Operační doba jako prediktor úmrtnosti v dětské urgentní chirurgii
Prospektivní studie hodnocení operačního trvání jako prediktoru úmrtnosti v dětské urgentní chirurgii: koncept 100minutové laparotomie v prostředí s omezenými zdroji
Úvod Operační doba je důležitým, ale nedostatečně prozkoumaným prediktorem úmrtnosti u urgentních laparotomií.
Cíle a cíle Cílem této studie bylo kvantifikovat účinek trvání neodkladné laparotomie u dětí na mortalitu a identifikovat hrubou mezní dobu trvání laparotomie, která by posloužila jako vodítko pro plánování laparotomie pro optimalizaci výsledku pediatrického chirurgického pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zjištěno, že doba trvání operace ovlivňuje pooperační mortalitu. Doba trvání operace byla studována v různých studiích jako rizikový faktor pro predikci morbidity a několika dalších pooperačních komplikací, jako je pneumonie. Přímý vliv operační doby na mortalitu byl však studován velmi málo, a to především u elektivních pracovišť a dalších autorů. Operační doba je tedy nedostatečně prozkoumaným rizikovým faktorem při predikci úmrtnosti při urgentních laparotomích. Při přehledu literatury nebyla nalezena žádná studie, která by predikovala mortalitu jako funkci doby trvání operace u urgentních laparotomií. Většina studií se zaměřila na předoperační faktory a pooperační management pro predikci výsledků laparotomie, jako je použití skóre POSSUM (Physiological and Operative Severity Score for the enumeration of Mortality and morbidity). Neexistuje tedy žádné jednoznačné doporučení ohledně optimální doby trvání nouzové laparotomie u pediatrické populace, po jejímž překročení nesmí laparotomie pokračovat, protože by významně zvýšila úmrtnost.
Primárními cíli studie bylo kvantifikovat vliv trvání neodkladné laparotomie u dětí na mortalitu a identifikovat hrubou mezní dobu trvání laparotomie, která by sloužila jako vodítko, aby takovou laparotomii bylo možné naplánovat pro optimalizaci dětského chirurgického pacienta. ve smyslu snížení úmrtnosti. Sekundární cíle zahrnovaly identifikaci faktorů, které prodlužují dobu nouzové laparotomie, a identifikaci opatření, která by mohla být použita k výraznému zkrácení doby laparotomie a zlepšení výsledku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dětští pacienti ve věkové skupině 5 až 10 let s akutním břichem diagnostikovaným klinicky a radiologicky jako sekundární peritonitida a obstrukce; do studie byli zařazeni, kteří byli předoperačně adekvátně resuscitováni (s minimální dobou resuscitace alespoň 1 hodina) a podstoupili definitivní operaci jediným chirurgem (seniorem dětské chirurgie) na pohotovosti. Také byli zahrnuti pouze ti pacienti, kteří měli při prezentaci skóre PRISM-III (Pediatric Risk of Mortality III) (obrázek 1) ≤ 8, aby se předešlo matoucímu účinku předoperačních proměnných, které by mohly ovlivnit mortalitu. Všichni pacienti byli adekvátně resuscitováni z hlediska teploty, parametrů centrálního nervového systému (Glasgow Coma Scale, pupilární reflexy), kardiovaskulárního systému (systolický krevní tlak, srdeční frekvence) a respiračního systému (saturace kyslíkem > 95 %, pCO2, pH, PaO2). že pacienti byli na konci resuscitace a před přesunem na operační sál uvedeni do rozmezí 0 skóre skóre PRISM-III. Dále byli do zařazení zvažováni pouze ti dětští pacienti, kteří se dostavili do 72 hodin od počátečního nástupu příznaků, byli operováni do 24 hodin od počátečního projevu a kteří zemřeli při přijetí do indexové nemocnice do 30 dnů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci pro kontrolu poškození, jejichž skóre PRISM - III bylo > 9 kdykoli před laparotomií nebo neschopnost dosáhnout adekvátní resuscitace ( skóre PRISM-III > 0 před přesunem na operační sál) a/nebo požadavek na resuscitaci nad 4 hodiny prezentace byly ze studie vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přežil
Pediatričtí pacienti ve věkové skupině 5 až 10 let s akutním břichem a podstupující akutní laparotomii, kteří přežili během svého indexového 30denního pobytu v nemocnici
|
Všichni pacienti ve studii podstoupili urgentní laparotomii do 24 hodin od prezentace po adekvátní resuscitaci v délce minimálně 1 hodiny.
|
|
Platnost vypršela
Pediatričtí pacienti ve věkové skupině 5 až 10 let s akutním břichem a podstupujícími urgentní laparotomii, kteří vypršeli během indexové 30denní hospitalizace
|
Všichni pacienti ve studii podstoupili urgentní laparotomii do 24 hodin od prezentace po adekvátní resuscitaci v délce minimálně 1 hodiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv trvání laparotomie na dětskou pooperační mortalitu
Časové okno: 24 měsíců
|
Tato studie primárně kvantifikovala vliv trvání neodkladné laparotomie u dětí na mortalitu a také určila hrubou mezní dobu trvání laparotomie na 100 minut, kdy lze takovou laparotomii naplánovat za účelem optimalizace výstupu pediatrického chirurgického pacienta ve smyslu snížení mortality.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JNMCH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Zpráva o klinické studii (CSR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko