手术时间作为儿科急诊手术死亡率的预测指标
2017年9月11日 更新者：Kaushal Deep Singh、Jawaharlal Nehru Medical College
评估手术持续时间作为儿科急诊死亡率预测指标的前瞻性研究：资源有限环境下 100 分钟剖腹手术的概念
介绍 手术持续时间是紧急剖腹手术死亡率的一个重要但研究不足的预测指标。
目的和目的 本研究的目的是量化儿童急诊剖腹手术持续时间对死亡率的影响，并确定剖腹手术的粗略截止时间，以作为计划剖腹手术的指南，以优化小儿外科患者的预后。
研究概览
详细说明
已发现手术持续时间会影响术后死亡率。 手术持续时间已在各种研究中作为预测发病率和其他几种术后并发症（如肺炎）的危险因素进行了研究。 然而，手术持续时间对死亡率的直接影响研究很少，而且主要是在择期手术和其他作者中。 因此，手术持续时间是预测急诊剖腹手术死亡率的一个研究不足的危险因素。 在文献综述中没有发现预测死亡率与急诊剖腹手术手术持续时间的函数关系的研究。 大多数研究侧重于预测剖腹手术结果的术前因素和术后管理，例如使用 POSSUM（用于计算死亡率和发病率的生理和手术严重程度评分）评分。 因此，对于儿科人群急诊剖腹手术的最佳持续时间，没有明确的建议，超过该时间不能进行剖腹手术，因为这会显着增加死亡率。
该研究的主要目的是量化儿童急诊剖腹手术持续时间对死亡率的影响，并确定剖腹手术的粗略截止持续时间作为指导，以便计划此类剖腹手术以优化儿科手术患者的出院率从降低死亡率的角度来看。 次要目标包括确定增加紧急剖腹手术时间的因素，以及确定可用于显着减少剖腹手术时间和改善结果的措施。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
213
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有到我们急诊室就诊的 5 至 10 岁年龄组的儿科患者均经临床和放射学诊断为急腹症，并被诊断为继发性腹膜炎和梗阻。
描述
纳入标准：
- 临床和放射学诊断为继发性腹膜炎和梗阻的急腹症的所有 5 至 10 岁儿童患者；术前充分复苏（最短复苏时间至少 1 小时）并在紧急情况下由一名外科医生（小儿外科高级住院医师）接受确定性手术的患者被纳入研究。 此外，只有那些在就诊时 PRISM-III（儿童死亡风险 III）评分（图 1）≤ 8 的患者才被纳入，以避免可能影响死亡率的术前变量的混杂效应。 所有患者均在体温、中枢神经系统（格拉斯哥昏迷量表、瞳孔反射）、心血管系统（收缩压、心率）和呼吸系统（氧饱和度 > 95%、pCO2、pH、PaO2）参数方面得到充分复苏，因此在复苏结束时和转移到手术室之前，患者被带到 PRISM-III 评分的 0 分范围内。 此外，为了纳入，仅考虑那些在首次出现症状后 72 小时内就诊、在首次出现后 24 小时内进行手术以及在入院后 30 天内死亡的儿科患者。
排除标准：
- 接受损伤控制手术的患者，其 PRISM - III 评分在接受剖腹手术前的任何时间点 > 9 或无法实现充分复苏（转移到手术室前 PRISM-III 评分 > 0）和/或复苏要求超过 4演示时间被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
活下来
5 至 10 岁年龄组的患急腹症并接受急诊剖腹手术且在 30 天住院期间存活的儿科患者
|
研究中的所有患者在至少 1 小时的充分复苏后 24 小时内接受了紧急剖腹手术。
|
|
已到期
5 至 10 岁年龄组的患急腹症并接受急诊剖腹手术并在 30 天住院期间死亡的儿科患者
|
研究中的所有患者在至少 1 小时的充分复苏后 24 小时内接受了紧急剖腹手术。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
剖腹手术持续时间对小儿术后死亡率的影响
大体时间：24个月
|
这项研究主要量化了儿童急诊剖腹手术持续时间对死亡率的影响，并且还确定了剖腹手术的粗略截止持续时间为 100 分钟，这样可以计划进行这样的剖腹手术，以在降低死亡率方面优化儿科手术患者的结局。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (实际的)
2017年7月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月11日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
将共享患者的所有统计数据，如年龄、性别、手术时间、PRISM-III 评分、转移到手术室的时间和最终结果。
IPD 共享时间框架
数据将在接下来的 6 个月内可用，并且可以无限期使用
IPD 共享访问标准
任何人都可以在这里访问数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
紧急剖腹手术的临床试验
-
University Hospital Heidelberg未知
-
University Hospital Heidelberg完全的