Vestibulopatia com déficit de ganho do reflexo vestibular ocular (VOR) (VOR)
31 de agosto de 2017 atualizado por: Carmeli Eli, University of Haifa
Vestibulopatia com déficit de ganho do reflexo vestíbulo ocular (VOR) - características dos movimentos oculares sacádicos explícitos e ocultos medidos pelo teste de impulso da cabeça de vídeo (vHIT)
O estudo examina as características dos movimentos oculares de pacientes com déficits de ganho de VOR (sacadas manifestas e ocultas) antes e depois do programa de intervenção fisioterapêutica e examina o programa de tratamento fisioterapêutico mais eficaz para pacientes com vestibulopatia.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sistema vestibular recebe e transmite informações sobre o movimento da cabeça no espaço e é o principal sistema sensorial humano dedicado a detectar o próprio movimento. O sistema vestibular desempenha um papel crucial no controle do equilíbrio estático e dinâmico, estabilizando a cabeça e o tronco, especialmente em superfícies.
Em termos de controle postural e quedas, a literatura descreve uma associação direta entre déficits do RVO, instabilidade da marcha e quedas. O "ganho" do RVO é definido como a mudança no ângulo do olho dividida pela mudança no ângulo da cabeça durante virada de cabeça.
Em condições ideais, o ganho do VOR rotacional é de 1,0, ou seja, há uma velocidade compensatória do olho igual à velocidade da cabeça e na direção oposta.
No caso de um vHIT positivo, o ganho do VOR diminui e são observadas sacadas de refixação.
O vídeo Head Impulse Test mede a velocidade do olho durante a rotação da cabeça.
O feedback instantâneo sobre cada impulso cefálico permite que o examinador aplique um conjunto de impulsos graduados padronizados.
O sistema é fácil de usar em um ambiente clínico, fornece uma medida objetiva do VOR e detecta tanto os movimentos sacádicos abertos quanto os ocultos em pacientes com perda vestibular.
As medições são rápidas e não invasivas, e o software de análise automatizada fornece resultados instantâneos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ra'anana, Israel, 4330010
- Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com vestibulopatia unilateral ou bilateral vivendo de forma independente na comunidade
Critério de exclusão:
- declínio do estado cognitivo doença neurológica ou distúrbios que podem afetar o equilíbrio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: grupo de controle
Os pacientes do grupo controle seguirão as orientações do médico (medicamentos e etc.) e não participarão de nenhum programa de fisioterapia.
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Experimental: Grupo de tratamento PT para distúrbios do equilíbrio
Os pacientes deste grupo de pesquisa se juntarão a um grupo de tratamento de fisioterapia de 3 meses projetado para melhorar o equilíbrio.
O atendimento ao grupo é feito por laboratório.
|
Grupo de exercícios transmitidos por fisioterapeuta (Até quatro participantes em cada grupo).
|
|
Experimental: exercícios computadorizados domésticos independentes
Os pacientes neste grupo serão tratados por um programa de exercícios computadorizados domésticos independentes de 3 meses.
Cada paciente receberá um código de acesso pessoal para o programa de exercícios.
A duração de cada prática é de 5 a 10 minutos por dia.
|
Programa de exercícios à distância acompanhado de orientação de fisioterapeuta
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração dos movimentos oculares sacádicos basais após 3 e 6 meses, medidos pelo teste de vídeo de impulso cefálico (vhit)
Prazo: até 7 dias após vestibulopatia aguda, após 3 e 6 meses após vestibulopatia aguda
|
O Vhit incorpora uma nova tecnologia que usa um óculos de vídeo leve e de alta velocidade para medir a alta velocidade e registrar sacadas "recuperadas" em pacientes com função de VOR prejudicada.
examinaremos as alterações da linha de base na latência, frequência e duração dos movimentos oculares sacádicos explícitos e ocultos.
Além disso, gostaríamos de examinar as mudanças ao longo do tempo na relação entre a cabeça e o movimento dos olhos (Ganho).
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até 7 dias após vestibulopatia aguda, após 3 e 6 meses após vestibulopatia aguda
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da oscilação da velocidade da linha de base aos 3 e 6 meses medida pela plataforma de força
Prazo: até 7 dias após vestibulopatia aguda, após 3 e 6 meses após vestibulopatia aguda
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A plataforma de força é projetada para medir as forças e momentos aplicados à sua superfície superior quando o sujeito fica de pé, pisa ou pula sobre ela.
As plataformas de força são usadas regularmente em pesquisas e estudos clínicos que analisam o equilíbrio, a marcha e o desempenho esportivo (www.amti.biz).
Os dados do centro de pressão (COP) durante os testes de estabilidade serão amostrados a uma frequência de 100 Hz.
Faremos a escala de equilíbrio zur (ZBS) na placa a cada vez e avaliaremos as mudanças desde a linha de base.
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até 7 dias após vestibulopatia aguda, após 3 e 6 meses após vestibulopatia aguda
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Alterações da linha de base na confiança do equilíbrio aos 3 e 6 meses após a vestibulopatia medida pelo questionário ABC
Prazo: até 7 dias após vestibulopatia aguda, após 3 e 6 meses após vestibulopatia aguda
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O ABC é uma das várias ferramentas projetadas para medir a confiança de um indivíduo em sua capacidade de realizar atividades diárias sem cair.
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até 7 dias após vestibulopatia aguda, após 3 e 6 meses após vestibulopatia aguda
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carmeli Eli, Prof, Haifa University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UHaifa2808
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
os dados para todas as medidas de resultados primários e secundários estarão disponíveis
Prazo de Compartilhamento de IPD
os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a conclusão do estudo
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitante será obrigado a assinar um contrato de acesso a dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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