Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vestibulopathie met vestibulo-oculaire reflex (VOR) Gain Deficit (VOR)

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Carmeli Eli, University of Haifa

Vestibulopathie met vestibulo-oculaire reflex (VOR) Gain Deficit - Kenmerken van openlijke en verborgen saccadische oogbewegingen gemeten door de Video Head Impulse Test (vHIT)

De studie onderzoekt de oogbewegingskenmerken van patiënten met VOR-versterkingstekorten (openlijke en verborgen saccades) voor en na het fysiotherapeutische interventieprogramma en onderzoekt het meest effectieve fysiotherapeutische behandelprogramma voor patiënten met vestibulopathie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het vestibulaire systeem ontvangt en brengt informatie over hoofdbewegingen in de ruimte over en is het belangrijkste menselijke sensorische systeem dat zich toelegt op het detecteren van zelfbeweging. oppervlakken. In termen van houdingscontrole en vallen beschrijft de literatuur een direct verband tussen VOR-deficiënties, loopinstabiliteit en vallen. De "winst" van de VOR wordt gedefinieerd als de verandering in de ooghoek gedeeld door de verandering in de hoofdhoek tijdens de hoofd draaien. Onder ideale omstandigheden is de versterking van de roterende VOR 1,0, wat betekent dat er een compenserende oogsnelheid is die gelijk is aan de hoofdsnelheid en in de tegenovergestelde richting. In het geval van een positieve vHIT wordt de VOR-winst verminderd en worden refixerende saccades waargenomen. De video Head Impulse Test meet de oogsnelheid tijdens hoofdrotatie. Directe feedback over elke afzonderlijke hoofdimpuls stelt de onderzoeker in staat een reeks gestandaardiseerde gegradeerde impulsen toe te passen. Het systeem is eenvoudig te gebruiken in een klinische setting, biedt een objectieve meting van de VOR en detecteert zowel openlijke als verborgen inhaalsaccades bij patiënten met vestibulair verlies. Metingen zijn snel en niet-invasief en de geautomatiseerde analysesoftware levert direct resultaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Ra'anana, Israël, 4330010
        • Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met unilaterale of bilaterale vestibulopathie die zelfstandig in de gemeenschap leeft

Uitsluitingscriteria:

  • achteruitgang van de cognitieve toestand neurologische aandoening ziekte of aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten in de controlegroep volgen de instructies van de arts (medicatie en etc.) en nemen niet deel aan een fysiotherapieprogramma.
Experimenteel: PT-behandelingsgroep voor evenwichtsstoornis
Patiënten in deze onderzoeksgroep zullen deelnemen aan een fysiotherapeutische behandelingsgroep van 3 maanden die is ontworpen om het evenwicht te verbeteren. De service voor de groep wordt geleverd door het laboratorium.
Ander: fysiotherapie programma (groep)
Oefeningengroep overgedragen door fysiotherapeut (maximaal vier deelnemers in elke groep).
Experimenteel: zelfstandige computergestuurde thuisoefeningen
Patiënten in deze groep zullen worden behandeld met een onafhankelijk computergestuurd oefenprogramma van 3 maanden. Elke patiënt krijgt een persoonlijke toegangscode voor het beweegprogramma. De duur van elke oefening is 5-10 minuten per dag.
Ander: fysiotherapieprogramma (computergestuurde oefeningen)
Oefenprogramma op afstand onder begeleiding van een fysiotherapeut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline saccadische oogbewegingen na 3 en 6 maanden gemeten met de videokopimpulstest (vhit)
Tijdsspanne: tot 7 dagen na acute vestibulopathie, na 3 en 6 maanden na acute vestibulopathie
De Vhit bevat een nieuwe technologie die een lichtgewicht videobril met hoge snelheid gebruikt om hoge snelheid te meten en "inhaal" saccades vast te leggen bij patiënten met een verminderde VOR-functie. we zullen de veranderingen ten opzichte van de basislijn onderzoeken in de latentie, frequentie en duur van de openlijke en verborgen saccadische oogbewegingen. Daarnaast willen we kijken naar veranderingen in de tijd in de verhouding tussen hoofd- en oogbeweging (Gain).
tot 7 dagen na acute vestibulopathie, na 3 en 6 maanden na acute vestibulopathie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline snelheidszwaai na 3 en 6 maanden, gemeten door krachtplatform
Tijdsspanne: tot 7 dagen na acute vestibulopathie, na 3 en 6 maanden na acute vestibulopathie
De krachtplaat is ontworpen om de krachten en momenten te meten die op het bovenoppervlak worden uitgeoefend wanneer een proefpersoon erop staat, stapt of springt. Krachtplaten worden regelmatig gebruikt in onderzoek en klinische onderzoeken naar balans, looppatroon en sportprestaties (www.amti.biz). Drukpuntgegevens (COP) tijdens de stabiliteitstests worden bemonsterd met een frequentie van 100 Hz. We zullen de zur-balansschaal (ZBS) elke keer op de plaat uitvoeren en de veranderingen ten opzichte van de basislijn evalueren.
tot 7 dagen na acute vestibulopathie, na 3 en 6 maanden na acute vestibulopathie
Veranderingen ten opzichte van baseline in evenwichtsvertrouwen op 3 en 6 maanden na vestibulopathie gemeten met de ABC-vragenlijst
Tijdsspanne: tot 7 dagen na acute vestibulopathie, na 3 en 6 maanden na acute vestibulopathie
Het ABC is een van de vele hulpmiddelen die zijn ontworpen om het vertrouwen van een persoon in zijn/haar vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren zonder te vallen, te meten.
tot 7 dagen na acute vestibulopathie, na 3 en 6 maanden na acute vestibulopathie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Haifa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carmeli Eli, Prof, Haifa University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UHaifa2808

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

de gegevens voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten zijn beschikbaar

IPD-tijdsbestek voor delen

gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 6 maanden na afronding van de studie

IPD-toegangscriteria voor delen

De aanvrager moet een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vestibulopathie, acuut perifeer

Klinische onderzoeken op fysiotherapie programma (groep)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren