前庭眼球反射（VOR）利得欠損を伴う前庭障害 (VOR)
2017年8月31日 更新者：Carmeli Eli、University of Haifa
前庭眼球反射 (VOR) ゲイン欠損を伴う前庭障害 - ビデオヘッドインパルステスト (vHIT) によって測定される顕性および顕性サッケード眼球運動の特徴
この研究では、理学療法介入プログラムの前後で、VOR 利得欠損 (明白なサッカードと顕在的なサッカード) を持つ患者の眼球運動の特徴を調べ、前庭障害のある患者にとって最も効果的な理学療法治療プログラムを調べます。
調査の概要
詳細な説明
前庭系は、空間での頭の動きに関する情報を受信して伝達し、自己の動きを検出することに特化した人間の主要な感覚系です。表面。
姿勢制御と転倒に関しては、VOR 赤字、歩行の不安定性、および転倒の間の直接的な関連性が文献で説明されています。頭回し。
理想的な条件下では、回転 VOR のゲインは 1.0 です。これは、頭の速度に等しく、反対方向の代償眼速度があることを意味します。
正の vHIT の場合、VOR ゲインが減少し、再固定サッケードが観察されます。
ビデオ ヘッド インパルス テストは、頭の回転中の眼球速度を測定します。
すべてのヘッド インパルスに関する即時のフィードバックにより、試験官は一連の標準化された段階的なインパルスを適用できます。
このシステムは臨床現場で使いやすく、VOR の客観的な尺度を提供し、前庭喪失患者の明白なキャッチアップサッカードと潜在的なキャッチアップサッカードの両方を検出します。
測定は迅速かつ非侵襲的であり、自動分析ソフトウェアは即座に結果を提供します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ra'anana、イスラエル、4330010
- Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- コミュニティで独立して生活する片側性または両側性前庭症と診断されている
除外基準:
- 認知状態の低下 神経障害 バランスに影響を与える疾患または障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
対照群の患者は、医師の指示（薬など）に従い、理学療法プログラムには参加しません。
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実験的：バランス障害のPT治療群
この研究グループの患者は、バランスを改善するために設計された3か月の理学療法治療グループに参加します.
グループ向けのサービスは研究室が提供します。
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理学療法士が発信するエクササイズグループ（各グループ4名まで）。
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実験的：独立した自宅のコンピュータ化された演習.
このグループの患者は、3 か月間の独立した自宅でのコンピュータ化された運動プログラムによって治療されます。
各患者は、運動プログラムの個人アクセス コードを受け取ります。
各練習時間は 1 日 5 ～ 10 分です。
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理学療法士指導による遠隔体操プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビデオ ヘッド インパルス テスト (vhit) によって測定された 3 か月後および 6 か月後のベースライン サッケード眼球運動からの変化
時間枠：急性前庭障害後 7 日まで、急性前庭障害後 3 か月および 6 か月後
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Vhit には、高速軽量ビデオゴーグルを使用して高速を測定し、VOR 機能障害のある患者の「キャッチアップ」サッケードを記録する新しい技術が組み込まれています。
私たちは、潜在的および潜在的なサッケード眼球運動の潜時、頻度、持続時間のベースラインからの変化を調べます。
また、頭部と眼球運動の比率（Gain）の経時変化を調べたいと思います。
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急性前庭障害後 7 日まで、急性前庭障害後 3 か月および 6 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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力のプラットフォームで測定された 3 か月および 6 か月でのベースライン速度の揺れからの変化
時間枠：急性前庭障害後 7 日まで、急性前庭障害後 3 か月および 6 か月後
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フォースプレートは、被験者が立ったり、足を踏み入れたり、ジャンプしたりするときに、その上面に加えられる力とモーメントを測定するように設計されています。
フォース プレートは、バランス、歩行、およびスポーツ パフォーマンスを調べる研究および臨床研究で定期的に使用されています (www.amti.biz)。
安定性テスト中の重心 (COP) データは、100 Hz の周波数でサンプリングされます。
毎回プレートで zur バランス スケール (ZBS) を実行し、ベースラインからの変化を評価します。
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急性前庭障害後 7 日まで、急性前庭障害後 3 か月および 6 か月後
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ABCアンケートによって測定された、前庭障害後3か月および6か月のバランス信頼度のベースラインからの変化
時間枠：急性前庭障害後 7 日まで、急性前庭障害後 3 か月および 6 か月後
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ABC は、転倒せずに日常活動を行う能力に対する個人の自信を測定するために設計されたいくつかのツールの 1 つです。
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急性前庭障害後 7 日まで、急性前庭障害後 3 か月および 6 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Carmeli Eli, Prof、Haifa University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定のデータが利用可能になります
IPD 共有時間枠
データは試験完了後 6 か月以内に利用可能になります
IPD 共有アクセス基準
リクエスタは、データアクセス契約に署名する必要があります
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書（CSR）
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。