Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Vestibulopatia z deficytem wzmocnienia przedsionkowo-ocznego (VOR). (VOR)

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Carmeli Eli, University of Haifa

Vestibulopathy with Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Deficit Gain - Charakterystyka jawnych i ukrytych sakadycznych ruchów gałek ocznych mierzona testem Video Head Impulse Test (vHIT)

Badanie ma na celu zbadanie charakterystyki ruchu gałek ocznych pacjentów z deficytami wzmocnienia VOR (sakkady jawne i ukryte) przed i po programie interwencji fizjoterapeutycznej oraz zbadanie najskuteczniejszego programu leczenia fizjoterapeutycznego dla pacjentów z westybulopatią.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Narząd przedsionkowy odbiera i przekazuje informacje o ruchu głowy w przestrzeni i jest głównym układem czuciowym człowieka przeznaczonym do wykrywania ruchu własnego. Układ przedsionkowy pełni kluczową rolę w kontroli równowagi statycznej i dynamicznej, stabilizując głowę i tułów, szczególnie na niestabilnych powierzchnie . Jeśli chodzi o kontrolę postawy i upadki, literatura opisuje bezpośredni związek między deficytami VOR, niestabilnością chodu i upadkami. „Wzmocnienie” VOR definiuje się jako zmianę kąta oka podzieloną przez zmianę kąta głowy podczas obrót głowy. W idealnych warunkach wzmocnienie rotacyjnego VOR wynosi 1,0, co oznacza kompensacyjną prędkość oka równą prędkości głowy iw przeciwnym kierunku. W przypadku pozytywnego vHIT wzmocnienie VOR jest zmniejszone i obserwuje się sakady refiksacyjne. Wideotest Head Impulse mierzy prędkość ruchu gałek ocznych podczas obracania głowy. Natychmiastowa informacja zwrotna o każdym pojedynczym impulsie głowy pozwala badającemu zastosować zestaw standaryzowanych stopniowanych impulsów. System jest łatwy w użyciu w warunkach klinicznych, zapewnia obiektywny pomiar VOR i wykrywa zarówno jawne, jak i ukryte sakady doganiające u pacjentów z utratą przedsionka. Pomiary są szybkie i nieinwazyjne, a oprogramowanie do automatycznej analizy zapewnia natychmiastowe wyniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ra'anana, Izrael, 4330010
        • Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano jednostronną lub obustronną westybulopatię żyjącą samodzielnie w społeczności

Kryteria wyłączenia:

  • spadek stanu poznawczego zaburzenia neurologiczne choroba lub zaburzenia, które mogą wpływać na równowagę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej będą stosować się do zaleceń lekarza (leki itp.) i nie będą uczestniczyć w żadnym programie fizjoterapeutycznym.
Eksperymentalny: Grupa leczenia PT dla zaburzeń równowagi
Pacjenci z tej grupy badawczej dołączą do 3-miesięcznej grupy fizjoterapeutycznej mającej na celu poprawę równowagi. Obsługę grupy zapewnia Laboratorium.
Inny: program fizjoterapeutyczny (grupowy)
Ćwiczenia grupowe przekazywane przez fizjoterapeutę (do czterech uczestników w każdej grupie).
Eksperymentalny: samodzielne domowe ćwiczenia komputerowe
Pacjenci z tej grupy będą leczeni 3-miesięcznym niezależnym programem ćwiczeń komputerowych w domu. Każdy pacjent otrzyma osobisty kod dostępu do programu ćwiczeń. Czas trwania każdej praktyki to 5-10 minut dziennie.
Inny: program fizykoterapii (ćwiczenia komputerowe)
Zdalny program ćwiczeń wraz ze wskazówkami fizjoterapeuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ruchów sakkadowych gałek ocznych w porównaniu z wartościami wyjściowymi po 3 i 6 miesiącach mierzona za pomocą testu ruchu impulsowego głowy wideo (vhit)
Ramy czasowe: do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
Vhit zawiera nową technologię, która wykorzystuje szybkie, lekkie gogle wideo do pomiaru dużej prędkości i rejestrowania sakad „dogonionych” u pacjentów z upośledzoną funkcją VOR. zbadamy zmiany od linii bazowej w opóźnieniu, częstotliwości i czasie trwania jawnych i ukrytych sakkadowych ruchów gałek ocznych. Ponadto chcielibyśmy zbadać zmiany w czasie w stosunku między ruchem głowy a ruchem gałek ocznych (wzmocnienie).
do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wahań prędkości w stosunku do linii podstawowej po 3 i 6 miesiącach mierzona za pomocą platformy siłowej
Ramy czasowe: do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
Płytka siłowa jest przeznaczona do pomiaru sił i momentów przykładanych do jej górnej powierzchni, gdy badany stoi, wchodzi na nią lub skacze. Płytki siłowe są regularnie używane w badaniach i badaniach klinicznych dotyczących równowagi, chodu i wyników sportowych (www.amti.biz). Dane środka nacisku (COP) podczas testów stabilności będą pobierane z częstotliwością 100 Hz. Za każdym razem wykonamy skalę równowagi zur (ZBS) na płytce i ocenimy zmiany w stosunku do wartości wyjściowych.
do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
Zmiany ufności równowagi w stosunku do wartości wyjściowych po 3 i 6 miesiącach od wystąpienia westybulopatii mierzone za pomocą kwestionariusza ABC
Ramy czasowe: do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii
ABC jest jednym z kilku narzędzi zaprojektowanych do pomiaru pewności jednostki co do jej zdolności do wykonywania codziennych czynności bez upadków.
do 7 dni po ostrej westibulopatii, po 3 i 6 miesiącach od ostrej westibulopatii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Haifa

Śledczy

  • Główny śledczy: Carmeli Eli, Prof, Haifa University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHaifa2808

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

dostępne będą dane dla wszystkich głównych i drugorzędowych wskaźników wyniku

Ramy czasowe udostępniania IPD

dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioskodawca będzie zobowiązany do podpisania umowy o udostępnianie danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Westibulopatia, ostra choroba obwodowa

Badania kliniczne na program fizjoterapeutyczny (grupowy)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj