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Vestibulo Ocular Reflex (VOR) 이득 결핍을 동반한 Vestibulopathy (VOR)

2017년 8월 31일 업데이트: Carmeli Eli, University of Haifa

Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Gain Deficit을 동반한 Vestibulopathy - Video Head Impulse Test (vHIT)에 의해 측정된 명백하고 은밀한 안구 운동의 특징

본 연구는 VOR 이득결손(현성적 및 내적 단속) 환자의 물리치료 중재 프로그램 전후 안구운동 특성을 알아보고 전정장애 환자에게 가장 효과적인 물리치료 프로그램을 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

전정 시스템은 공간에서 머리 움직임에 대한 정보를 수신하고 전달하며, 자기 움직임을 감지하는 데 전념하는 인간의 주요 감각 시스템입니다. 전정 시스템은 특히 불안정한 상태에서 머리와 몸통을 안정화하는 정적 및 동적 균형 제어에 중요한 역할을 합니다. 표면 . 자세 제어 및 넘어짐과 관련하여 문헌은 VOR 결손, 보행 불안정 및 넘어짐 사이의 직접적인 연관성을 설명합니다. VOR의 "이득"은 눈 각도의 변화를 머리 각도의 변화로 나눈 값으로 정의됩니다. 고개를 돌린다. 이상적인 조건에서 회전 VOR의 이득은 1.0이며, 이는 머리 속도와 반대 방향으로 보상 눈 속도가 있음을 의미합니다. vHIT 양성인 경우 VOR 이득이 감소하고 재고정 단속운동이 관찰됩니다. 비디오 헤드 임펄스 테스트는 헤드 회전 중 안구 속도를 측정합니다. 모든 단일 헤드 임펄스에 대한 즉각적인 피드백을 통해 검사자는 표준화된 등급 임펄스 세트를 적용할 수 있습니다. 이 시스템은 임상 환경에서 사용하기 쉽고 VOR의 객관적인 측정을 제공하며 전정 손실이 있는 환자의 명시적 및 은밀한 캐치업 단속운동을 모두 감지합니다. 측정은 빠르고 비침습적이며 자동 분석 소프트웨어는 즉각적인 결과를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이스라엘
      • Ra'anana, 이스라엘, 4330010
        • Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 지역사회에서 독립적으로 생활하는 편측성 또는 양측성 전정신경병증 진단을 받은 자

제외 기준:

  • 인지 상태 저하 신경 장애 균형에 영향을 줄 수 있는 질병 또는 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
통제 그룹의 환자는 의사의 지시(약물 등)를 따르고 물리 치료 프로그램에 참여하지 않습니다.
실험적: 균형 장애에 대한 PT 치료군
이 연구 그룹의 환자들은 균형을 개선하기 위해 고안된 3개월간의 물리 치료 치료 그룹에 참여하게 됩니다. 그룹을 위한 서비스는 실험실에서 제공합니다.
다른: 물리치료 프로그램(단체)
물리 치료사가 전달하는 운동 그룹(그룹당 참가자 최대 4명).
실험적: 독립 가정 컴퓨터 운동
이 그룹의 환자들은 3개월 간의 독립적인 가정 컴퓨터 운동 프로그램으로 치료를 받게 됩니다. 각 환자는 운동 프로그램에 대한 개인 액세스 코드를 받게 됩니다. 각 연습 시간은 하루 5-10분입니다.
다른: 물리 치료 프로그램(컴퓨터 운동)
물리치료사 지도와 함께하는 원격 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비디오 헤드 임펄스 테스트(vhit)에 의해 측정된 3개월 및 6개월 후 기준선 단속적 안구 운동으로부터의 변화
기간: 급성 전정 장애 후 7일까지, 급성 전정 장애 후 3개월 및 6개월 후
Vhit은 고속 경량 비디오 고글을 사용하여 고속을 측정하고 VOR 기능이 손상된 환자의 "따라잡기" 단속 운동을 기록하는 새로운 기술을 통합합니다. 명백하고 은밀한 단속적 안구 운동의 잠복기, 빈도 및 지속 시간에서 기준선으로부터의 변화를 조사할 것입니다. 또한 머리와 눈의 움직임 비율(Gain)의 시간 경과에 따른 변화를 살펴보고자 합니다.
급성 전정 장애 후 7일까지, 급성 전정 장애 후 3개월 및 6개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포스 플랫폼으로 측정한 3개월 및 6개월의 기준선 속도 변동으로부터의 변화
기간: 급성 전정 장애 후 7일까지, 급성 전정 장애 후 3개월 및 6개월 후
포스 플레이트는 피험자가 서거나 밟거나 점프할 때 상단 표면에 가해지는 힘과 모멘트를 측정하도록 설계되었습니다. 포스 플레이트는 균형, 보행 및 스포츠 성능을 조사하는 연구 및 임상 연구에서 정기적으로 사용됩니다(www.amti.biz). 안정성 테스트 중 압력 중심(COP) 데이터는 100Hz의 주파수에서 샘플링됩니다. 우리는 매번 플레이트에서 ZBS(zur balance scale)를 수행하고 기준선으로부터의 변화를 평가할 것입니다.
급성 전정 장애 후 7일까지, 급성 전정 장애 후 3개월 및 6개월 후
ABC 질문에 의해 측정된 전정신경병증 후 3개월 및 6개월에 균형 신뢰도의 기준선으로부터의 변화
기간: 급성 전정 장애 후 7일까지, 급성 전정 장애 후 3개월 및 6개월 후
ABC는 넘어지지 않고 일상 활동을 수행할 수 있는 능력에 대한 개인의 자신감을 측정하기 위해 고안된 여러 도구 중 하나입니다.
급성 전정 장애 후 7일까지, 급성 전정 장애 후 3개월 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Haifa

수사관

  • 수석 연구원: Carmeli Eli, Prof, Haifa University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UHaifa2808

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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