivää aiheuttavat kaikki kuoleman
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksesta
|
kuolema
|
30 päivää leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 9. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000055744
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Käytetyt tutkimustiedot ovat Institute for Clinical Evaluative Sciences -instituutissa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingRekrytointiHauraat vanhukset | Selkärangan rappeuma | Esihoito | Lannerangan rappeuttava sairaus | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaKiina
Kliiniset tutkimukset Sairaalahoito ja leikkaus
-
University of NottinghamValmisKolorektaalinen (paksu- tai peräsuolen) syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointi
-
University of PaviaValmis
-
Rennes University HospitalInstitut NuMeCan, INRAE 1341Valmis
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Valmis