장애, MRI 병변 및 망막 섬유의 두께: 초회 탈수초 발생 후 15년 평가 (DB-SEP15)
다발성 경화증(MS)의 진화와 장기 예후 인자에 대한 지식은 치료 관리를 안내하는 데 필수적입니다. 그러나 그것은 여전히 부분적이며 질병의 첫 해 동안 수집된 모든 데이터와 관련이 있습니다. 장애로의 진화는 10년 이상의 추적 관찰 후에만 평가할 수 있으며 질병의 초기 염증 활동에만 의존하지 않습니다. 우리는 표준화된 임상 평가, OCT(optical coherence tomography) 및 뇌 MRI를 질병의 첫 번째 임상 발현 후 15년에 실현할 것을 제안합니다.
임상 및 준임상 평가는 대뇌 병변(비통상적 매개변수)에 대한 보다 정확한 정보를 얻기 위해 추가 MRI 시퀀스의 실현으로 구성됩니다. 광 간섭 단층 촬영(신세대 장치)은 또한 망막의 서로 다른 층의 두께를 설명하기 위해 양쪽 눈에서 수행됩니다. 임상 평가는 확장 장애 상태 척도(EDSS)로 수행됩니다.
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 환자의 현재 임상 상황을 설명하기 위해(예: 중등도 또는 중증 장애가 있는 환자의 비율)
- MRI 매개변수, OCT로 측정된 매개변수와 임상 특성(장애) 사이의 연관성을 탐색하기 위해
- 경멸적 진화의 임상적 및 준임상적 예후 인자(장애, 중증 뇌위축 등) 탐색
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스
- Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 탈수초의 첫 번째 에피소드는 최소 10년 전에 발생했습니다.
- 이 에피소드 동안 신경과에 입원
- 사회보장제도에 가입
- 연구 참여에 동의한 후
제외 기준:
- 3 Tesla MRI 및 조영제 주입에 대한 금기 사항
- 법적 보호 조치의 혜택
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EDSS(확장 장애 상태 척도)로 평가된 장애
기간: 기준선
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장애 평가는 EDS(확장 장애 상태) 척도를 사용하여 수행됩니다. 이 척도의 범위는 0에서 10까지입니다. 이진 또는 정렬된 변수는 다양한 임계값으로 고려됩니다(예: 3점은 중등도 장애에 해당하고 6점은 주요 장애(100미터를 걷기 위해 막대기가 필요함)에 해당합니다. )). |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antoine Guéguen, MD, Fondation Ophtalmologique A. de Rothschild
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AGN_2017_6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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