Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Operativ varighed som en forudsigelse af dødelighed i pædiatrisk akutkirurgi

11. september 2017 opdateret af: Kaushal Deep Singh, Jawaharlal Nehru Medical College

En prospektiv undersøgelse af evaluering af operationsvarighed som en forudsigelse af dødelighed i pædiatrisk akutkirurgi: koncept for 100 minutters laparotomi i ressourcebegrænsede omgivelser

Indledning Operativ varighed er en vigtig, men understuderet prædiktor for dødelighed ved akutte laparotomier.

Mål og formål Formålet med denne undersøgelse var at kvantificere effekten af ​​varigheden af ​​akut laparotomi hos børn på dødeligheden og at identificere en grov cut-off varighed af laparotomi for at tjene som en guide til at planlægge laparotomien for at optimere pædiatrisk kirurgisk patientresultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operationsvarighed har vist sig at påvirke postoperative dødelighedsrater. Operationsvarighed er blevet undersøgt i forskellige undersøgelser som en risikofaktor for at forudsige morbiditet og adskillige andre postoperative komplikationer som lungebetændelse. Imidlertid er den direkte effekt af operationsvarighed på dødeligheden blevet undersøgt sparsomt, og det er også hovedsageligt i valgfag og andre forfattere. Operationsvarighed er således en underundersøgt risikofaktor til at forudsige dødelighed ved nødlaparotomier. Der blev ikke fundet nogen undersøgelse under litteraturgennemgang, som forudsagde dødelighed som en funktion af operationsvarighed ved akutte laparotomier. De fleste undersøgelser fokuserede på præoperative faktorer og postoperativ behandling til forudsigelse af laparotomiresultater, såsom brugen af ​​POSSUM (Physiological and Operative Severity Score for optælling af mortalitet og morbiditet) score. Der eksisterer således ingen entydig anbefaling vedrørende den optimale varighed for en akut laparotomi i den pædiatriske population, hvorefter en laparotomi ikke må fortsætte, da det ville øge dødeligheden væsentligt.

De primære formål med undersøgelsen var at kvantificere effekten af ​​varigheden af ​​akut laparotomi hos børn på dødeligheden og at identificere en grov cut-off varighed af laparotomi, der skulle tjene som vejledning, så en sådan laparotomi kan planlægges for at optimere pædiatrisk kirurgisk patient ud. kommer i form af nedsat dødelighed. De sekundære mål omfattede identifikation af faktorer, der øger tidspunktet for akut laparotomi og identificering af foranstaltninger, der kunne anvendes for at reducere tiden for laparotomi betydeligt og forbedre resultatet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

213

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle pædiatriske patienter, der kommer til vores akutmodtagelse i aldersgruppen 5 til 10 år, med akut abdomen diagnosticeret klinisk og radiologisk for at have en diagnose af sekundær peritonitis og obstruktion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle pædiatriske patienter i aldersgruppen 5 til 10 år med akut abdomen diagnosticeret klinisk og radiologisk for at have en diagnose af sekundær peritonitis og obstruktion; som blev genoplivet tilstrækkeligt (med en minimum genoplivningsperiode på mindst 1 time) præoperativt og gennemgik en endelig operation af en enkelt kirurg (Pædiatrisk kirurgi senior beboer) i nødsituationen, blev inkluderet i undersøgelsen. Kun de patienter, som havde en PRISM-III (Pediatric Risk of Mortality III) score (Figur 1) på ≤ 8 ved præsentationen, blev inkluderet for at undgå den forvirrende effekt af præoperative variabler, der kunne påvirke dødeligheden. Alle patienter blev genoplivet tilstrækkeligt med hensyn til temperatur, centralnervesystem (Glasgow Coma Scale, pupilreflekser), kardiovaskulære system (systolisk blodtryk, hjertefrekvens) og åndedrætssystem (iltmætning > 95 %, pCO2 , pH, PaO2) parametre, så at patienterne blev bragt inden for 0-scoreinterval af PRISM-III-score ved slutningen af ​​genoplivning og før skiftet til operationsstuen. Derudover blev kun de pædiatriske patienter taget i betragtning, som viste sig inden for 72 timer efter indledende symptomer, opererede inden for 24 timer efter den første præsentation, og som døde under indeksindlæggelse inden for 30 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik en skadeskontroloperation, hvis PRISM-III-score var >9 på et hvilket som helst tidspunkt, før de undergik laparotomi eller manglende evne til at opnå tilstrækkelig genoplivning (PRISM-III-score >0 før skift til operationsstue) og/eller krav om genoplivning ud over 4 timers præsentation blev udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overlevede
Pædiatriske patienter i aldersgruppen 5 til 10 år med akut abdomen og akut laparotomi, som overlevede under deres indeks 30-dages hospitalsophold
Procedure: Akut laparotomi
Alle patienter i undersøgelsen gennemgik akut laparotomi inden for 24 timer efter præsentationen efter tilstrækkelig genoplivning på minimum 1 time.
Udløbet
Pædiatriske patienter i aldersgruppen 5 til 10 år med akut abdomen og gennemgår akut laparotomi, som udløb under deres indeks 30-dages hospitalsophold
Procedure: Akut laparotomi
Alle patienter i undersøgelsen gennemgik akut laparotomi inden for 24 timer efter præsentationen efter tilstrækkelig genoplivning på minimum 1 time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekt af laparotomis varighed på pædiatrisk postoperativ mortalitet
Tidsramme: 24 måneder
Denne undersøgelse kvantificerede primært effekten af ​​varigheden af ​​akut laparotomi hos børn på dødeligheden og identificerede også en grov cut-off varighed af laparotomi som 100 minutter, som en sådan laparotomi kan planlægges for at optimere pædiatrisk kirurgisk patientudkomme i form af nedsat dødelighed.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jawaharlal Nehru Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (Faktiske)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JNMCH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle statistikker for patienterne som alder, køn, operationsvarighed, PRISM-III-score, varighed af overførsel til operationsstuen og det endelige resultat vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i løbet af de næste 6 måneder og vil være tilgængelige i en ubegrænset periode

IPD-delingsadgangskriterier

Alle kan få adgang til dataene her

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut laparotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner