Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vestibulopatia Vestibulo Ocular Reflex (VOR) -vajeella (VOR)

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Carmeli Eli, University of Haifa

Vestibulopatia silmärefleksin (VOR) vahvistumisvajeella - Videopään impulssitestillä (vHIT) mitattujen avoimien ja peitettyjen silmän liikkeiden ominaisuudet

Tutkimuksessa tarkastellaan VOR-vajeesta kärsivien potilaiden silmien liikkeiden ominaisuuksia (ilmeisiä ja peiteltyjä sakkadeja) ennen ja jälkeen fysioterapian interventio-ohjelmaa ja tutkitaan tehokkain fysioterapiahoito vestibulopatiapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vestibulaarinen järjestelmä vastaanottaa ja välittää tietoa pään liikkeestä avaruudessa, ja se on tärkein ihmisen aistijärjestelmä, joka on omistettu oman liikkeen havaitsemiseen. Vestibulaarijärjestelmällä on keskeinen rooli staattisen ja dynaamisen tasapainon hallinnassa, ja se stabiloi päätä ja vartaloa, erityisesti epävakaissa tiloissa. pinnat. Asennonhallinnan ja kaatumisten suhteen kirjallisuudessa kuvataan suora yhteys VOR-vajeen, kävelyn epävakauden ja kaatumisten välillä. VOR:n "voitto" määritellään silmäkulman muutoksena jaettuna pään kulman muutoksella hoidon aikana. pään käännös. Ihanteellisissa olosuhteissa pyörivän VOR:n vahvistus on 1,0, mikä tarkoittaa, että kompensoiva silmänopeus on yhtä suuri kuin pään nopeus ja vastakkaiseen suuntaan. Positiivisen vHIT:n tapauksessa VOR-vahvistus vähenee ja havaitaan uudelleen kiinnittyviä sakkadeja. Video Head Impulse Test mittaa silmän nopeutta pään pyörimisen aikana. Välitön palaute jokaisesta pään impulssista antaa tutkijalle mahdollisuuden soveltaa standardoituja arvosteltuja impulsseja. Järjestelmää on helppo käyttää kliinisessä ympäristössä, se tarjoaa objektiivisen mittauksen VOR:stä ja havaitsee sekä avoimet että peitellyt kiinnijäämät potilailla, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta. Mittaukset ovat nopeita ja ei-invasiivisia, ja automaattinen analyysiohjelmisto tarjoaa välittömiä tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ra'anana, Israel, 4330010
        • Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu yksi- tai molemminpuolinen vestibulopatia, joka elää itsenäisesti yhteisössä

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivisen tilan heikkeneminen neurologinen häiriö sairaus tai häiriöt, jotka voivat vaikuttaa tasapainoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaat noudattavat lääkärin ohjeita (lääkkeet jne.) eivätkä osallistu mihinkään fysioterapiaohjelmaan.
Kokeellinen: Tasapainohäiriön PT-hoitoryhmä
Tämän tutkimusryhmän potilaat liittyvät 3 kuukauden fysioterapiahoitoryhmään, jonka tarkoituksena on parantaa tasapainoa. Ryhmän palvelun tarjoaa laboratorio.
Muut: fysioterapiaohjelma (ryhmä)
Fysioterapeutin välittämä harjoitusryhmä (enintään neljä osallistujaa kussakin ryhmässä).
Kokeellinen: itsenäisiä tietokoneistettuja kotiharjoituksia
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan 3 kuukauden itsenäisellä tietokoneohjatulla harjoitusohjelmalla. Jokainen potilas saa henkilökohtaisen pääsykoodin harjoitusohjelmaan. Jokaisen harjoituksen kesto on 5-10 minuuttia päivässä.
Muut: fysioterapiaohjelma (tietokoneharjoitukset)
Etäharjoitusohjelma fysioterapeutin ohjauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen sakkadisista silmien liikkeistä 3 ja 6 kuukauden jälkeen mitattuna videopään impulssitestillä (vhit)
Aikaikkuna: enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
Vhit sisältää uuden teknologian, joka käyttää nopeaa kevyttä videolasia suuren nopeuden mittaamiseen ja "catch up" -sakkadien tallentamiseen potilailla, joilla on heikentynyt VOR-toiminto. tarkastelemme muutoksia lähtötilanteesta ilmeisten ja piilotettujen sakkadisten silmäliikkeiden latenssissa, taajuudessa ja kestossa. Lisäksi haluaisimme tarkastella ajan mittaan muutoksia pään ja silmän liikkeen välisessä suhteessa (Gain).
enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perusviivan nopeuden heilahtelusta 3 ja 6 kuukauden kohdalla voimatasolla mitattuna
Aikaikkuna: enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
Voimalevy on suunniteltu mittaamaan sen yläpintaan kohdistuvia voimia ja momentteja, kun kohde seisoo, astuu tai hyppää sen päällä. Voimalevyjä käytetään säännöllisesti tutkimuksessa ja kliinisissä tutkimuksissa, joissa tarkastellaan tasapainoa, kävelyä ja urheilusuoritusta (www.amti.biz). Painekeskuksen (COP) tiedot vakaustestien aikana otetaan näytteitä 100 Hz:n taajuudella. Suoritamme zur-tasapainoasteikon (ZBS) levylle joka kerta ja arvioimme muutokset lähtötasosta.
enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
Muutokset lähtötasosta tasapainoluottamuksessa 3 ja 6 kuukauden kuluttua vestibulopatiasta ABC-kyselyllä mitattuna
Aikaikkuna: enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta
ABC on yksi monista työkaluista, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön luottamusta kykyynsä suorittaa päivittäisiä toimintoja kaatumatta.
enintään 7 päivää akuutin vestibulopatian jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua akuutista vestibulopatiasta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Haifa

Tutkijat

  • Päätutkija: Carmeli Eli, Prof, Haifa University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UHaifa2808

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

tiedot kaikista ensisijaisista ja toissijaisista tulosmittauksista ovat saatavilla

IPD-jaon aikakehys

tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pyynnön esittäjän tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vestibulopatia, akuutti perifeerinen

Kliiniset tutkimukset fysioterapiaohjelma (ryhmä)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa