小児緊急手術における死亡率の予測因子としての手術時間
小児緊急手術における死亡率の予測因子としての手術時間の評価に関する前向き研究: リソースが限られた設定での 100 分間の開腹術の概念
はじめに 手術期間は、緊急開腹術における死亡率の重要な予測因子ですが、十分に研究されていません。
目的と目的 この研究の目的は、小児の緊急開腹術の期間が死亡率に及ぼす影響を定量化し、開腹術の大まかなカットオフ期間を特定して、小児外科患者の転帰を最適化するための開腹術を計画するためのガイドとして使用することでした。
調査の概要
詳細な説明
手術期間は、手術後の死亡率に影響を与えることがわかっています。 手術期間は、罹患率や肺炎などの他のいくつかの術後合併症を予測するための危険因子として、さまざまな研究で研究されています。 しかし、死亡率に対する手術期間の直接的な影響は控えめに研究されており、それも主に選択的設定や他の著者で研究されています. したがって、手術期間は、緊急開腹術における死亡率を予測する上で十分に研究されていない危険因子です。 文献レビュー中に、緊急開腹術の手術時間の関数として死亡率を予測した研究は見つかりませんでした。 ほとんどの研究は、POSSUM (死亡率と罹患率を列挙するための生理学的および手術的重症度スコア) スコアの使用など、開腹術の結果を予測するための術前因子と術後管理に焦点を当てています。 したがって、小児集団における緊急開腹術の最適な期間に関して明確な推奨事項は存在せず、これを超えると死亡率が大幅に増加するため、開腹術を進めてはなりません。
この研究の主な目的は、子供の緊急開腹術の期間が死亡率に及ぼす影響を定量化し、開腹術の大まかなカットオフ期間を特定してガイドとして役立つようにすることでした。死亡率の低下という意味で。 二次的な目的には、緊急開腹の時間を増加させる要因の特定と、開腹の時間を大幅に短縮し、転帰を改善するために適用できる手段の特定が含まれていました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的および放射線学的に二次性腹膜炎および閉塞の診断を受けていると診断された急性腹症を呈する5歳から10歳の年齢層のすべての小児患者;術前に適切な蘇生（少なくとも 1 時間の蘇生期間）を受け、緊急時に 1 人の外科医（小児外科上級レジデント）による根治手術を受けた患者が研究に含まれた。 また、死亡率に影響を与える可能性のある術前変数の交絡効果を避けるために、発表時にPRISM-III（小児死亡リスクIII）スコア（図1）が8以下の患者のみが含まれました。 すべての患者は、体温、中枢神経系 (グラスゴー昏睡尺度、瞳孔反射)、心臓血管系 (収縮期血圧、心拍数)、および呼吸器系 (酸素飽和度 > 95%、pCO2、pH、PaO2) パラメーターに関して適切に蘇生されたので、患者が蘇生終了時および手術室に移動する前に PRISM-III スコアの 0 スコア範囲内に収まっていること。 さらに、症状の最初の発症から 72 時間以内に発症し、最初の発症から 24 時間以内に手術を受け、30 日以内に初発病院に入院して死亡した小児患者のみを対象としました。
除外基準:
- -ダメージコントロール手術を受けた患者で、そのPRISM - IIIスコアが、開腹術を受ける前の任意の時点で> 9であるか、適切な蘇生を達成できない（手術室に移る前のPRISM-IIIスコア> 0）および/または4を超える蘇生の必要性プレゼンテーションの時間は研究から除外されました。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生き残った
急性腹症を呈し、緊急開腹手術を受ける5歳から10歳の小児患者で、指標となる30日間の入院中に生存した患者
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研究対象のすべての患者は、最低 1 時間の適切な蘇生後、受診から 24 時間以内に緊急開腹術を受けました。
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期限切れ
急性腹症を呈し、緊急開腹手術を受ける5歳から10歳の小児患者で、指標となる30日間の入院中に死亡した患者
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研究対象のすべての患者は、最低 1 時間の適切な蘇生後、受診から 24 時間以内に緊急開腹術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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小児の術後死亡率に対する開腹期間の影響
時間枠：24ヶ月
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この研究では主に、子供の緊急開腹術の期間が死亡率に及ぼす影響を定量化し、開腹術の大まかなカットオフ期間を 100 分と特定したため、そのような開腹術を計画して、死亡率の低下という観点から小児外科患者の転帰を最適化することができます。
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24ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- JNMCH
個々の参加者データ (IPD) の計画
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IPD プランの説明
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IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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