Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Operativ varighet som en prediktor for dødelighet i pediatrisk akuttkirurgi

11. september 2017 oppdatert av: Kaushal Deep Singh, Jawaharlal Nehru Medical College

En prospektiv studie av evaluering av operasjonsvarighet som en prediktor for dødelighet ved pediatrisk akuttkirurgi: konseptet med 100 minutters laparotomi i ressursbegrenset setting

Innledning Operativ varighet er en viktig, men understudert prediktor for dødelighet ved akutte laparotomier.

Mål og mål Målet med denne studien var å kvantifisere effekten av varighet av akutt laparotomi hos barn på dødelighet og å identifisere en grov cut-off varighet av laparotomi for å tjene som en veiledning for å planlegge laparotomien for å optimalisere utfallet av pediatrisk kirurgisk pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Operativ varighet har vist seg å påvirke postoperativ dødelighet. Operativ varighet har blitt studert i ulike studier som en risikofaktor for å forutsi sykelighet og flere andre postoperative komplikasjoner som lungebetennelse. Imidlertid har den direkte effekten av operasjonsvarighet på dødelighet blitt studert sparsomt, og det også hovedsakelig i valgfrie omgivelser og andre forfattere. Dermed er operasjonsvarighet en understudert risikofaktor for å forutsi dødelighet ved akutte laparotomier. Det ble ikke funnet noen studie under litteraturgjennomgang som predikerte dødelighet som en funksjon av operasjonsvarighet ved akutte laparotomier. De fleste studiene fokuserte på preoperative faktorer og postoperativ behandling for å forutsi laparotomiutfall som bruk av POSSUM (Physiological and Operative Severity Score for enumeration of Mortality and Morbidity) score. Det eksisterer således ingen entydig anbefaling angående den optimale varigheten for en akutt laparotomi i en pediatrisk populasjon, utover som en laparotomi ikke må fortsette, da det vil øke dødeligheten betydelig.

Hovedmålene med studien var å kvantifisere effekten av varighet av akutt laparotomi hos barn på dødelighet og å identifisere en grov cut-off varighet av laparotomi for å tjene som en veiledning slik at en slik laparotomi kan planlegges for å optimalisere pediatrisk kirurgisk pasient ut. kommer i form av redusert dødelighet. De sekundære målene inkluderte å identifisere faktorer som øker tiden for akutt laparotomi og identifisere tiltak som kan brukes for å redusere tiden for laparotomi betydelig og forbedre resultatet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

213

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pediatriske pasienter som kommer til vår akuttmottak i aldersgruppen 5 til 10 år med akutt abdomen diagnostisert klinisk og radiologisk for å ha en diagnose sekundær peritonitt og obstruksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pediatriske pasienter i aldersgruppen 5 til 10 år med akutt abdomen diagnostisert klinisk og radiologisk for å ha en diagnose av sekundær peritonitt og obstruksjon; som ble adekvat gjenopplivet (med en minimum gjenopplivningsperiode på minst 1 time) preoperativt og gjennomgikk definitiv kirurgi av en enkelt kirurg (pediatrisk kirurgi senior beboer) i nødstilfelle ble inkludert i studien. Dessuten ble bare de pasientene som hadde en PRISM-III (Pediatric Risk of Mortality III)-score (Figur 1) på ≤ 8 ved presentasjon inkludert for å unngå den forvirrende effekten av preoperative variabler som kan påvirke dødeligheten. Alle pasientene ble tilstrekkelig gjenopplivet med tanke på temperatur, sentralnervesystem (Glasgow Coma Scale, pupillreflekser), kardiovaskulær system (systolisk blodtrykk, hjertefrekvens) og respirasjonssystemet (oksygenmetning > 95 %, pCO2 , pH, PaO2) så at pasientene ble brakt innenfor 0 skåreområde av PRISM-III skåre ved slutten av gjenoppliving og før de ble skiftet til operasjonsstuen. Videre for inkludering ble bare de pediatriske pasientene vurdert som presenterte seg innen 72 timer etter første symptomdebut, opererte innen 24 timer etter første presentasjon og som døde ved indeksinnleggelse innen 30 dager.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk skadekontrollkirurgi, hvis PRISM - III-score var >9 på et hvilket som helst tidspunkt før de gjennomgikk laparotomi eller manglende evne til å oppnå adekvat gjenopplivning (PRISM-III-score >0 før overgang til operasjonsstue) og/eller krav om gjenopplivning utover 4 timer med presentasjon ble ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overlevde
Pediatriske pasienter i aldersgruppen 5 til 10 år med akutt abdomen og gjennomgår akutt laparotomi som overlevde under 30-dagers sykehusopphold.
Fremgangsmåte: Akutt laparotomi
Alle pasienter i studien gjennomgikk akutt laparotomi innen 24 timer etter presentasjon etter adekvat gjenopplivning på minimum 1 time.
Utløpt
Pediatriske pasienter i aldersgruppen 5 til 10 år med akutt abdomen og gjennomgår akutt laparotomi som utløp under 30-dagers sykehusopphold.
Fremgangsmåte: Akutt laparotomi
Alle pasienter i studien gjennomgikk akutt laparotomi innen 24 timer etter presentasjon etter adekvat gjenopplivning på minimum 1 time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av varighet av laparotomi på pediatrisk postoperativ dødelighet
Tidsramme: 24 måneder
Denne studien kvantifiserte først og fremst effekten av varighet av akutt laparotomi hos barn på dødelighet og identifiserte også en grov cut-off varighet av laparotomi som 100 minutter som en slik laparotomi kan planlegges for å optimalisere pediatrisk kirurgisk pasientutfall i form av redusert dødelighet.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jawaharlal Nehru Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • JNMCH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

All statistikk til pasientene som alder, kjønn, operasjonsvarighet, PRISM-III-score, varighet av overføring til operasjonsstuen og det endelige resultatet vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i løpet av de neste 6 månedene og vil være tilgjengelig i ubegrenset tidsperiode

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle kan få tilgang til dataene her

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt laparotomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere