Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Продолжительность операции как предиктор летальности в педиатрической неотложной хирургии

11 сентября 2017 г. обновлено: Kaushal Deep Singh, Jawaharlal Nehru Medical College

Проспективное исследование оценки продолжительности операции как предиктора летальности в педиатрической неотложной хирургии: концепция 100-минутной лапаротомии в условиях ограниченных ресурсов

Введение Продолжительность операции является важным, но недостаточно изученным предиктором летальности при экстренных лапаротомиях.

Цели и задачи Целью данного исследования было количественное определение влияния продолжительности экстренной лапаротомии у детей на смертность и определение примерной предельной продолжительности лапаротомии, которая послужит ориентиром при планировании лапаротомии для оптимизации исхода педиатрического хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Установлено, что продолжительность операции влияет на послеоперационную смертность. Продолжительность операции изучалась в различных исследованиях как фактор риска для прогнозирования заболеваемости и некоторых других послеоперационных осложнений, таких как пневмония. Тем не менее, прямое влияние продолжительности операции на смертность изучалось редко, в основном в плановых условиях и другими авторами. Таким образом, продолжительность операции является малоизученным фактором риска в прогнозировании летальности при экстренных лапаротомиях. Во время обзора литературы не было найдено ни одного исследования, в котором прогнозировалась бы смертность в зависимости от продолжительности операции при экстренных лапаротомиях. Большинство исследований были сосредоточены на предоперационных факторах и послеоперационном ведении для прогнозирования результатов лапаротомии, таких как использование шкалы POSSUM (оценка физиологической и операционной тяжести для подсчета смертности и заболеваемости). Таким образом, не существует четких рекомендаций относительно оптимальной продолжительности экстренной лапаротомии в педиатрической популяции, после которой лапаротомия не должна выполняться, так как это значительно увеличивает уровень смертности.

Основными целями исследования были количественная оценка влияния продолжительности экстренной лапаротомии у детей на смертность и определение приблизительной предельной продолжительности лапаротомии, которая послужит ориентиром, чтобы такую ​​лапаротомию можно было планировать для оптимизации педиатрического хирургического вмешательства. прийти с точки зрения снижения смертности. Второстепенные цели включали выявление факторов, увеличивающих время экстренной лапаротомии, и определение мер, которые можно было бы применить для значительного сокращения времени лапаротомии и улучшения результатов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

213

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все педиатрические пациенты в возрасте от 5 до 10 лет, поступившие в наше отделение неотложной помощи, с острым животом, диагностированным клинически и рентгенологически, имели диагноз вторичного перитонита и непроходимости.

Описание

Критерии включения:

  • Всем педиатрическим пациентам в возрастной группе от 5 до 10 лет с диагнозом «острый живот», клинически и рентгенологически установлен диагноз вторичного перитонита и непроходимости; которые были адекватно реанимированы (с минимальным периодом реанимации не менее 1 часа) перед операцией и подверглись радикальной операции одним хирургом (старшим ординатором детской хирургии) в экстренном порядке, были включены в исследование. Кроме того, были включены только те пациенты, которые имели показатель PRISM-III (детский риск смертности III) (рис. 1) ≤ 8 на момент поступления, чтобы избежать искажающего эффекта дооперационных переменных, которые могли повлиять на смертность. Все пациенты были адекватно реанимированы по температуре, параметрам центральной нервной системы (шкала комы Глазго, зрачковые рефлексы), сердечно-сосудистой системы (систолическое артериальное давление, частота сердечных сокращений) и дыхательной системы (насыщение кислородом > 95%, рСО2, рН, РаО2), т.е. что пациенты были доведены до 0 баллов по шкале PRISM-III в конце реанимации и перед переводом в операционную. Кроме того, для включения учитывались только те педиатрические пациенты, которые поступили в течение 72 часов после первоначального появления симптомов, были прооперированы в течение 24 часов после первоначального появления и умерли при поступлении в больницу в течение 30 дней.

Критерий исключения:

  • Пациенты, перенесшие операцию по контролю повреждений, чей балл PRISM-III был >9 в любой момент времени до проведения лапаротомии или неспособность достичь адекватной реанимации (балл PRISM-III >0 перед переводом в операционную) и/или потребность в реанимации выше 4 часов представления были исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Выжил
Педиатрические пациенты в возрасте от 5 до 10 лет с острым животом и перенесшие экстренную лапаротомию, которые выжили в течение своего индексного 30-дневного пребывания в стационаре.
Всем пациентам в исследовании была выполнена экстренная лапаротомия в течение 24 часов с момента поступления после адекватной реанимации продолжительностью не менее 1 часа.
Истекший
Педиатрические пациенты в возрасте от 5 до 10 лет с острым животом, перенесшие экстренную лапаротомию, скончавшиеся в течение 30-дневного пребывания в стационаре.
Всем пациентам в исследовании была выполнена экстренная лапаротомия в течение 24 часов с момента поступления после адекватной реанимации продолжительностью не менее 1 часа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние продолжительности лапаротомии на детскую послеоперационную смертность
Временное ограничение: 24 месяца
Это исследование в первую очередь количественно оценило влияние продолжительности экстренной лапаротомии у детей на смертность, а также определило приблизительную продолжительность лапаротомии в 100 минут, когда такая лапаротомия может быть запланирована для оптимизации исхода педиатрического хирургического вмешательства с точки зрения снижения смертности.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Будут опубликованы все статистические данные о пациентах, такие как возраст, пол, продолжительность операции, баллы PRISM-III, продолжительность перевода в операционную и окончательный результат.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение следующих 6 месяцев и будут доступны в течение неограниченного периода времени.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой может получить доступ к данным здесь

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Экстренная лапаротомия

Подписаться