Duração Operatória como Preditor de Mortalidade em Cirurgia de Emergência Pediátrica
Um estudo prospectivo de avaliação da duração operatória como preditor de mortalidade em cirurgia de emergência pediátrica: conceito de laparotomia de 100 minutos em ambiente com recursos limitados
Introdução A duração da operação é um preditor importante, mas pouco estudado, de mortalidade em laparotomias de emergência.
Metas e Objetivos O objetivo deste estudo foi quantificar o efeito da duração da laparotomia de emergência em crianças sobre a mortalidade e identificar uma duração aproximada da laparotomia para servir como um guia para planejar a laparotomia para otimizar o resultado do paciente cirúrgico pediátrico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Verificou-se que a duração da operação afeta as taxas de mortalidade pós-operatória. A duração da operação foi estudada em vários estudos como um fator de risco para prever morbidade e várias outras complicações pós-operatórias, como pneumonia. No entanto, o efeito direto da duração da operação na mortalidade foi estudado com moderação e principalmente em ambiente eletivo e outros autores. Assim, a duração da operação é um fator de risco pouco estudado na previsão de mortalidade em laparotomias de emergência. Nenhum estudo foi encontrado durante a revisão da literatura que predisse a mortalidade em função da duração da operação em laparotomias de emergência. A maioria dos estudos enfocou os fatores pré-operatórios e o manejo pós-operatório para prever os resultados da laparotomia, como o uso do escore POSSUM (escore de gravidade fisiológica e cirúrgica para a enumeração de mortalidade e morbidade). Assim, não existe nenhuma recomendação clara sobre o tempo ideal para uma laparotomia de emergência na população pediátrica além da qual uma laparotomia não deve prosseguir, pois aumentaria significativamente a taxa de mortalidade.
Os objetivos primários do estudo foram quantificar o efeito da duração da laparotomia de emergência em crianças sobre a mortalidade e identificar um limite aproximado de duração da laparotomia para servir como um guia para que tal laparotomia possa ser planejada para otimizar a cirurgia pediátrica do paciente vêm em termos de diminuição da mortalidade. Os objetivos secundários incluíam identificar fatores que aumentam o tempo de laparotomia de emergência e identificar medidas que poderiam ser aplicadas para reduzir significativamente o tempo de laparotomia e melhorar o resultado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes pediátricos na faixa etária de 5 a 10 anos apresentando abdome agudo com diagnóstico clínico e radiológico de peritonite secundária e obstrução; foram incluídos no estudo os que foram adequadamente ressuscitados (com tempo mínimo de ressuscitação de pelo menos 1 hora) no pré-operatório e submetidos à cirurgia definitiva por um único cirurgião (residente sênior de cirurgia pediátrica) na emergência. Além disso, apenas os pacientes que apresentavam um escore PRISM-III (Pediatric Risk of Mortality III) (Figura 1) de ≤ 8 na apresentação foram incluídos para evitar o efeito de confusão das variáveis pré-operatórias que podem afetar a mortalidade. Todos os pacientes foram adequadamente ressuscitados em termos de temperatura, sistema nervoso central (escala de coma de Glasgow, reflexos pupilares), sistema cardiovascular (pressão arterial sistólica, frequência cardíaca) e sistema respiratório (saturação de oxigênio > 95%, pCO2 , pH, PaO2). que os pacientes foram colocados dentro da faixa de pontuação 0 da pontuação PRISM-III no final da ressuscitação e antes de mudar para o centro cirúrgico. Além disso, para inclusão, foram considerados apenas os pacientes pediátricos que se apresentaram dentro de 72 horas após o início dos sintomas, operados dentro de 24 horas após a apresentação inicial e que morreram na admissão hospitalar índice dentro de 30 dias.
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de controle de danos, cujo escore PRISM - III foi > 9 em qualquer momento antes da laparotomia ou incapacidade de obter ressuscitação adequada (pontuação PRISM-III > 0 antes de mudar para o centro cirúrgico) e/ou necessidade de ressuscitação além de 4 horas de apresentação foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sobreviveu
Pacientes pediátricos na faixa etária de 5 a 10 anos apresentando abdome agudo e submetidos a laparotomia de emergência que sobreviveram durante a internação de 30 dias.
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Todos os pacientes do estudo foram submetidos à laparotomia de emergência dentro de 24 horas após a apresentação após ressuscitação adequada de no mínimo 1 hora.
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Expirado
Pacientes pediátricos na faixa etária de 5 a 10 anos apresentando abdome agudo e submetidos a laparotomia de emergência que faleceram durante o índice de internação de 30 dias
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Todos os pacientes do estudo foram submetidos à laparotomia de emergência dentro de 24 horas após a apresentação após ressuscitação adequada de no mínimo 1 hora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito da duração da laparotomia na mortalidade pós-operatória pediátrica
Prazo: 24 meses
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Este estudo quantificou principalmente o efeito da duração da laparotomia de emergência em crianças sobre a mortalidade e também identificou um limite aproximado de duração da laparotomia como 100 minutos para que tal laparotomia possa ser planejada para otimizar o resultado cirúrgico do paciente pediátrico em termos de diminuição da mortalidade.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JNMCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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