Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtét időtartama, mint a mortalitás előrejelzője a gyermeksürgősségi sebészetben

2017. szeptember 11. frissítette: Kaushal Deep Singh, Jawaharlal Nehru Medical College

Prospektív tanulmány a műtét időtartamának értékeléséről, mint a mortalitás előrejelzője a sürgősségi gyermeksebészetben: a 100 perces laparotómia koncepciója korlátozott erőforrások mellett

Bevezetés A műtét időtartama a sürgősségi laparotómiák során a mortalitás fontos, de kevéssé tanulmányozott előrejelzője.

Célok és célkitűzések E tanulmány célja az volt, hogy számszerűsítse a gyermekeknél végzett sürgősségi laparotomia időtartamának a mortalitásra gyakorolt ​​hatását, és meghatározza a laparotomia durva határidejét, amely útmutatóul szolgálhat a laparotomia megtervezéséhez a gyermeksebészeti betegek kimenetelének optimalizálása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Úgy találták, hogy a műtét időtartama befolyásolja a posztoperatív halálozási arányt. A műtét időtartamát különböző tanulmányok tanulmányozták, mint kockázati tényezőt a morbiditás és számos egyéb posztoperatív szövődmény, például tüdőgyulladás előrejelzésében. A műtét időtartamának a halálozásra gyakorolt ​​közvetlen hatását azonban kevesen tanulmányozták, és azt is főleg választható keretek között és más szerzőkben. Így a műtét időtartama alulvizsgált kockázati tényező a sürgősségi laparotomiák mortalitása előrejelzésében. Az irodalom áttekintése során nem találtak olyan tanulmányt, amely a mortalitást a műtét időtartamának függvényében jelezte volna előre a sürgősségi laparotomiákban. A legtöbb tanulmány a műtét előtti tényezőkre és a műtét utáni kezelésre összpontosított a laparotomia kimenetelének előrejelzésére, mint például a POSSUM (fiziológiai és műtéti súlyossági pontszám a mortalitás és morbiditás számbavételéhez) pontszámára. Így nincs egyértelmű ajánlás a gyermekpopulációban végzett sürgősségi laparotomia optimális időtartamára vonatkozóan, amelyen túl a laparotomiát nem szabad folytatni, mivel az jelentősen növelné a halálozási arányt.

A tanulmány elsődleges célja az volt, hogy számszerűsítse a gyermekeknél végzett sürgősségi laparotomia időtartamának a mortalitásra gyakorolt ​​hatását, és meghatározza a laparotomia durva határidejét, amely útmutatóként szolgálhat ahhoz, hogy egy ilyen laparotomiát meg lehessen tervezni a gyermeksebészeti betegek optimalizálása érdekében. csökkenő mortalitást jelent. A másodlagos célok között szerepelt olyan tényezők azonosítása, amelyek növelik a sürgősségi laparotomia idejét, és olyan intézkedések meghatározása, amelyekkel jelentősen csökkenthető a laparotomia ideje és javítható az eredmény.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

213

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden sürgősségi osztályunkra jelentkező gyermekgyógyász 5-10 éves korcsoportban, akik akut hasban jelentkeznek klinikailag és radiológiailag másodlagos hashártyagyulladás és obstrukció diagnózisával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden 5-10 éves korcsoportba tartozó, akut hasban szenvedő gyermekbeteg, akinél klinikailag és radiológiailag másodlagos hashártyagyulladást és obstrukciót diagnosztizáltak; A vizsgálatba bevonták azokat, akiket a műtét előtt megfelelően (legalább 1 órás újraélesztési idővel) újraélesztettek, és egyetlen sebész (gyermeksebészeti vezető rezidens) műtéten esett át. Ezenkívül csak azokat a betegeket vettük figyelembe, akiknek a PRISM-III (Pediatric Risk of Mortality III) pontszáma (1. ábra) ≤ 8 volt a bemutatáskor, hogy elkerüljük a preoperatív változók zavaró hatását, amelyek befolyásolhatják a mortalitást. Minden beteget megfelelően újraélesztettek a hőmérséklet, a központi idegrendszeri (Glasgow-i kóma skála, pupillareflexek), a szív- és érrendszeri (szisztolés vérnyomás, pulzusszám) és a légzőrendszer (oxigén szaturáció > 95%, pCO2 , pH, PaO2) paraméterei tekintetében. hogy a betegeket a PRISM-III pontszám 0 ponttartományába hozták az újraélesztés végén és a műtőbe helyezés előtt. Továbbá csak azokat a gyermekgyógyászati ​​betegeket vettük figyelembe, akik a tünetek kezdeti megjelenésétől számított 72 órán belül jelentkeztek, a kezdeti megjelenést követő 24 órán belül megoperáltak, és 30 napon belül az index kórházi felvétele során elhunytak.

Kizárási kritériumok:

  • Sérüléskontroll műtéten átesett betegek, akiknek PRISM - III pontszáma a laparotomia előtt bármely időpontban 9 felett volt, vagy akik képtelenek voltak megfelelő újraélesztést elérni (PRISM-III pontszám > 0 a műtőbe váltás előtt) és/vagy akiknek 4 feletti újraélesztésre volt szükségük. órányi előadást kizártuk a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Túlélte
Az 5-10 éves korcsoportba tartozó, akut hasban szenvedő, sürgősségi laparotomián átesett gyermekbetegek, akik túlélték az index 30 napos kórházi tartózkodásukat
Minden vizsgálatban részt vevő betegnél sürgősségi laparotomián esett át a megjelenést követő 24 órán belül, miután megfelelő, legalább 1 órás újraélesztést végeztek.
Lejárt
Az 5-10 éves korcsoportba tartozó, akut hasban szenvedő, sürgősségi laparotomián átesett, 30 napos kórházi tartózkodásuk alatt lejárt gyermekgyógyászati ​​betegek
Minden vizsgálatban részt vevő betegnél sürgősségi laparotomián esett át a megjelenést követő 24 órán belül, miután megfelelő, legalább 1 órás újraélesztést végeztek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A laparotomia időtartamának hatása a gyermekkori posztoperatív mortalitásra
Időkeret: 24 hónap
Ez a tanulmány elsősorban számszerűsítette a gyermekeknél végzett sürgősségi laparotomia időtartamának a mortalitásra gyakorolt ​​hatását, és azt is megállapította, hogy a laparotomia durva határideje 100 perc, így egy ilyen laparotomia tervezhető a gyermeksebészeti betegek kimenetelének optimalizálása érdekében a mortalitás csökkenése szempontjából.
24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A betegek összes statisztikája, mint az életkor, nem, a műtét időtartama, a PRISM-III pontszámok, a műtőbe való áthelyezés időtartama és a végeredmény megosztásra kerül.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a következő 6 hónapban lesznek elérhetőek, és korlátlan ideig elérhetők lesznek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Itt bárki hozzáférhet az adatokhoz

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sürgősségi laparotomia

3
Iratkozz fel