障害、MRI 病変、および網膜線維の厚さ: 脱髄の最初のエピソードから 15 年後の評価 (DB-SEP15)
多発性硬化症 (MS) の進化とその長期予後因子に関する知識は、治療管理を導くために不可欠です。 ただし、それは部分的なままであり、何よりも病気の最初の数年間に収集されたデータに関係しています. 障害への進展は、10 年以上の追跡調査後にのみ評価でき、疾患の初期の炎症活動だけに依存するわけではありません。 標準化された臨床評価、光コヒーレンストモグラフィー (OCT)、脳 MRI を疾患の最初の臨床症状から 15 年後に実現することを提案します。
臨床的および傍臨床的評価は、脳病変に関するより正確な情報を得るために追加の MRI シーケンスを実現することにあります (型破りなパラメーター)。 光コヒーレンストモグラフィー（新世代デバイス）も両眼で実行され、網膜のさまざまな層の厚さを説明します。 臨床評価は、拡張障害ステータススケール（EDSS）を使用して実行されます。
この研究の目的は次のとおりです。
- 患者の現在の臨床状況を説明する (例: 中等度または重度の障害を持つ患者の割合)
- MRIパラメータ、OCTで測定されたパラメータと臨床的特徴（障害）との関連を調べる
- 軽蔑的な進化の臨床的および準臨床的な予後因子（障害、重度の脳萎縮など）を調査する
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 脱髄の最初のエピソードは、少なくとも 10 年前に発生しました
- このエピソードの間に神経内科に入院した
- 社会保障制度に加入している
- 研究への参加に同意したこと
除外基準:
- 3 テスラ MRI および造影剤注入の禁忌
- 法的保護措置の恩恵を受ける
- 妊娠中または授乳中の母親
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EDSS (Expanded Disability Status Scale) で評価された障害
時間枠：ベースライン
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障害評価は、EDS (拡張障害ステータス) スケールを使用して実施されます。 このスケールの範囲は 0 ～ 10 です。2 値変数または順序付き変数は、さまざまなしきい値で考慮されます (たとえば、3 に等しいスコアは中程度の障害に対応し、6 に等しいスコアは重度の障害に対応します (100 メートル歩くのに杖が必要) )))。 |
ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antoine Guéguen, MD、Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AGN_2017_6
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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