Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vestibulopathia Vestibulo Ocular Reflex (VOR) nyereséghiánnyal (VOR)

2017. augusztus 31. frissítette: Carmeli Eli, University of Haifa

Vestibulopathia a Vestibulo Ocular Reflex (VOR) erősítési hiányával – A videofej-impulzus teszttel (vHIT) mért nyílt és rejtett saccadikus szemmozgások jellemzői

A tanulmány a fizikoterápiás beavatkozási program előtt és után megvizsgálja a VOR-gyengeség-hiányban szenvedő betegek szemmozgási jellemzőit (nyilvános és rejtett saccade), és megvizsgálja a vestibulopathiában szenvedő betegek leghatékonyabb fizikoterápiás kezelési programját.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A vesztibuláris rendszer információkat fogad és továbbít a fej mozgásáról a térben, és ez a fő emberi szenzoros rendszer, amely az önmozgások észlelésére hivatott. A vesztibuláris rendszer döntő szerepet játszik a statikus és dinamikus egyensúlyszabályozásban, stabilizálja a fejet és a törzset, különösen instabil helyzetben. felületek . A testtartás szabályozását és az eséseket illetően a szakirodalom közvetlen összefüggést ír le a VOR hiánya, a járás instabilitása és az esések között. A VOR "nyeresége" a szemszög változása, osztva a fej szögének változásával fej fordulat. Ideális körülmények között a forgási VOR erősítése 1,0, ami azt jelenti, hogy a fej sebességével megegyező, ellentétes irányú kompenzációs szemsebesség van. Pozitív vHIT esetén a VOR erősítés csökken, és refixáló saccades figyelhető meg. A fejimpulzus teszt videó a szem sebességét méri a fej forgatása közben. Azonnali visszacsatolás minden egyes fejimpulzusról lehetővé teszi a vizsgáló számára, hogy szabványos, fokozatos impulzusokat alkalmazzon. A rendszer könnyen használható klinikai környezetben, objektív mérést nyújt a VOR-ról, és mind a nyílt, mind a rejtett felzárkózási saccade-okat észleli a vestibularis elvesztésében szenvedő betegeknél. A mérések gyorsak és nem invazívak, az automatizált elemzőszoftver pedig azonnali eredményeket biztosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Ra'anana, Izrael, 4330010
        • Israeli Center for the Treatment of Dizziness and Imbalance

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali vagy kétoldali vestibulopathiával diagnosztizáltak, közösségben önállóan élnek

Kizárási kritériumok:

  • kognitív állapot hanyatlása neurológiai rendellenesség betegség vagy olyan rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az egyensúlyt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó betegek követik az orvos utasításait (gyógyszerek stb.), és nem vesznek részt semmilyen fizikoterápiás programban.
Kísérleti: PT kezelési csoport egyensúlyzavar esetén
A kutatócsoport páciensei csatlakoznak egy 3 hónapos fizikoterápiás kezelési csoporthoz, amelynek célja az egyensúly javítása. A csoport szolgáltatását laboratórium biztosítja.
Fizikoterapeuta által továbbított gyakorlatcsoport (minden csoportban legfeljebb négy résztvevő).
Kísérleti: önálló otthoni számítógépes gyakorlatok
Az ebbe a csoportba tartozó betegeket 3 hónapos független otthoni számítógépes edzésprogrammal kezelik. Minden páciens személyes hozzáférési kódot kap az edzésprogramhoz. Az egyes gyakorlatok időtartama napi 5-10 perc.
Távoli gyakorlatok program fizikai terapeuta vezetésével

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási szakkádikus szemmozgásokhoz képest 3 és 6 hónap után, a videófej impulzus teszttel (vhit) mérve
Időkeret: akut vestibulopathia után legfeljebb 7 nappal, akut vestibulopathia után 3 és 6 hónappal
A Vhit egy új technológiát tartalmaz, amely nagy sebességű, könnyű videoszemüveget használ a nagy sebesség mérésére és a „felzárkózó” saccades rögzítésére csökkent VOR-funkcióval rendelkező betegeknél. megvizsgáljuk a nyílt és rejtett szakadikus szemmozgások látenciájának, gyakoriságának és időtartamának alapvonalhoz viszonyított változásait. Ezen kívül szeretnénk megvizsgálni a fej és a szem mozgásának arányának időbeli változásait (Gain).
akut vestibulopathia után legfeljebb 7 nappal, akut vestibulopathia után 3 és 6 hónappal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz viszonyított sebességingadozáshoz képest 3. és 6. hónapban, erőplatformmal mérve
Időkeret: akut vestibulopathia után legfeljebb 7 nappal, akut vestibulopathia után 3 és 6 hónappal
Az erőlemezt úgy tervezték, hogy mérje a felső felületére ható erőket és nyomatékokat, amikor az alany áll, lép vagy ugrik rajta. Az erőlemezeket rendszeresen használják az egyensúlyt, a járást és a sportteljesítményt vizsgáló kutatásokban és klinikai vizsgálatokban (www.amti.biz). A stabilitási vizsgálatok során a nyomásközéppont (COP) adatait 100 Hz-es mintavételezéssel veszik. Minden alkalommal végrehajtjuk a zur egyensúlyi skálát (ZBS) a lemezen, és kiértékeljük a változásokat az alapvonalhoz képest.
akut vestibulopathia után legfeljebb 7 nappal, akut vestibulopathia után 3 és 6 hónappal
Az egyensúlyi bizalom kiindulási értékhez viszonyított változása 3 és 6 hónappal a vestibulopathia után, az ABC kérdőívvel mérve
Időkeret: akut vestibulopathia után legfeljebb 7 nappal, akut vestibulopathia után 3 és 6 hónappal
Az ABC egyike azon számos eszköznek, amelyet arra terveztek, hogy mérje az egyén azon képességét, hogy elesés nélkül tudja elvégezni a napi tevékenységeket.
akut vestibulopathia után legfeljebb 7 nappal, akut vestibulopathia után 3 és 6 hónappal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carmeli Eli, Prof, Haifa University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. október 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

az összes elsődleges és másodlagos eredménymérő adata elérhető lesz

IPD megosztási időkeret

az adatok a vizsgálat befejezését követő 6 hónapon belül elérhetők lesznek

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az igénylőnek adathozzáférési szerződést kell aláírnia

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vestibulopathia, akut perifériás

Klinikai vizsgálatok a fizikoterápiás program (csoport)

3
Iratkozz fel