- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03270930
소아응급수술에서 사망률 예측변수로서의 수술시간
소아응급수술에서 사망률 예측인자로서의 수술시간 평가에 관한 전향적 연구: 제한된 자원에서 100분 개복술의 개념
서론 수술 기간은 중요하지만 응급 개복술에서 사망률에 대한 연구가 덜 된 예측인자입니다.
목표 및 목표 이 연구의 목적은 소아의 응급 개복술 기간이 사망률에 미치는 영향을 정량화하고 개복술의 대략적인 컷오프 기간을 식별하여 소아 수술 환자 결과를 최적화하기 위한 개복술 계획을 위한 가이드 역할을 하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
수술 기간은 수술 후 사망률에 영향을 미치는 것으로 밝혀졌습니다. 수술 기간은 이환율 및 폐렴과 같은 여러 다른 수술 후 합병증을 예측하기 위한 위험 요소로 다양한 연구에서 연구되었습니다. 그러나 사망률에 대한 수술 기간의 직접적인 영향은 거의 연구되지 않았으며 선택 설정 및 기타 저자에서도 주로 연구되었습니다. 따라서, 수술 기간은 응급 개복술에서 사망률을 예측하는 데 있어 연구되지 않은 위험 요소입니다. 응급 개복술에서 수술 기간의 함수로 사망률을 예측한 문헌 검토 중에 연구는 발견되지 않았습니다. 대부분의 연구는 POSSUM(Physiological and Operative Severity Score for the enumeration of Mortality and morbidity) 점수의 사용과 같은 개복술 결과를 예측하기 위한 수술 전 요인과 수술 후 관리에 중점을 두었습니다. 따라서 사망률을 상당히 증가시킬 수 있으므로 개복술이 진행되어서는 안 되는 소아 인구의 응급 개복술을 위한 최적의 기간에 관한 명확한 권장 사항은 없습니다.
이 연구의 주요 목적은 어린이의 응급 개복술 기간이 사망률에 미치는 영향을 정량화하고 개복술의 개략적인 컷오프 기간을 파악하여 가이드 역할을 하여 그러한 개복술이 소아 외과 환자를 최적화하기 위해 계획될 수 있도록 하는 것이었습니다. 사망률 감소 측면에서 볼 수 있습니다. 2차 목표에는 응급 개복술 시간을 늘리는 요인을 식별하고 개복술 시간을 크게 줄이고 결과를 개선하기 위해 적용할 수 있는 조치를 식별하는 것이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 5-10세 연령 그룹의 모든 소아 환자가 임상 및 방사선학적으로 이차성 복막염 및 폐색 진단을 받는 것으로 진단된 급성 복부를 나타냅니다. 수술 전 적절하게 소생(최소 1시간 이상의 소생술 기간)을 받았고 응급 상황에서 단일 외과의사(소아 외과 선임 레지던트)에 의해 최종 수술을 받은 사람이 연구에 포함되었습니다. 또한 사망률에 영향을 줄 수 있는 수술 전 변수의 교란 효과를 피하기 위해 발표 당시 PRISM-III(Pediatric Risk of Mortality III) 점수(그림 1)가 8 이하인 환자만 포함되었습니다. 모든 환자는 체온, 중추 신경계(Glasgow Coma Scale, 동공 반사), 심혈관계(수축기 혈압, 심박수) 및 호흡계(산소 포화도 > 95%, pCO2 , pH, PaO2) 매개변수 측면에서 적절하게 소생되었습니다. 소생술이 끝나고 수술실로 이동하기 전에 환자를 PRISM-III 점수의 0점 범위 내로 데려왔다. 또한, 포함을 위해 초기 증상 발현 72시간 이내에 내원하고, 최초 발현 24시간 이내에 수술을 받고, 지표 병원 입원에서 30일 이내에 사망한 소아 환자만을 고려하였다.
제외 기준:
- 손상 조절 수술을 받은 환자, 개복술을 받기 전 어느 시점에서나 PRISM-III 점수가 >9이거나 적절한 소생술을 달성할 수 없음(수술실로 이동하기 전에 PRISM-III 점수 >0) 및/또는 4를 초과하는 소생술이 필요한 환자 발표 시간은 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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살아남았다
5세에서 10세 사이의 소아 환자 중 급성 복부로 내원하여 응급 개복술을 시행하고 30일 입원 기간 동안 생존한 환자
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연구에 참여한 모든 환자는 최소 1시간의 적절한 소생술 후 내원 후 24시간 이내에 응급 개복술을 받았습니다.
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만료됨
5세에서 10세 사이의 소아 환자 중 급성 복부를 나타내어 응급 개복술을 받고 30일 입원 기간 중 사망한 환자
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연구에 참여한 모든 환자는 최소 1시간의 적절한 소생술 후 내원 후 24시간 이내에 응급 개복술을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개복술 기간이 소아 수술 후 사망률에 미치는 영향
기간: 24개월
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이 연구는 주로 어린이의 응급 개복술 기간이 사망률에 미치는 영향을 정량화했으며 개복술의 개략적인 컷오프 기간을 100분으로 확인했습니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- JNMCH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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응급 개복술에 대한 임상 시험
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University Hospital Heidelberg알려지지 않은
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University Hospital Heidelberg완전한
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Harvard School of Public Health (HSPH)Bill and Melinda Gates Foundation; Institute for Clinical Effectiveness and Health Policy; Addis Continental Institute of Public Health 그리고 다른 협력자들완전한