前庭眼反射 (VOR) 增益缺陷的前庭病 (VOR)
2017年8月31日 更新者：Carmeli Eli、University of Haifa
前庭眼反射 (VOR) 增益缺陷的前庭病 - 通过视频头脉冲测试 (vHIT) 测量的显性和隐性扫视眼球运动的特征
该研究检查物理治疗干预方案前后 VOR 增益缺陷（显性和隐性眼跳）患者的眼球运动特征，并检验对前庭病变患者最有效的物理治疗方案。
研究概览
详细说明
前庭系统接收和传递头部在空间运动的信息，是人体主要的感觉系统，专门检测自身运动。前庭系统在静态和动态平衡控制中起着至关重要的作用，稳定头部和躯干，尤其是在不稳定的情况下表面。
在姿势控制和跌倒方面，文献描述了 VOR 缺陷、步态不稳和跌倒之间的直接关联。VOR 的“增益”定义为眼睛角度的变化除以头部角度的变化转头。
在理想条件下，旋转 VOR 的增益为 1.0，这意味着补偿眼速度等于头部速度并且方向相反。
在 vHIT 为正的情况下，VOR 增益会降低，并会观察到重新固定的扫视。
视频 Head Impulse Test 测量头部旋转期间的眼速度。
关于每个单独的头部冲动的即时反馈允许检查者应用一组标准化的分级冲动。
该系统易于在临床环境中使用，提供 VOR 的客观测量，并检测前庭功能丧失患者的显性和隐性追赶性扫视。
测量快速且无创，自动分析软件提供即时结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ra'anana、以色列、4330010
- Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有单侧或双侧前庭病，在社区中独立生活
排除标准：
- 认知状态下降 神经障碍 可能影响平衡的疾病或障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
对照组患者将遵照医生的指示（药物等），不参加任何物理治疗项目。
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实验性的：平衡障碍PT治疗组
该研究组中的患者将加入旨在改善平衡的为期 3 个月的物理治疗治疗组。
团体服务由实验室提供。
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由物理治疗师传送的练习组（每组最多四名参与者）。
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实验性的：独立的家庭电脑练习
该组患者将接受为期 3 个月的独立家庭电脑锻炼计划。
每位患者都会收到锻炼计划的个人访问代码。
每次练习的时间为每天5-10分钟。
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伴随物理治疗师指导的远程锻炼计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过视频头脉冲测试 (vhit) 测量 3 个月和 6 个月后从基线扫视眼球运动的变化
大体时间：急性前庭病后最多 7 天，急性前庭病后 3 个月和 6 个月后
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Vhit 结合了一项新技术，该技术使用高速轻型视频护目镜来测量高速并记录 VOR 功能受损患者的“追赶”扫视。
我们将检查显性和隐性扫视眼球运动的潜伏期、频率和持续时间相对于基线的变化。
此外，我们还想检查头部和眼球运动之间的比率（增益）随时间的变化。
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急性前庭病后最多 7 天，急性前庭病后 3 个月和 6 个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过力平台测量的 3 个月和 6 个月时基线速度摆动的变化
大体时间：急性前庭病后最多 7 天，急性前庭病后 3 个月和 6 个月后
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测力板设计用于测量当受试者站立、踏步或跳跃时施加到其顶面的力和力矩。
测力台经常用于关注平衡、步态和运动表现的研究和临床研究 (www.amti.biz)。
稳定性测试期间的压力中心 (COP) 数据将以 100 Hz 的频率进行采样。
我们将每次在板上执行 zur 平衡量表 (ZBS) 并评估相对于基线的变化。
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急性前庭病后最多 7 天，急性前庭病后 3 个月和 6 个月后
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通过 ABC 问卷测量的前庭病后 3 个月和 6 个月平衡信心相对于基线的变化
大体时间：急性前庭病后最多 7 天，急性前庭病后 3 个月和 6 个月后
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ABC 是多种工具之一，旨在衡量个人对她/他进行日常活动而不会跌倒的能力的信心。
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急性前庭病后最多 7 天，急性前庭病后 3 个月和 6 个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carmeli Eli, Prof、Haifa University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月31日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月31日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有主要和次要结果测量的数据都将可用
IPD 共享时间框架
数据将在研究完成后 6 个月内提供
IPD 共享访问标准
请求者将被要求签署数据访问协议
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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