Leikkauksen kesto kuolleisuuden ennustajana lasten hätäkirurgiassa
Tulevaisuuden tutkimus leikkauksen keston arvioimisesta kuolleisuuden ennustajana lasten hätäkirurgiassa: 100 minuutin laparotomian käsite resurssirajoitetuissa olosuhteissa
Johdanto Leikkauksen kesto on tärkeä, mutta alitutkittu ennustaja kuolleisuudesta hätälaparotomioissa.
Tavoitteet ja tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena oli kvantifioida lasten hätälaparotomian keston vaikutus kuolleisuuteen ja tunnistaa laparotomian karkea kesto, joka toimii oppaana suunniteltaessa laparotomiaa lasten kirurgisen potilaan lopputuloksen optimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen keston on havaittu vaikuttavan leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen. Leikkauksen kestoa on tutkittu useissa tutkimuksissa riskitekijänä ennakoitaessa sairastuvuutta ja useita muita leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten keuhkokuume. Leikkauksen keston suoraa vaikutusta kuolleisuuteen on kuitenkin tutkittu säästeliäästi ja sitäkin lähinnä valinnaisissa ja muissa kirjoittajissa. Siten leikkauksen kesto on alitutkittu riskitekijä ennakoitaessa kuolleisuutta hätälaprotomioissa. Kirjallisuuskatsauksen aikana ei löydetty tutkimusta, joka ennustaisi kuolleisuutta leikkauksen keston funktiona hätälaparotomioissa. Useimmat tutkimukset keskittyivät ennen leikkausta koskeviin tekijöihin ja leikkauksen jälkeiseen hoitoon laparotomian tulosten ennustamiseksi, kuten POSSUM-pisteiden (Physiological and Operative Severity Score for the enumeration of Mortality and Morbidity) käyttö. Siten ei ole olemassa selkeää suositusta hätälaparotomialle optimaalisesta kestosta lapsiväestössä, jonka jälkeen laparotomia ei saa jatkua, koska se lisäisi merkittävästi kuolleisuutta.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kvantifioida lasten hätälaparotomian keston vaikutus kuolleisuuteen ja tunnistaa laparotomian karkea katkaisuaika, joka toimii ohjeena, jotta tällainen laparotomia voidaan suunnitella lasten leikkauspotilaiden optimoimiseksi. tarkoittaa kuolleisuuden vähenemistä. Toissijaisina tavoitteina oli tunnistaa tekijöitä, jotka pidentävät hätälaparotomia-aikaa, ja tunnistaa toimenpiteitä, joilla voitaisiin lyhentää laparotomian aikaa merkittävästi ja parantaa lopputulosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 5–10-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on akuutti vatsa ja joilla on kliinisesti ja radiologisesti diagnosoitu sekundaarinen peritoniitti ja tukkeuma; Tutkimukseen otettiin mukaan ne, jotka elvytettiin riittävästi (vähintään 1 tunnin elvytysaika) ennen leikkausta ja joille tehtiin lopullinen leikkaus yksittäisen kirurgin toimesta (vanhempi lastenkirurgia). Myös vain ne potilaat, joiden PRISM-III (Pediatric Risk of Mortality III) -pistemäärä (kuva 1) oli esittelyhetkellä ≤ 8, otettiin mukaan, jotta vältettäisiin kuolleisuuteen mahdollisesti vaikuttavien preoperatiivisten muuttujien hämmentävä vaikutus. Kaikki potilaat elvytettiin riittävästi lämpötilan, keskushermoston (Glasgow'n kooma-asteikko, pupillirefleksit), sydän- ja verisuonijärjestelmän (systolinen verenpaine, syke) ja hengitysjärjestelmän (happisaturaatio > 95%, pCO2, pH, PaO2) parametrien suhteen. että potilaat saatettiin PRISM-III-pistemäärän 0 pistemäärän alueelle elvyttämisen lopussa ja ennen leikkaussaliin siirtymistä. Lisäksi otettiin huomioon vain ne lapsipotilaat, jotka ilmaantuivat 72 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, leikattiin 24 tunnin sisällä ensimmäisestä esiintymisestä ja jotka kuolivat sairaalahoidossa 30 päivän kuluessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty vaurionhallintaleikkaus ja joiden PRISM-III-pistemäärä oli >9 milloin tahansa ennen laparotomiaa tai kyvyttömyys saada riittävää elvytystoimenpidettä (PRISM-III-pistemäärä > 0 ennen siirtymistä leikkaussaliin) ja/tai elvytysvaatimus yli 4. tunnin esittely jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Selviytyi
5–10-vuotiaat lapsipotilaat, joilla oli akuutti vatsa ja joille tehdään hätälaparotomia ja jotka selvisivät hengissä 30 päivän sairaalahoidon aikana
|
Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille tehtiin hätälaparotomia 24 tunnin sisällä esittelystä riittävän, vähintään 1 tunnin elvytystoimenpiteen jälkeen.
|
|
Vanhentunut
5–10-vuotiaat lapsipotilaat, joilla on akuutti vatsa ja joille tehdään hätälaparotomia ja jotka ovat päättyneet 30 päivän sairaalahoidon aikana
|
Kaikille tutkimuksessa oleville potilaille tehtiin hätälaparotomia 24 tunnin sisällä esittelystä riittävän, vähintään 1 tunnin elvytystoimenpiteen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laparotomian keston vaikutus lasten leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa kvantitoitiin ensisijaisesti lasten hätälaparotomian keston vaikutus kuolleisuuteen ja tunnistettiin myös laparotomian karkeaksi raja-ajaksi 100 minuuttia, jotta tällainen laparotomia voidaan suunnitella lasten leikkauspotilaiden optimoimiseksi kuolleisuuden vähentymisen kannalta.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JNMCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kiireellinen laparotomia
-
Erasmus Medical CenterValmisIlmateiden hallinta | Ensihoidon palvelut | Itsetunto | Esisairaala | Crikotyroidotomia | Sairaalaa edeltävä asetus | Sairaalaa edeltävät ensiapupalvelutAlankomaat
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVanhemmat ihmiset | Terveydenhuolto | Terveyden heikkeneminen | ArvioinnitKanada
-
Beijing Tiantan HospitalValmisIskeeminen aivohalvaus, akuuttiKiina
-
Beijing Tiantan HospitalValmis
-
Beijing Tiantan HospitalRekrytointiIskeeminen aivohalvaus, akuuttiKiina
-
University of British ColumbiaWellcome Trust; Kenya Medical Research InstituteValmis
-
Yongjun WangRekrytointi
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlzheimerin tauti | Alzheimerin tautiin liittyvä dementiaYhdysvallat
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Research Foundation; European Union; The Volkswagen Foundation; Berlin... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia