Operatieduur als voorspeller van mortaliteit bij pediatrische spoedoperaties
Een prospectieve studie van de evaluatie van de operatieduur als voorspeller van mortaliteit bij pediatrische spoedoperaties: concept van laparotomie van 100 minuten in een omgeving met beperkte middelen
Inleiding Operatieduur is een belangrijke maar weinig bestudeerde voorspeller van mortaliteit bij noodlaparotomieën.
Doelen en doelstellingen Het doel van deze studie was het kwantificeren van het effect van de duur van een noodlaparotomie bij kinderen op de mortaliteit en het identificeren van een ruwe cut-off duur van laparotomie om als leidraad te dienen voor het plannen van de laparotomie om het resultaat van de pediatrische chirurgische patiënt te optimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is gevonden dat de operatieve duur de postoperatieve sterftecijfers beïnvloedt. Operatieduur is in verschillende onderzoeken onderzocht als risicofactor voor het voorspellen van morbiditeit en verschillende andere postoperatieve complicaties zoals longontsteking. Het directe effect van operatieduur op mortaliteit is echter spaarzaam bestudeerd en dat ook voornamelijk in electieve setting en andere auteurs. De operatieduur is dus een onderbestudeerde risicofactor bij het voorspellen van de mortaliteit bij noodlaparotomieën. Tijdens literatuuronderzoek werd geen studie gevonden die mortaliteit voorspelde als een functie van operatieduur bij noodlaparotomieën. De meeste onderzoeken waren gericht op preoperatieve factoren en postoperatief beheer voor het voorspellen van laparotomie-uitkomsten, zoals het gebruik van de POSSUM-score (Physiological and Operative Severity Score for the enumeration of Mortality and morbidity). Er bestaat dus geen duidelijke aanbeveling met betrekking tot de optimale tijdsduur voor een noodlaparotomie bij pediatrische patiënten waarna een laparotomie niet mag doorgaan, aangezien dit het sterftecijfer aanzienlijk zou verhogen.
De primaire doelstellingen van de studie waren het kwantificeren van het effect van de duur van een noodlaparotomie bij kinderen op de mortaliteit en het identificeren van een ruwe cut-off duur van laparotomie om als leidraad te dienen, zodat een dergelijke laparotomie kan worden gepland om de pediatrische chirurgische patiënt te optimaliseren. komen in termen van verminderde sterfte. De secundaire doelstellingen omvatten het identificeren van factoren die de duur van laparotomie in noodgevallen verlengen en het identificeren van maatregelen die kunnen worden toegepast om de tijd van laparotomie aanzienlijk te verkorten en de uitkomst te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle pediatrische patiënten in de leeftijdsgroep van 5 tot 10 jaar die zich presenteren met een acuut abdomen, klinisch en radiologisch gediagnosticeerd met een diagnose van secundaire peritonitis en obstructie; die pre-operatief voldoende waren gereanimeerd (met een minimale reanimatieperiode van ten minste 1 uur) en een definitieve operatie ondergingen door een enkele chirurg (senior bewoner kinderchirurgie) in de studie. Ook werden alleen die patiënten met een PRISM-III-score (Pediatric Risk of Mortality III) (Figuur 1) van ≤ 8 bij presentatie opgenomen om het verstorende effect van preoperatieve variabelen die van invloed kunnen zijn op de mortaliteit te vermijden. Alle patiënten werden adequaat gereanimeerd in termen van temperatuur, centraal zenuwstelsel (Glasgow Coma Scale, pupilreflexen), cardiovasculair systeem (systolische bloeddruk, hartslag) en ademhalingssysteem (zuurstofverzadiging > 95%, pCO2 , pH, PaO2) parameters dus dat de patiënten aan het einde van de reanimatie en voordat ze naar de operatiekamer werden verplaatst, binnen het 0-scorebereik van de PRISM-III-score werden gebracht. Bovendien werden alleen die pediatrische patiënten in aanmerking genomen die zich binnen 72 uur na het begin van de symptomen meldden, binnen 24 uur na de eerste presentatie werden geopereerd en die binnen 30 dagen stierven tijdens een ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een schadebeperkende operatie hebben ondergaan, van wie de PRISM-III-score >9 was op enig moment voordat ze een laparotomie ondergingen of die niet in staat waren om adequate reanimatie te bereiken (PRISM-III-score >0 voordat ze naar de operatiekamer werden verplaatst) en/of die langer dan 4 keer moesten worden gereanimeerd uren presentatie waren uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overleefd
Pediatrische patiënten in de leeftijdsgroep van 5 tot 10 jaar met een acute buik die een noodlaparotomie ondergingen en die overleefden tijdens hun indexverblijf van 30 dagen in het ziekenhuis
|
Alle patiënten in de studie ondergingen een noodlaparotomie binnen 24 uur na presentatie na adequate reanimatie van minimaal 1 uur.
|
|
Niet meer geldig
Pediatrische patiënten in de leeftijdsgroep van 5 tot 10 jaar die zich presenteren met een acute buik en een noodlaparotomie ondergaan die is overleden tijdens hun indexverblijf van 30 dagen in het ziekenhuis
|
Alle patiënten in de studie ondergingen een noodlaparotomie binnen 24 uur na presentatie na adequate reanimatie van minimaal 1 uur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effect van de duur van laparotomie op pediatrische postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Deze studie kwantificeerde voornamelijk het effect van de duur van een noodlaparotomie bij kinderen op de mortaliteit en identificeerde ook een ruwe cut-off duur van laparotomie van 100 minuten dat een dergelijke laparotomie kan worden gepland om het resultaat van pediatrische chirurgische patiënten te optimaliseren in termen van verminderde mortaliteit.
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JNMCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nood laparotomie
-
Grand Hôpital de CharleroiVoltooidMedicatie therapietrouwBelgië
-
Beijing Tiantan HospitalWervingIschemische beroerte, acuutChina
-
Beijing Tiantan HospitalVoltooidIschemische beroerte, acuutChina
-
Beijing Tiantan HospitalVoltooid
-
Medical University of ViennaOnbekend
-
Yongjun WangWerving
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; European Union; The Volkswagen Foundation; Berlin Firebrigade en andere medewerkersVoltooid
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute on Aging (NIA)WervingOuderen mishandeling | Ouderen mishandelingVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
University Hospital HeidelbergOnbekendIschemische beroerte | Hemorragische beroerteDuitsland