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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03270930
La durée opératoire comme facteur prédictif de mortalité en chirurgie d'urgence pédiatrique
Une étude prospective de l'évaluation de la durée opératoire en tant que prédicteur de la mortalité en chirurgie d'urgence pédiatrique : concept de laparotomie de 100 minutes dans un contexte de ressources limitées
Introduction La durée opératoire est un prédicteur important mais sous-étudié de la mortalité dans les laparotomies d'urgence.
Buts et objectifs L'objectif de cette étude était de quantifier l'effet de la durée de la laparotomie d'urgence chez les enfants sur la mortalité et d'identifier une durée limite approximative de la laparotomie pour servir de guide pour planifier la laparotomie afin d'optimiser les résultats des patients chirurgicaux pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la durée opératoire affecte les taux de mortalité postopératoire. La durée opératoire a été étudiée dans diverses études en tant que facteur de risque pour prédire la morbidité et plusieurs autres complications postopératoires comme la pneumonie. Cependant, l'effet direct de la durée opératoire sur la mortalité a été étudié avec parcimonie et cela aussi principalement dans le cadre électif et d'autres auteurs. Ainsi, la durée opératoire est un facteur de risque sous-étudié pour prédire la mortalité dans les laparotomies d'urgence. Aucune étude n'a été trouvée lors de la revue de la littérature qui prédisait la mortalité en fonction de la durée opératoire dans les laparotomies d'urgence. La plupart des études se sont concentrées sur les facteurs préopératoires et la gestion postopératoire pour prédire les résultats de la laparotomie, comme l'utilisation du score POSSUM (Score de gravité physiologique et opératoire pour l'énumération de la mortalité et de la morbidité). Ainsi, aucune recommandation claire n'existe concernant la durée optimale d'une laparotomie d'urgence dans la population pédiatrique au-delà de laquelle une laparotomie ne doit pas avoir lieu car cela augmenterait considérablement le taux de mortalité.
Les principaux objectifs de l'étude étaient de quantifier l'effet de la durée de la laparotomie d'urgence chez les enfants sur la mortalité et d'identifier une durée limite approximative de la laparotomie pour servir de guide afin qu'une telle laparotomie puisse être planifiée pour optimiser le patient chirurgical pédiatrique. se traduisent par une diminution de la mortalité. Les objectifs secondaires comprenaient l'identification des facteurs qui augmentent la durée de la laparotomie d'urgence et l'identification des mesures qui pourraient être appliquées pour réduire considérablement la durée de la laparotomie et améliorer les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients pédiatriques dans le groupe d'âge de 5 à 10 ans présentant un abdomen aigu diagnostiqué cliniquement et radiologiquement comme ayant un diagnostic de péritonite secondaire et d'obstruction ; ont été correctement réanimés (avec une durée minimale de réanimation d'au moins 1 heure) en préopératoire et opérés définitivement par un seul chirurgien (résident senior en chirurgie pédiatrique) en urgence ont été inclus dans l'étude. De plus, seuls les patients qui avaient un score PRISM-III (Pediatric Risk of Mortality III) (Figure 1) ≤ 8 à la présentation ont été inclus pour éviter l'effet de confusion des variables préopératoires qui pourraient affecter la mortalité. Tous les patients ont été correctement réanimés en termes de paramètres de température, du système nerveux central (Glasgow Coma Scale, réflexes pupillaires), du système cardiovasculaire (pression artérielle systolique, fréquence cardiaque) et du système respiratoire (saturation en oxygène > 95%, pCO2, pH, PaO2). que les patients ont été amenés dans la plage de score 0 du score PRISM-III à la fin de la réanimation et avant de passer au bloc opératoire. De plus, pour l'inclusion, seuls les patients pédiatriques qui se sont présentés dans les 72 heures suivant l'apparition initiale des symptômes, opérés dans les 24 heures suivant la présentation initiale et qui sont décédés lors d'une hospitalisation index dans les 30 jours ont été pris en compte.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une chirurgie de contrôle des dommages, dont le score PRISM - III était > 9 à tout moment avant de subir une laparotomie ou incapacité à obtenir une réanimation adéquate (score PRISM-III > 0 avant le passage en salle d'opération) et/ou besoin de réanimation au-delà de 4 les heures de présentation ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Survécu
Patients pédiatriques dans le groupe d'âge de 5 à 10 ans présentant un abdomen aigu et subissant une laparotomie d'urgence qui ont survécu pendant leur séjour à l'hôpital index de 30 jours
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Tous les patients de l'étude ont subi une laparotomie d'urgence dans les 24 heures suivant la présentation après une réanimation adéquate d'au moins 1 heure.
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Expiré
Patients pédiatriques dans le groupe d'âge de 5 à 10 ans présentant un abdomen aigu et subissant une laparotomie d'urgence qui ont expiré pendant leur séjour à l'hôpital index de 30 jours
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Tous les patients de l'étude ont subi une laparotomie d'urgence dans les 24 heures suivant la présentation après une réanimation adéquate d'au moins 1 heure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet de la durée de la laparotomie sur la mortalité post-opératoire pédiatrique
Délai: 24mois
|
Cette étude a principalement quantifié l'effet de la durée de la laparotomie d'urgence chez les enfants sur la mortalité et a également identifié une durée limite approximative de la laparotomie de 100 minutes pour qu'une telle laparotomie puisse être planifiée afin d'optimiser le résultat chirurgical pédiatrique en termes de diminution de la mortalité.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JNMCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Rapport d'étude clinique (CSR)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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