Vammaisuus, MRI-vauriot ja verkkokalvon kuitujen paksuus: Arviointi 15 vuotta ensimmäisen demyelinisaatiojakson jälkeen (DB-SEP15)
Tieto multippeliskleroosin (MS) kehityksestä ja sen pitkän aikavälin ennustetekijöistä on välttämätöntä terapeuttisen hoidon ohjaamiseksi. Se on kuitenkin edelleen osittaista ja koskee ennen kaikkea taudin ensimmäisten vuosien aikana kerättyjä tietoja. Kehitystä kohti vammaisuutta voidaan arvioida vasta yli 10 vuoden seurannan jälkeen, eikä se riipu pelkästään taudin alkuperäisestä tulehdusaktiivisuudesta. Ehdotamme standardoidun kliinisen arvioinnin, optisen koherenssitomografian (OCT) ja aivojen MRI:n toteuttamista 15 vuoden kuluttua taudin ensimmäisestä kliinisestä ilmenemisestä.
Kliininen ja parakliininen arviointi koostuu ylimääräisten MRI-sekvenssien toteuttamisesta, jotta saadaan tarkempaa tietoa aivovaurioista (epätavanomaiset parametrit). Molemmille silmille tehdään myös optinen koherenssitomografia (uuden sukupolven laite) verkkokalvon eri kerrosten paksuuden kuvaamiseksi. Kliininen arviointi suoritetaan Expanded Disability Status Scale (EDSS) -asteikolla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- kuvaamaan potilaiden nykyistä kliinistä tilannetta (esim. kohtalaisen tai vaikean vamman potilaiden prosenttiosuus)
- tutkia MRI-parametrien, MRI-parametrien ja kliinisten ominaisuuksien (vammaisuuden) välisiä yhteyksiä
- tutkia pejoratiivisen evoluution kliinisiä ja parakliinisia prognostisia tekijöitä (vammaisuus, vakava aivoatrofia jne.)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen demyelinaation episodi tapahtui vähintään 10 vuotta sitten
- Sairaalassa neurologisella osastolla tämän jakson aikana
- Vakuutettu sosiaaliturvajärjestelmässä
- Hän on antanut suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet 3 Teslan magneettikuvaukseen ja varjoaineinjektioon
- Oikeussuojatoimenpiteestä hyötyminen
- Raskaana oleva tai imettävä äiti
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus arvioitu EDSS:llä (Expanded Disability Status Scale)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vammaisarviointi suoritetaan EDS (Expanded Disability Status) -asteikolla. Tämä asteikko vaihtelee välillä 0–10. Binaariset tai järjestetyt muuttujat otetaan huomioon eri kynnyksillä (esimerkiksi pistemäärä 3 vastaa kohtalaista häiriötä; pistemäärä 6 vastaa vakavia häiriöitä (sauvan tarve kävellä 100 metriä) )). |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine Guéguen, MD, Fondation Ophtalmologique A. De Rothschild
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AGN_2017_6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .