Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Operativ varaktighet som en prediktor för dödlighet vid pediatrisk akutkirurgi

11 september 2017 uppdaterad av: Kaushal Deep Singh, Jawaharlal Nehru Medical College

En prospektiv studie av utvärdering av operationslängd som en prediktor för dödlighet vid pediatrisk akutkirurgi: konceptet med 100 minuters laparotomi i resursbegränsad miljö

Inledning Operativ varaktighet är en viktig men understuderad prediktor för dödlighet vid akuta laparotomier.

Syfte och mål Syftet med denna studie var att kvantifiera effekten av varaktigheten av akut laparotomi hos barn på dödligheten och att identifiera en grov cut-off varaktighet för laparotomi för att fungera som en guide för att planera laparotomi för att optimera resultatet av pediatrisk kirurgisk patient.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Operationens varaktighet har visat sig påverka postoperativ dödlighet. Operationens varaktighet har studerats i olika studier som en riskfaktor för att förutsäga sjuklighet och flera andra postoperativa komplikationer som lunginflammation. Emellertid har den direkta effekten av operationslängd på dödligheten studerats sparsamt och det också främst i valbara miljöer och andra författare. Sålunda är operationslängd en understuderad riskfaktor för att förutsäga dödlighet vid akuta laparotomier. Ingen studie hittades vid litteraturöversikt som förutspådde dödlighet som en funktion av operationslängd vid akuta laparotomier. De flesta studier fokuserade på preoperativa faktorer och postoperativ hantering för att förutsäga laparotomiresultat som användningen av POSSUM (Physiological and Operative Severity Score för uppräkning av mortalitet och sjuklighet). Det finns alltså ingen entydig rekommendation angående den optimala varaktigheten för en akut laparotomi i pediatrisk population, efter vilken en laparotomi inte får fortsätta eftersom det skulle öka dödligheten avsevärt.

De primära syftena med studien var att kvantifiera effekten av varaktigheten av akut laparotomi hos barn på dödligheten och att identifiera en grov cut-off varaktighet för laparotomi för att tjäna som vägledning så att en sådan laparotomi kan planeras för att optimera pediatrisk kirurgisk patient komma i form av minskad dödlighet. De sekundära målen inkluderade att identifiera faktorer som ökar tiden för akut laparotomi och att identifiera åtgärder som kan tillämpas för att minska tiden för laparotomi avsevärt och förbättra resultatet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

213

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla pediatriska patienter som kommer till vår akutmottagning i åldersgruppen 5 till 10 år med akut buk som diagnostiserats kliniskt och radiologiskt för att ha diagnosen sekundär bukhinneinflammation och obstruktion.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla pediatriska patienter i åldersgruppen 5 till 10 år med akut buk som diagnostiserats kliniskt och radiologiskt för att ha en diagnos av sekundär peritonit och obstruktion; som återupplivades adekvat (med en minsta återupplivningsperiod på minst 1 timme) före operationen och genomgick definitiv kirurgi av en enda kirurg (pediatrisk kirurgisk seniorboende) i akuten inkluderades i studien. Dessutom inkluderades endast de patienter som hade en PRISM-III (Pediatric Risk of Mortality III) poäng (Figur 1) på ≤ 8 vid presentationen för att undvika den förvirrande effekten av preoperativa variabler som kan påverka dödligheten. Alla patienter återupplivades adekvat när det gäller temperatur, centrala nervsystemet (Glasgow Coma Scale, pupillreflexer), kardiovaskulära systemet (systoliskt blodtryck, hjärtfrekvens) och andningssystemet (syremättnad > 95 %, pCO2 , pH, PaO2) så att patienterna fördes inom intervallet 0 poäng av PRISM-III poäng vid slutet av återupplivning och innan de flyttade till operationssalen. Vidare för inkludering övervägdes endast de pediatriska patienter som presenterade sig inom 72 timmar efter första symptomdebut, opererade inom 24 timmar efter initial presentation och som dog i index sjukhusinläggning inom 30 dagar.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgick en skadekontrolloperation, vars PRISM - III-poäng var >9 vid någon tidpunkt innan de genomgick laparotomi eller oförmåga att uppnå adekvat återupplivning (PRISM-III-poäng >0 före övergång till operationssalen) och/eller krav på återupplivning efter 4 timmars presentation uteslöts från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överlevde
Pediatriska patienter i åldersgruppen 5 till 10 år med akut buk och som genomgår akut laparotomi som överlevde under sin index 30-dagars sjukhusvistelse
Procedur: Akut laparotomi
Alla patienter i studien genomgick akut laparotomi inom 24 timmar efter presentationen efter adekvat återupplivning på minst 1 timme.
Utgånget
Pediatriska patienter i åldersgruppen 5 till 10 år som uppvisar akut buk och som genomgår akut laparotomi som löpte ut under sin index 30-dagars sjukhusvistelse
Procedur: Akut laparotomi
Alla patienter i studien genomgick akut laparotomi inom 24 timmar efter presentationen efter adekvat återupplivning på minst 1 timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekt av laparotomis varaktighet på pediatrisk postoperativ mortalitet
Tidsram: 24 månader
Denna studie kvantifierade i första hand effekten av varaktigheten av akut laparotomi hos barn på dödligheten och identifierade också en grov cut-off varaktighet av laparotomi som 100 minuter som en sådan laparotomi kan planeras för att optimera pediatrisk kirurgisk patientutkomst i termer av minskad dödlighet.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jawaharlal Nehru Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • JNMCH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

All statistik för patienterna som ålder, kön, operationslängd, PRISM-III-poäng, varaktighet för överföring till operationssalen och det slutliga resultatet kommer att delas.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgänglig under de kommande 6 månaderna och kommer att vara tillgänglig under obegränsad tid

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla kan komma åt uppgifterna här

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut laparotomi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera