Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vestibulopati med Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Gain Deficit (VOR)

31. august 2017 oppdatert av: Carmeli Eli, University of Haifa

Vestibulopati med Vestibulo Ocular Reflex (VOR) Gain Deficit - Karakteristikk av åpenlyse og skjulte sakkadiske øyebevegelser målt ved Video Head Impulse Test (vHIT)

Studien undersøker øyebevegelseskarakteristikkene til pasienter med VOR gain underskudd (åpen og skjult sakkade) før og etter fysioterapiintervensjonsprogram og undersøker det mest effektive fysioterapibehandlingsprogrammet for pasienter med vestibulopati.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det vestibulære systemet mottar og formidler informasjon om hodebevegelser i rommet, og er det viktigste menneskelige sansesystemet dedikert til å oppdage selvbevegelse. Det vestibulære systemet spiller en avgjørende rolle i statisk og dynamisk balansekontroll, og stabiliserer hodet og bagasjerommet, spesielt på ustabile områder. overflater. Når det gjelder postural kontroll og fall, beskriver litteraturen en direkte assosiasjon mellom VOR-underskudd, ganginstabilitet og fall. hodet snu. Under ideelle forhold er forsterkningen av rotasjons-VOR 1,0, noe som betyr at det er en kompenserende øyehastighet lik hodehastigheten og i motsatt retning. Ved en positiv vHIT reduseres VOR-forsterkningen og refikserende saccader observeres. Videoen Head Impulse Test måler øyehastighet under hoderotasjon. Umiddelbar tilbakemelding om hver enkelt hodeimpuls lar sensoren bruke et sett med standardiserte graderte impulser. Systemet er enkelt å bruke i en klinisk setting, gir et objektivt mål på VOR, og oppdager både åpenlyst og skjult catch-up saccades hos pasienter med vestibulært tap. Målinger er raske og ikke-invasive, og den automatiserte analyseprogramvaren gir umiddelbare resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ra'anana, Israel, 4330010
        • Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med ensidig eller bilateral vestibulopati som lever uavhengig i samfunnet

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv tilstandsnedgang nevrologisk lidelse sykdom eller forstyrrelser som kan påvirke balansen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil følge legens anvisninger (medisiner og lignende) og vil ikke delta i noe fysioterapiprogram.
Eksperimentell: PT-behandlingsgruppe for balanseforstyrrelse
Pasienter i denne forskningsgruppen vil bli med i en 3 måneders fysioterapibehandlingsgruppe designet for å forbedre balansen. Tjenesten for gruppen leveres av laboratorium.
Annen: fysioterapiprogram (gruppe)
Øvingsgruppe overført av fysioterapeut (Inntil fire deltakere i hver gruppe).
Eksperimentell: uavhengige hjemmedatastyrte øvelser
Pasienter i denne gruppen vil bli behandlet med 3 måneders uavhengig hjemme-datastyrt treningsprogram. Hver pasient vil motta en personlig tilgangskode for treningsprogrammet. Varigheten av hver trening er 5-10 minutter per dag.
Annen: fysioterapiprogram (datastyrte øvelser)
Fjernøvelsesprogram ledsaget av en fysioterapeutveiledning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline sakkadiske øyebevegelser etter 3 og 6 måneder målt ved videohodeimpulstesten (vhit)
Tidsramme: opptil 7 dager etter akutt vestibulopati, etter 3 og 6 måneder etter akutt vestibulopati
Vhit inkorporerer en ny teknologi som bruker en høyhastighets lettvekts videobrille for å måle høy hastighet og registrere "catch up" saccader hos pasienter med nedsatt VOR-funksjon. vi vil undersøke endringene fra baseline i latensen, frekvensen og varigheten av de åpenlyse og skjulte sakkadiske øyebevegelsene. I tillegg ønsker vi å undersøke endringer over tid i forholdet mellom hodet og øyebevegelsen (Gain).
opptil 7 dager etter akutt vestibulopati, etter 3 og 6 måneder etter akutt vestibulopati

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra grunnlinjehastighetssving etter 3 og 6 måneder målt ved kraftplattform
Tidsramme: opptil 7 dager etter akutt vestibulopati, etter 3 og 6 måneder etter akutt vestibulopati
Kraftplaten er designet for å måle kreftene og momentene som påføres dens toppoverflate når en person står, tråkker eller hopper på den. Kraftplater brukes regelmessig i forskning og kliniske studier som ser på balanse, gange og sportsprestasjoner (www.amti.biz). Data for trykksenter (COP) under stabilitetstestene vil bli samplet med en frekvens på 100 Hz. Vi vil utføre zurbalanseskalaen (ZBS) på platen hver gang og evaluere endringene fra baseline.
opptil 7 dager etter akutt vestibulopati, etter 3 og 6 måneder etter akutt vestibulopati
Endringer fra baseline i balansekonfidens ved 3 og 6 måneder etter vestibulopati målt med ABC-spørreskjemaet
Tidsramme: opptil 7 dager etter akutt vestibulopati, etter 3 og 6 måneder etter akutt vestibulopati
ABC er ett av flere verktøy utviklet for å måle en persons tillit til hennes/hans evne til å utføre daglige aktiviteter uten å falle.
opptil 7 dager etter akutt vestibulopati, etter 3 og 6 måneder etter akutt vestibulopati

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Haifa

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carmeli Eli, Prof, Haifa University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UHaifa2808

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

dataene for alle primære og sekundære utfallsmål vil være tilgjengelige

IPD-delingstidsramme

data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Request vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vestibulopati, akutt perifert

Kliniske studier på fysioterapiprogram (gruppe)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere